Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfall bland patienter med diabetisk ketoacidos som bibehöll basal bolusinsulinadministration i kombination med kontinuerlig intravenös insulininfusion kontra patienter som inte bibehöll basal insulin

19 februari 2026 uppdaterad av: Marwa Hashem Mahrous Saad, Tanta University

Jämförelse av vårdtid på intensivvårdsavdelning och återfall bland patienter med diabetisk ketoacidos som bibehåller basal bolusinsulinadministration i kombination med kontinuerlig intravenös insulininfusion kontra patienter som inte bibehåller basal insulin

Denna studie syftade till att bedöma vistelse på intensivvårdsavdelning och återfall bland patienter med diabetisk ketoacidos (typ 1-diabetes) som bibehöll basal-bolusinsulin och patienter som inte bibehöll detta tillsammans med intervenerande insulininfusion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetisk ketoacidos är en av de vanliga, potentiellt allvarliga och undvikbara akuta komplikationerna av diabetes mellitus. Diabetisk ketoacidos orsakas av en minskning av effektiv cirkulerande insulin i samband med ökningar av motreglerande hormoner. Denna potentiellt livshotande komplikation av typ 1-diabetes hanteras ofta felaktigt, vilket leder till morbiditet och förlängd vårdtid. Framsteg inom nära-patient-testningsteknik har förbättrat patientvården genom att underlätta snabb diagnos och närmare övervakning av behandlingsrespons.

Diabetisk ketoacidos förekommer oftast hos personer med typ 1-diabetes, men kan också uppstå hos patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes under stressfyllda förhållanden.

Hantering av diabetisk ketoacidos kräver att man återställer metaboliska rubbningar genom att korrigera volymbrist och elektrolytobalanser samt administrera insulin för att korrigera acidos samtidigt som man behandlar den utlösande sjukdomen.

Diabetisk ketoacidos hanteras traditionellt med intravenös regelbunden insulininfusion på intensivvårdsavdelning/högberoendeavdelning.

Fast dos intravenös insulininfusion minskar inte bara blodsockernivåerna, men lika viktigt, hämmar ytterligare ketogenes, samt korrigerar elektrolyterna.

Basalinsulin i kombination med intervenörers insulininfusion i akut hantering av diabetisk ketoacidos skulle kunna vara skyddande mot återfall av diabetisk ketoacidos när plötslig avbrott av insulininfusion behövs som i fall av utveckling av hypoglykemi under behandlingsförloppet eller som i fall av utveckling av hypokalemi, men denna teori bör utvärderas kliniskt. I vårt arbete kommer vi att utvärdera effekten av basalinsulinkontinuitet i akut hantering av diabetisk ketoacidos för att testa hypotesen att basalinsulinkontinuitet i akut hantering av diabetisk ketoacidos skulle kunna skydda mot återfall av ketoacidos, och därmed förkorta patientens intensivvårdstid.

Denna studie syftade till att bedöma intensivvårdstid och återfall bland patienter med diabetisk ketoacidos (typ 1-diabetes mellitus) som bibehöll basal bolusinsulin och patienter som inte bibehöll tillsammans med intervenörers insulininfusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 21 år eller äldre
  • som är kända för att ha typ 1-diabetes med känt basal-bolus insulinregim – som presenterats med diabetisk ketoacidos.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes.
  • Om hemodynamiskt instabila patienter.
  • Patienter med andra metaboliska problem (leverkoma, njursvikt, nedsatt medvetandenivå).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Patienter behandlade med insulininfusion utan basalinsulin.
Grupp I: behandlad med insulininfusion utan basalt insulin.
Experimentell: Grupp II
Patienter behandlade med insulininfusion med basinsulin.
Grupp II: behandlades med insulininfusion med basalinsulin.
Experimentell: Grupp III
Patienter behandlade med insulininfusion med basalinsulin och bolusinsulin.
Grupp III: behandlad med insulininfusion med basinsulin och bolus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av diabetisk ketoacidos
Tidsram: 4 dagar
Kriterier för upplösning av diabetisk ketoacidos Anjonluckan (AG) <12 mEq/L. Venöst pH >7,3. Serumbikarbonat ≥15 mEq/L
4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av slumpmässigt blodsocker
Tidsram: varannan timme i 4 dagar
varannan timme i 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data erhålls om det behövs

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera