Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Residiv blant pasienter med diabetisk ketoacidose som opprettholdt basal bolus insulinadministrering i kombinasjon med kontinuerlig intravenøs insulininfusjon VS pasienter som ikke opprettholdt basal insulin

19. februar 2026 oppdatert av: Marwa Hashem Mahrous Saad, Tanta University

Sammenligning av intensivavdelingsopphold og tilbakefall blant pasienter med diabetisk ketoacidose som opprettholder basal bolus insulinadministrering i kombinasjon med kontinuerlig intravenøs insulininfusjon VS pasienter som ikke opprettholder basal insulin

Denne studien hadde som mål å vurdere intensivavdelingsopphold og tilbakefall blant pasienter med diabetisk ketoacidose (type 1 diabetes mellitus) som opprettholdt basal bolus insulin og pasienter som ikke opprettholdt dette, sammen med intervensjoner med insulininfusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetisk ketoacidose er en av de vanlige, potensielt alvorlige og unngåelige akutte komplikasjonene ved diabetes mellitus. Diabetisk ketoacidose forårsakes av en nedgang i effektiv sirkulerende insulin assosiert med økninger i motregulerende hormoner. Denne potensielt livstruende komplikasjonen av type 1-diabetes.

diabetes mellitus blir ofte feilbehandlet, noe som fører til sykdom og økt liggetid. Fremskritt i nær-pasient-testteknologi har forbedret pasientomsorgen ved å legge til rette for rask diagnostisering og tettere overvåking av behandlingsrespons.

Diabetisk ketoacidose forekommer oftest hos personer med type 1-diabetes, men kan også forekomme hos pasienter med dårlig kontrollert type 2-diabetes under stressende forhold.

Behandling av diabetisk ketoacidose krever reversering av metabolske forstyrrelser ved å korrigere volumdepleksjon og elektrolyttubalanse og administrere insulin for å korrigere acidose samtidig som man behandler den utløsende sykdommen.

Diabetisk ketoacidose behandles tradisjonelt med intravenøs vanlig insulininfusjon på intensivavdeling/høyavhengighetsavdeling.

Fast intravenøs insulininfusjonsrate reduserer ikke bare blodsukkernivåene, men like viktig, undertrykker videre ketogenese, samt korrigerer elektrolyttene.

Basal insulin kombinasjon med intervenors insulininfusjon i akutt behandling av diabetisk ketoacidose kan være beskyttende mot tilbakefall med diabetisk ketoacidose når brå avbrudd av insulininfusjon er nødvendig som i tilfelle utvikling av hypoglykemi under behandlingsforløpet eller som i tilfelle utvikling av hypokalemi, men denne teorien bør evalueres klinisk. I vårt arbeid skal vi evaluere effekten av basal insulinfortsettelse i akutt behandling av diabetisk ketoacidose for å teste hypotesen om at basal insulinfortsettelse i akutt behandling av diabetisk ketoacidose kan beskytte mot tilbakefall av ketoacidose, og dermed forkorte intensivavdelingsoppholdet for pasienten.

Denne studien hadde som mål å vurdere intensivavdelingsopphold og tilbakefall blant pasienter med diabetisk ketoacidose (type 1 diabetes mellitus) som opprettholdt basal bolus insulin og pasienter som ikke opprettholdt sammen med intervenors insulininfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 21 år eller eldre
  • som er kjent for å ha type 1-diabetes med kjent basal-bolus insulinregime - presentert med diabetisk ketoacidose.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2-diabetes mellitus.
  • Hvis hemodynamisk ustabile pasienter.
  • Pasienter med andre metabolske problemer (leverkoma, nyresvikt, forstyrret bevissthetsnivå).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Pasienter behandlet med insulininfusjon uten basalinsulin.
Gruppe I: behandlet med insulininfusjon uten basal insulin.
Eksperimentell: Gruppe II
Pasienter behandlet med insulininfusjon med basalinsulin.
Gruppe II: behandlet med insulininfusjon med basalinsulin.
Eksperimentell: Gruppe III
Pasienter behandlet med insulininfusjon med basalinsulin og bolus.
Gruppe III: behandlet med insulininfusjon med basalinsulin og bolus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 4 dager
Kriterier for oppløsning av diabetisk ketoacidose: Aniongapet (AG) <12 mEq/L. Venøs pH >7,3. Serumbikarbonat ≥15 mEq/L
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfeldig blodsukkerundersøkelse
Tidsramme: hver 2. time i 4 dager
hver 2. time i 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli innhentet dersom det trengs

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere