Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recidiv blandt patienter med diabetisk ketoacidose, der opretholdt basal bolus insulinadministration i kombination med kontinuerlig intravenøs insulininfusion VS patienter, der ikke opretholder basal insulin

19. februar 2026 opdateret af: Marwa Hashem Mahrous Saad, Tanta University

Sammenligning af intensivafdelingsophold og tilbagefald blandt patienter med diabetisk ketoacidose, der opretholdt basal bolus insulinadministration i kombination med kontinuerlig intravenøs insulininfusion, versus patienter, der ikke opretholdt basal insulin

Dette studie havde til formål at vurdere intensivafdelingsophold og tilbagefald blandt patienter med diabetisk ketoacidose (type 1-diabetes mellitus), der blev behandlet med basal-bolus insulin, og patienter, der ikke blev behandlet med dette, sammen med insulininfusion som intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk ketoacidose er en af de almindelige, potentielt alvorlige og undgåelige akutte komplikationer ved diabetes mellitus. Diabetisk ketoacidose forårsages af et fald i den effektive cirkulerende insulin forbundet med stigninger i modregulerende hormoner. Denne potentielt livstruende komplikation af type 1.

diabetes mellitus er ofte fejlhåndteret, hvilket fører til morbiditet og forlænget indlæggelsestid. Fremskridt inden for nær-patient testteknologi har forbedret patientplejen ved at muliggøre hurtig diagnose og tættere overvågning af behandlingsrespons.

Diabetisk ketoacidose forekommer hyppigst hos personer med type 1-diabetes, men kan også forekomme hos patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes under stressende forhold.

Behandling af diabetisk ketoacidose kræver at vende metaboliske forstyrringer ved at korrigere volumenmangel og elektrolytubalance og administrere insulin for at korrigere acidose, samtidig med at den udløsende sygdom behandles.

Diabetisk ketoacidose behandles traditionelt med intravenøs almindelig insulininfusion på intensiv afdeling/højafhængighedsafdeling.

Fast hastigheds intravenøs insulininfusion reducerer ikke kun blodsukkerniveauer, men lige så vigtigt undertrykker yderligere ketogenese samt korrigerer elektrolytterne.

Basal insulin kombineret med Intervenors insulininfusion i akut behandling af diabetisk ketoacidose kunne være beskyttende mod tilbagefald med diabetisk ketoacidose, når pludselig afbrydelse af insulininfusion er nødvendig, som i tilfælde af udvikling af hypoglykæmi under behandlingsforløbet eller som i tilfælde af udvikling af hypokaliæmi, men denne teori bør evalueres klinisk. I vores arbejde vil vi evaluere effekten af basal insulinfortsættelse i akut behandling af diabetisk ketoacidose for at teste hypotesen om, at basal insulinfortsættelse i akut behandling af diabetisk ketoacidose kunne beskytte mod tilbagefald af ketoacidose og dermed forkorte patientens intensivafdelingsophold.

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere intensivafdelingsophold og tilbagefald blandt patienter med diabetisk ketoacidose (type 1 diabetes mellitus), der opretholdt basal bolus insulin, og patienter, der ikke opretholdt sammen med Intervenors insulininfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 21 år eller derover
  • som er kendt med type 1-diabetes på et kendt basal-bolus insulinregime - presenteret med diabetisk ketoacidose.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes mellitus.
  • Hvis hemodynamisk ustabile patienter.
  • Patienter med andre metaboliske problemer (hepatisk koma, nyresvigt, forstyrret bevidsthedsniveau).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Patienter behandlet med insulininfusion uden basal insulin.
Gruppe I: behandlet med insulininfusion uden basalinsulin.
Eksperimentel: Gruppe II
Patienter behandlet med insulininfusion med basalinsulin.
Gruppe II: behandlet med insulininfusion med basal insulin.
Eksperimentel: Gruppe III
Patienter behandlet med insulininfusion med basalinsulin og bolus.
Gruppe III: behandlet med insulininfusion med basal insulin og bolus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 4 dage
Kriterier for opløsning af diabetisk ketoacidose: Anion-gap (AG) <12 mEq/L. Venøs pH >7,3. Serumbicarbonat ≥15 mEq/L
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af tilfældigt blodsukker
Tidsramme: hver 2. time i 4 dage
hver 2. time i 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive indhentet, hvis det er nødvendigt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin

Kliniske forsøg med insulininfusion uden basal insulin

Abonner