Récidive chez les patients atteints d'acidocétose diabétique maintenus sous administration d'insuline basale-bolus en association avec une perfusion intraveineuse continue d'insuline VS patients ne maintenant pas l'insuline basale
Comparaison de la durée de séjour en unité de soins intensifs et des rechutes chez les patients en acidocétose diabétique recevant une administration d'insuline basale-bolus combinée à une perfusion intraveineuse continue d'insuline VS patients ne recevant pas d'insuline basale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acidocétose diabétique est l'une des complications aiguës courantes, potentiellement graves et évitables du diabète sucré. L'acidocétose diabétique est causée par une diminution de l'insuline circulante efficace associée à des élévations des hormones contre-régulatrices. Cette complication potentiellement mortelle du diabète de type 1.
Le diabète sucré est fréquemment mal pris en charge, entraînant une morbidité et une durée de séjour prolongée. Les progrès de la technologie de test au point de service ont amélioré les soins aux patients, en facilitant un diagnostic rapide et une surveillance plus étroite de la réponse au traitement.
L'acidocétose diabétique survient le plus souvent chez les personnes atteintes de diabète de type 1, mais peut également survenir chez les patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé dans des conditions de stress.
La prise en charge de l'acidocétose diabétique nécessite de renverser les dérèglements métaboliques en corrigeant la déplétion volémique et les déséquilibres électrolytiques et en administrant de l'insuline pour corriger l'acidose tout en traitant simultanément la maladie déclenchante.
L'acidocétose diabétique est traditionnellement prise en charge par perfusion intraveineuse d'insuline régulière en unité de soins intensifs/unité de haute dépendance.
La perfusion intraveineuse d'insuline à débit fixe non seulement réduit les taux de glycémie, mais tout aussi important, supprime la cétogenèse supplémentaire, tout en corrigeant les électrolytes.
La combinaison d'insuline basale avec la perfusion d'insuline des intervenants dans la prise en charge aiguë de l'acidocétose diabétique pourrait protéger contre la rechute de l'acidocétose diabétique lorsqu'une interruption brutale de la perfusion d'insuline est nécessaire, comme dans le cas du développement d'une hypoglycémie au cours du traitement ou comme dans le cas du développement d'une hypokaliémie, mais cette théorie devrait être évaluée cliniquement. Dans notre travail, nous allons évaluer l'effet de la continuation de l'insuline basale dans la prise en charge aiguë de l'acidocétose diabétique pour tester l'hypothèse que la continuation de l'insuline basale dans la prise en charge aiguë de l'acidocétose diabétique pourrait protéger contre la rechute de l'acidocétose, raccourcissant ainsi la durée de séjour en unité de soins intensifs du patient.
Cette étude visait à évaluer la durée de séjour en unité de soins intensifs et la rechute parmi les patients atteints d'acidocétose diabétique (diabète sucré de type 1) maintenus sous insuline basale-bolus et les patients ne maintenant pas, ainsi que la perfusion d'insuline des intervenants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 21 ans ou plus
- qui sont connus pour avoir un diabète de type 1 sous régime d'insuline basale-bolus connu - présentant une acidocétose diabétique.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de diabète sucré de type 2.
- Si les patients sont hémodynamiquement instables.
- Patients ayant d'autres problèmes métaboliques (coma hépatique, insuffisance rénale, niveau de conscience perturbé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Patients traités par perfusion d'insuline sans insuline basale.
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Groupe I : traité par perfusion d'insuline sans insuline basale.
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Expérimental: Groupe II
Patients traités par perfusion d'insuline avec de l'insuline basale.
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Groupe II : traité avec une perfusion d'insuline avec de l'insuline basale.
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Expérimental: Groupe III
Patients traités par perfusion d'insuline avec insuline basale et bolus.
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Groupe III : traité par perfusion d'insuline avec insuline basale et bolus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution de l'acidocétose diabétique
Délai: 4 jours
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Critères de résolution de l'acidocétose diabétique L'anion gap (AG) <12 mEq/L.
pH veineux >7,3.
Bicarbonate sérique ≥15 mEq/L
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la glycémie aléatoire
Délai: toutes les 2 heures jusqu'à 4 jours
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toutes les 2 heures jusqu'à 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS408/11/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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