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Recidiva em Pacientes com Cetoacidose Diabética Mantendo a Administração de Insulina em Bolus Basal em Combinação com Infusão Intravenosa Contínua de Insulina VS Pacientes que Não Mantêm Insulina Basal

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Marwa Hashem Mahrous Saad, Tanta University

Comparação da Permanência na Unidade de Cuidados Intensivos e Recidiva entre Pacientes com Cetoacidose Diabética Mantidos com Administração de Insulina em Regime Basal-Bólus em Combinação com Infusão Intravenosa Contínua de Insulina VS Pacientes sem Manutenção de Insulina Basal

Este estudo teve como objetivo avaliar o internamento em unidade de cuidados intensivos e a recidiva entre pacientes com cetoacidose diabética (diabetes mellitus tipo 1) que mantiveram insulina basal-bolus e pacientes que não mantiveram, juntamente com intervenientes em infusão de insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cetoacidose diabética é uma das complicações agudas comuns, potencialmente graves e evitáveis da diabetes mellitus. A cetoacidose diabética é causada por uma diminuição da insulina circulante efetiva associada a elevações das hormonas contrarreguladoras. Esta complicação potencialmente fatal da diabetes tipo 1.

A diabetes mellitus é frequentemente mal gerida, levando a morbilidade e a um aumento do tempo de internamento. Os avanços na tecnologia de testes próximos do doente melhoraram os cuidados ao paciente, facilitando um diagnóstico rápido e um acompanhamento mais próximo da resposta ao tratamento.

A cetoacidose diabética ocorre mais frequentemente em pessoas com diabetes tipo 1, mas também pode ocorrer em pacientes com diabetes tipo 2 mal controlada em condições de stress.

A gestão da cetoacidose diabética requer a reversão das perturbações metabólicas, corrigindo a depleção de volume e os desequilíbrios eletrolíticos e administrando insulina para corrigir a acidose, enquanto simultaneamente se trata a doença precipitante.

A cetoacidose diabética é tradicionalmente tratada utilizando uma infusão intravenosa de insulina regular em unidade de cuidados intensivos/unidade de alta dependência.

A infusão intravenosa de insulina a taxa fixa não só reduz os níveis de glucose no sangue, mas, igualmente importante, suprime a cetogénese adicional, bem como corrige os eletrólitos.

A combinação de insulina basal com a infusão de insulina de intervenientes na gestão aguda da cetoacidose diabética pode ser protetora contra a recidiva da cetoacidose diabética quando é necessária uma interrupção abrupta da infusão de insulina, como no caso do desenvolvimento de hipoglicemia durante o curso do tratamento ou como no caso do desenvolvimento de hipocalemia, mas esta teoria deve ser avaliada clinicamente. No nosso trabalho, vamos avaliar o efeito da continuação da insulina basal na gestão aguda da cetoacidose diabética para testar a hipótese de que a continuação da insulina basal na gestão aguda da cetoacidose diabética pode proteger contra a recidiva da cetoacidose, encurtando assim o período de internamento na unidade de cuidados intensivos do paciente.

Este estudo teve como objetivo avaliar o internamento na unidade de cuidados intensivos e a recidiva entre pacientes com cetoacidose diabética (diabetes mellitus tipo 1) que mantiveram insulina em bolus basal e pacientes que não mantiveram juntamente com a infusão de insulina de intervenientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com 21 anos ou mais
  • que tenham diabetes tipo 1 conhecida em regime de insulina basal-bolus conhecido - apresentados com cetoacidose diabética.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis.
  • Pacientes com outros problemas metabólicos (coma hepático, insuficiência renal, nível de consciência alterado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
Pacientes tratados com infusão de insulina sem insulina basal.
Grupo I: tratado com infusão de insulina sem insulina basal.
Experimental: Grupo II
Doentes tratados com infusão de insulina com insulina basal.
Grupo II: tratado com perfusão de insulina com insulina basal.
Experimental: Grupo III
Pacientes tratados com infusão de insulina com insulina basal e bolus.
Grupo III: tratado com infusão de insulina com insulina basal e bolus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução da cetoacidose diabética
Prazo: 4 dias
Critérios de resolução da Cetoacidose Diabética O hiato aniônico (AG) <12 mEq/L. pH venoso >7,3. Bicarbonato sério ≥15 mEq/L
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da glicemia aleatória
Prazo: de 2 em 2 horas até 4 dias
de 2 em 2 horas até 4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão obtidos se forem necessários

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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