Relapsi diabeettisilla ketoasidosipotilailla, joille annettiin basal-bolus-insuliinia yhdistettynä jatkuvaan intravenoosiseen insuliini-infuusioon VS potilaille, joille ei annettu basal-insuliinia
Vertailu tehohoidon kestosta ja uusiutumisesta diabeettisessa ketoasidoosipotilailla, joille annetaan perus- ja bolusinsuliinia yhdistettynä jatkuvaan laskimonsisäiseen insuliini-infuusioon VS potilaat, joille ei anneta perusinsuliinia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetinen ketoasidoosi on yksi yleisistä, mahdollisesti vakavista ja vältettävistä akuuteista diabetes mellitus -komplikaatioista. Diabetinen ketoasidoosi aiheutuu tehokkaan kiertävän insuliinin vähenemisestä, joka liittyy vastasäätelevien hormonien kohonneisiin tasoihin. Tämä mahdollisesti hengenvaarallinen tyypin 1 diabetes mellitus -komplikaatio hoidetaan usein väärin, mikä johtaa sairastuvuuteen ja pidentyneeseen sairaalassaoloaikaan.
Potilaan lähellä tehtävän testausteknologian edistysaskeleet ovat parantaneet potilashoitoa mahdollistamalla nopean diagnosoinnin ja hoitovasteiden tarkemman seurannan.
Diabetinen ketoasidoosi esiintyy useimmiten tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä, mutta se voi esiintyä myös huonosti kontrolloidun tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla stressiolosuhteissa.
Diabetisen ketoasidoosin hoito edellyttää metabolisten häiriöiden kumoamista korjaamalla tilavuuden alenema ja elektrolyyttitasapainon häiriöt sekä antamalla insuliinia asidoosin korjaamiseksi samanaikaisesti hoidettaessa aiheuttavaa sairautta.
Diabetinen ketoasidoosi hoidetaan perinteisesti käyttäen intravenoosista säännöllistä insuliini-infuusiota teho-osastolla/korkean riippuvuuden yksikössä.
Kiinteä intravenoosinen insuliini-infuusio ei vain alenna verensokeritasoja, vaan yhtä tärkeästi se estää lisäketogeneesiä ja korjaa myös elektrolyyttitasapainoa.
Basali-insuliinin yhdistäminen interventio-insuliini-infuusioon diabetisen ketoasidoosin akuutissa hoidossa saattaisi suojata ketoasidoosin uusiutumiselta, kun insuliini-infuusio on keskeytettävä äkillisesti, kuten hoidon aikana kehittyvän hypoglykemian tai hypokalemian tapauksessa, mutta tätä teoriaa tulisi arvioida kliinisesti. Työssämme aiomme arvioida basali-insuliinin jatkamisen vaikutusta diabetisen ketoasidoosin akuutissa hoidossa testataksemme hypoteesia, että basali-insuliinin jatkaminen diabetisen ketoasidoosin akuutissa hoidossa saattaisi suojata ketoasidoosin uusiutumiselta ja siten lyhentää potilaan teho-osastollaoloaikaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida teho-osastollaoloaikaa ja uusiutumista diabetista ketoasidoosia (tyypin 1 diabetes mellitus) sairastavilla potilailla, joilla ylläpidettiin basali-boluus-insuliinia ja potilailla, jotka eivät ylläpitäneet sitä yhdessä interventio-insuliini-infuusion kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat 21-vuotiaita tai vanhempia
- jotka tiedetään sairastavan tyypin 1 diabetesta tunnettua basal-bolus-insuliinihoidosta ja joilla on diabetektoasidoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita.
- Potilaat, joilla on muita aineenvaihdunnan ongelmia (maksakoma, munuaisten vajaatoiminta, häiriintynyt tajuntataso).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat, joita hoidetaan insuliini-infuusiolla ilman perusinsuliinia.
|
Ryhmä I: hoidettu insuliini-infuusiolla ilman pohjainsuliinia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Potilaat, joita hoidetaan insuliini-infuusiolla basaalinsuliinilla.
|
Ryhmä II: hoidettu insuliini-infuusiolla basaalinsuliinilla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III
Potilaat, joita hoidetaan insuliini-infusion avulla, joka sisältää pohjainsuliinia ja bolusinsuliinia.
|
Ryhmä III : hoidettu insuliinilla infuusiona, jossa on pohjainsuliini ja bolus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen ketoasidoosin ratkaiseminen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Diabetisen ketoasidoosin parantumiskriteerit Anioniväli (AG) <12 mEq/L.
Venöösi pH >7,3.
Seerumin bikarbonaatti ≥15 mEq/L
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Satunnainen verensokerin arviointi
Aikaikkuna: kahden tunnin välein neljään päivään asti
|
kahden tunnin välein neljään päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS408/11/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .