Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rezidiv bei Patienten mit diabetischer Ketoazidose, die eine basalunterstützte Bolusinsulintherapie in Kombination mit kontinuierlicher intravenöser Insulininfusion erhielten, im Vergleich zu Patienten ohne Basalinsulin

19. Februar 2026 aktualisiert von: Marwa Hashem Mahrous Saad, Tanta University

Vergleich der Intensivstationsaufenthaltsdauer und Rückfälle bei Patienten mit diabetischer Ketoazidose, bei denen eine Basal-Bolus-Insulinverabreichung in Kombination mit kontinuierlicher intravenöser Insulininfusion beibehalten wurde, VS Patienten, bei denen kein Basalinsulin beibehalten wurde

Diese Studie zielte darauf ab, die Verweildauer auf der Intensivstation und Rückfälle bei Patienten mit diabetischer Ketoazidose (Typ-1-Diabetes mellitus) zu bewerten, die ein Basal-Bolus-Insulinregime beibehielten, und bei Patienten, die dies nicht taten, zusammen mit intervenierenden Insulininfusionen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die diabetische Ketoazidose ist eine der häufigen, potenziell schwerwiegenden und vermeidbaren akuten Komplikationen von Diabetes mellitus. Diabetische Ketoazidose wird durch eine Abnahme des wirksamen zirkulierenden Insulins in Verbindung mit einem Anstieg der gegenregulatorischen Hormone verursacht. Diese potenziell lebensbedrohliche Komplikation von Typ-1-Diabetes mellitus wird häufig falsch behandelt, was zu Morbidität und einer verlängerten Verweildauer führt.

Fortschritte in der patientennahen Testtechnologie haben die Patientenversorgung verbessert, indem sie eine schnelle Diagnose und eine engmaschigere Überwachung des Therapieansprechens ermöglichen.

Diabetische Ketoazidose tritt am häufigsten bei Menschen mit Typ-1-Diabetes auf, kann aber auch bei Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes unter Stressbedingungen auftreten.

Das Management der diabetischen Ketoazidose erfordert die Umkehr metabolischer Störungen durch Korrektur von Volumenmangel und Elektrolytungleichgewichten sowie die Verabreichung von Insulin zur Korrektur der Azidose, während gleichzeitig die auslösende Erkrankung behandelt wird.

Diabetische Ketoazidose wird traditionell mit intravenöser regelmäßiger Insulininfusion auf der Intensivstation/Überwachungsstation behandelt.

Die feste intravenöse Insulininfusionsrate senkt nicht nur den Blutzuckerspiegel, sondern unterdrückt ebenso wichtig die weitere Ketogenese und korrigiert die Elektrolyte.

Die Kombination von Basalinsulin mit Intervenoren-Insulininfusion im akuten Management der diabetischen Ketoazidose könnte vor einem Rückfall mit diabetischer Ketoazidose schützen, wenn ein abruptes Absetzen der Insulininfusion erforderlich ist, wie im Falle einer Hypoglykämie während des Behandlungsverlaufs oder im Falle einer Hypokaliämie, aber diese Theorie sollte klinisch bewertet werden. In unserer Arbeit werden wir die Wirkung der Fortsetzung von Basalinsulin im akuten Management der diabetischen Ketoazidose evaluieren, um die Hypothese zu testen, dass die Fortsetzung von Basalinsulin im akuten Management der diabetischen Ketoazidose vor einem Rückfall der Ketoazidose schützen und somit die Verweildauer des Patienten auf der Intensivstation verkürzen könnte.

Diese Studie zielte darauf ab, die Verweildauer auf der Intensivstation und Rückfälle bei Patienten mit diabetischer Ketoazidose (Typ-1-Diabetes mellitus) zu bewerten, die mit Basal-Bolus-Insulin behandelt wurden, und bei Patienten, die dies nicht taten, zusammen mit Intervenoren-Insulininfusion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 21 Jahren oder mehr
  • die bekanntlich an Typ-1-Diabetes leiden und ein bekanntes Basal-Bolus-Insulinregime haben - mit diabetischer Ketoazidose vorstellig wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
  • Wenn hämodynamisch instabile Patienten.
  • Patienten mit anderen Stoffwechselproblemen (Leberkoma, Nierenversagen, gestörtes Bewusstseinsniveau).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Patienten, die mit Insulininfusion ohne Basalinsulin behandelt wurden.
Gruppe I: behandelt mit Insulininfusion ohne Basalinsulin.
Experimental: Gruppe II
Patienten, die mit Insulininfusion mit Basalinsulin behandelt werden.
Gruppe II: behandelt mit Insulininfusion mit Basalinsulin.
Experimental: Gruppe III
Patienten, die mit Insulininfusion mit Basalinsulin und Bolus behandelt wurden.
Gruppe III: behandelt mit Insulininfusion mit Basalinsulin und Bolus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung der diabetischen Ketoazidose
Zeitfenster: 4 Tage
Kriterien für die Behebung der diabetischen Ketoazidose: Anionenlücke (AG) <12 mEq/L. Venöser pH >7,3. Serumbikarbonat ≥15 mEq/L
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung des Blutzuckerspiegels im Zufallstest
Zeitfenster: alle 2 Stunden bis zu 4 Tagen
alle 2 Stunden bis zu 4 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden beschafft, falls benötigt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulin

Klinische Studien zur Insulininfusion ohne Basalinsulin

Abonnieren