Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót wśród pacjentów z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy utrzymujących podawanie insuliny w bolusie podstawowym w połączeniu z ciągłą dożylną infuzją insuliny VS pacjentów nie utrzymujących insuliny podstawowej

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marwa Hashem Mahrous Saad, Tanta University

Porównanie czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii i nawrotów u pacjentów z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy, u których utrzymano podawanie insuliny w schemacie basal-bolus w połączeniu z ciągłą dożylną infuzją insuliny VS pacjenci, u których nie utrzymano podawania insuliny bazowej

Niniejsze badanie miało na celu ocenę pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz nawrotów u pacjentów z kwasicą ketonową (cukrzycą typu 1) stosujących intensywną insulinoterapię (basal-bolus) oraz u pacjentów niestosujących tej terapii, a także u pacjentów otrzymujących insulinę w postaci wlewu dożylnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kwasica ketonowa jest jednym z powszechnych, potencjalnie poważnych i możliwych do uniknięcia ostrych powikłań cukrzycy. Kwasica ketonowa jest spowodowana zmniejszeniem efektywnego krążącego insuliny związanej ze wzrostem hormonów przeciwregulacyjnych. To potencjalnie zagrażające życiu powikłanie cukrzycy typu 1.

Cukrzyca jest często źle zarządzana, prowadząc do chorobowości i zwiększonego czasu pobytu. Postęp w technologii testów przyłóżkowych poprawił opiekę nad pacjentami, ułatwiając szybką diagnozę i dokładniejsze monitorowanie odpowiedzi na leczenie.

Kwasica ketonowa najczęściej występuje u osób z cukrzycą typu 1, ale może również wystąpić u pacjentów z źle kontrolowaną cukrzycą typu 2 w warunkach stresowych.

Zarządzanie kwasicą ketonową wymaga odwrócenia zaburzeń metabolicznych poprzez skorygowanie odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych oraz podanie insuliny w celu skorygowania kwasicy, jednocześnie lecząc chorobę wywołującą.

Kwasica ketonowa jest tradycyjnie leczona za pomocą dożylnej infuzji regularnej insuliny na oddziale intensywnej terapii/oddziale wysokiej zależności.

Stała dożylna infuzja insuliny nie tylko obniża poziom glukozy we krwi, ale równie ważne, hamuje dalszą ketogenezę, a także koryguje elektrolity.

Połączenie insuliny bazowej z infuzją insuliny interwencyjnej w ostrym leczeniu kwasicy ketonowej może chronić przed nawrotem kwasicy ketonowej, gdy konieczne jest nagłe przerwanie infuzji insuliny, jak w przypadku rozwoju hipoglikemii w trakcie leczenia lub w przypadku rozwoju hipokaliemii, ale ta teoria powinna być oceniona klinicznie. W naszej pracy zamierzamy ocenić efekt kontynuacji insuliny bazowej w ostrym leczeniu kwasicy ketonowej, aby przetestować hipotezę, że kontynuacja insuliny bazowej w ostrym leczeniu kwasicy ketonowej może chronić przed nawrotem kwasicy ketonowej, a tym samym skrócić czas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii.

To badanie miało na celu ocenę pobytu na oddziale intensywnej terapii i nawrotów wśród pacjentów z kwasicą ketonową (cukrzyca typu 1) utrzymujących bolus insuliny bazowej i pacjentów nieutrzymujących wraz z infuzją insuliny interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Tanta university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 21 lat lub więcej
  • którzy mają cukrzycę typu 1 i są leczeni znanym schematem insuliny bazowo-bolusowej - z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2.
  • Pacjenci hemodynamicznie niestabilni.
  • Pacjenci z innymi problemami metabolicznymi (śpiączka wątrobowa, niewydolność nerek, zaburzenia świadomości).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Pacjenci leczeni wlewem insuliny bez insuliny bazowej.
Grupa I: leczeni infuzją insuliny bez insuliny bazowej.
Eksperymentalny: Grupa II
Pacjenci leczeni za pomocą wlewu insuliny z insuliną bazalną.
Grupa II: leczona wlewem insuliny z insuliną bazową.
Eksperymentalny: Grupa III
Pacjenci leczeni wlewem insuliny z insuliną bazalną i bolusową.
Grupa III : leczona wlewem insuliny z insuliną bazową i bolusem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy
Ramy czasowe: 4 dni
Kryteria ustąpienia kwasicy ketonowej w cukrzycy Anion gap (AG) <12 mEq/L. Żylne pH >7,3. Stężenie wodorowęglanów w surowicy ≥15 mEq/L
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena poziomu cukru we krwi losowej
Ramy czasowe: co 2 godziny do 4 dni
co 2 godziny do 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną pozyskane, jeśli będą potrzebne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina

Badania kliniczne na wlew insuliny bez insuliny bazalnej

Subskrybuj