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维持基础推注胰岛素给药联合持续静脉胰岛素输注与未维持基础胰岛素给药患者中糖尿病酮症酸中毒患者的复发情况

2026年2月19日 更新者:Marwa Hashem Mahrous Saad、Tanta University

维持基础推注胰岛素给药联合持续静脉胰岛素输注与未维持基础胰岛素给药的糖尿病酮症酸中毒患者重症监护病房住院时间和复发率的比较

本研究旨在评估强化胰岛素治疗(基础-餐时胰岛素方案)与非强化治疗(胰岛素输注干预)对1型糖尿病酮症酸中毒患者重症监护室住院时间及复发率的影响。

研究概览

详细说明

糖尿病酮症酸中毒是糖尿病常见、潜在严重且可避免的急性并发症之一。 糖尿病酮症酸中毒是由于有效循环胰岛素减少,同时伴有反调节激素水平升高所引起。 这是1型糖尿病的一种潜在危及生命的并发症。

糖尿病酮症酸中毒经常被误治,导致发病率增加和住院时间延长。 床边检测技术的进步通过促进快速诊断和更密切监测治疗反应,改善了患者护理。

糖尿病酮症酸中毒最常发生在1型糖尿病患者中,但在应激条件下控制不佳的2型糖尿病患者中也可能发生。

糖尿病酮症酸中毒的治疗需要通过纠正血容量不足和电解质失衡来逆转代谢紊乱,同时使用胰岛素纠正酸中毒,并同时治疗诱发病症。

糖尿病酮症酸中毒传统上是在重症监护室/高依赖病房使用静脉常规胰岛素输注进行治疗。

固定速率静脉胰岛素输注不仅能降低血糖水平,同样重要的是,它能抑制进一步的酮体生成,并纠正电解质紊乱。

在糖尿病酮症酸中毒的急性治疗中,基础胰岛素联合干预者胰岛素输注可能有助于预防糖尿病酮症酸中毒复发,特别是在需要突然中断胰岛素输注的情况下,如治疗过程中出现低血糖或低钾血症时,但这一理论需进行临床评估。 在我们的工作中,我们将评估基础胰岛素持续治疗在糖尿病酮症酸中毒急性治疗中的效果,以验证以下假设:基础胰岛素持续治疗在糖尿病酮症酸中毒急性治疗中可能预防酮症酸中毒复发,从而缩短患者在重症监护室的住院时间。

本研究旨在评估维持基础-餐时胰岛素治疗和未维持基础-餐时胰岛素治疗(同时接受干预者胰岛素输注)的糖尿病酮症酸中毒(1型糖尿病)患者在重症监护室的住院时间和复发情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄21岁或以上的成年患者
  • 已知患有1型糖尿病并采用已知基础-餐时胰岛素方案,出现糖尿病酮症酸中毒的患者

排除标准:

  • 2型糖尿病患者
  • 血流动力学不稳定的患者
  • 伴有其他代谢问题的患者(肝昏迷、肾功能衰竭、意识水平障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
接受胰岛素输注治疗但未使用基础胰岛素的患者。
第 I 组:接受胰岛素输注治疗,不使用基础胰岛素。
实验性的:第二组
接受基础胰岛素输注治疗的患者。
第二组:采用基础胰岛素输注治疗。
实验性的:第三组
患者接受基础胰岛素和餐时胰岛素输注治疗。
第III组:采用基础胰岛素加餐时胰岛素输注治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病酮症酸中毒的缓解
大体时间:4天
糖尿病酮症酸中毒的解决标准:阴离子间隙(AG)<12 mEq/L;静脉pH值>7.3;血清碳酸氢盐≥15 mEq/L
4天

次要结果测量

结果测量
大体时间
随机血糖评估
大体时间:每2小时一次,持续4天
每2小时一次,持续4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月30日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据将在需要时获取

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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