通过旋转惯性进行膝骨关节炎康复 (KORRI)
2026年2月19日 更新者：University of Colorado, Denver
探索离心训练对老年膝骨关节炎患者的益处
本研究旨在测试一种名为使用飞轮装置进行离心超负荷训练的新型运动方案，是否能改善膝骨关节炎患者的爬楼梯能力。 飞轮装置在整个运动过程中提供阻力，并在肌肉伸展阶段增加额外挑战。 与传统方法相比，这种训练可能更有效地改善肌肉结构、力量和协调性。
该研究的核心观点是，更好的肌肉质量和改善的协调性将带来更平稳、更安全的楼梯运动，并降低跌倒风险。 研究将使用超声成像和运动分析等先进工具，详细测量肌肉健康状况和运动模式。
研究假设认为，与健康成年人相比，膝骨关节炎患者的肌肉质量较差，爬楼梯动作协调性不足；而进行离心超负荷训练将提升肌肉质量，改善运动协调性，使上下楼梯更安全、更高效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katie Boncella, MS
- 电话号码：7207241786
- 邮箱：katie.boncella@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA
- 电话号码：303-724-0687
- 邮箱：michael.harris-love@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado, Denver
-
接触：
- Katie Boncella
- 电话号码：720-724-1786
- 邮箱：katie.boncella@cuanschutz.edu
-
首席研究员：
- Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
骨关节炎（OA）组纳入标准：
- 年龄40-70岁
- 影像学确诊的膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence [KL] 分级2或3级）
- 能够独立行走（允许使用辅助设备）
健康对照组纳入标准：
- 年龄40-70岁
- 无影像学膝骨关节炎证据（KL分级0或1级）
- 无频繁膝关节疼痛
- 无以下病史：
- 膝关节手术（例如：前交叉韧带重建、半月板切除、髌骨复位术）
- 严重膝关节损伤（例如：韧带撕裂、骨折、脱位）
- 确诊膝关节疾病（例如：髌股疼痛综合征、滑囊炎）
排除标准：
- 未控制的高血压或其他心血管疾病
- 妨碍体能测试的肌肉骨骼疾病
- 神经性肌肉无力（例如：中风、脊髓损伤）
- 体重指数 >34.9 kg/m²
- 近期住院史（过去3个月内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初始-锻炼
初始锻炼组将使用kBox进行为期8周的离心超负荷运动干预，每周两次。
随后参与者将停止干预8周，进入去训练期。
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干预措施包括使用便携式飞轮运动设备（kBox）进行离心超负荷抗阻训练计划。
该设备通过惯性产生阻力，这意味着负荷由个体自身的运动速度和应用的努力产生。
患有膝骨关节炎的参与者将使用飞轮系统训练8周，每周完成两到三次训练，每次训练持续约30至45分钟。
该计划将侧重于功能性下肢锻炼，如深蹲、踏步和膝关节伸展。
选择这些锻炼是因为它们密切模仿日常活动，如上下楼梯。
随机分配到延迟锻炼亚组的参与者在最初8周将继续进行常规活动和医疗护理，作为比较组。
在这个等待期之后，延迟组将获得相同的飞轮训练方案。
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实验性的：延迟运动
'延迟锻炼'组将在研究的前8周保持正常活动，不接受干预。
在研究的后半段，他们将开始与'初始锻炼'组相同的为期8周的kBox训练。
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干预措施包括使用便携式飞轮运动设备（kBox）进行离心超负荷抗阻训练计划。
该设备通过惯性产生阻力，这意味着负荷由个体自身的运动速度和应用的努力产生。
患有膝骨关节炎的参与者将使用飞轮系统训练8周，每周完成两到三次训练，每次训练持续约30至45分钟。
该计划将侧重于功能性下肢锻炼，如深蹲、踏步和膝关节伸展。
选择这些锻炼是因为它们密切模仿日常活动，如上下楼梯。
随机分配到延迟锻炼亚组的参与者在最初8周将继续进行常规活动和医疗护理，作为比较组。
在这个等待期之后，延迟组将获得相同的飞轮训练方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阶梯式平滑度
大体时间：基线、最多10周、最多19周
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阶梯平滑度通过分析上下楼梯时肢体运动的流畅性和一致性，来量化台阶上下测试中的运动协调性。
其计算采用基于加速度变化率（jerk）的平滑度指标，该指标改编自Gonzales等人的研究，其中加速度变化率定义为位置轨迹对时间的三阶导数。
平滑度指数的计算过程是：首先对运动捕捉获得的位置数据x(t)进行三次数值微分以计算加速度变化率，然后将这些加速度变化率值平方并在整个运动持续时间内求和。
平滑度指数值越低，表明运动越平滑、协调性越好。
该指标将在膝骨关节炎患者与年龄匹配的健康对照组之间进行比较，通过线性回归模型解释方差，并在运动干预组与延迟运动亚组之间进行比较，以评估楼梯行走过程中运动控制的变化。
无量纲。
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基线、最多10周、最多19周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态平滑度对称指数
大体时间：基线、长达10周、长达19周
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楼梯台阶行走过程中的双侧平滑度差异（肢体间不对称性）。
无量纲。
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基线、长达10周、长达19周
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肌肉回声性
大体时间：基线、最长10周、最长19周
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肌肉回声性通过诊断性超声进行测量，该方法量化肌肉组织图像的亮度强度（灰度像素值），以提供对肌肉组成和质量的非侵入性评估。
无单位。
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基线、最长10周、最长19周
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肌肉厚度
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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肌肉厚度是一种通过非侵入性超声波测量获得的指标，即浅层和深层肌肉边界之间的距离。
单位：毫米。
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基线，最长10周，最长19周
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肌肉纹理分析（灰度共生矩阵）
大体时间：基线、长达10周、长达19周
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使用灰度共生矩阵（GLCM）进行肌肉纹理分析是一种先进的超声成像技术，可定量评估肌肉内像素强度的空间分布和相互关系。
无量纲。
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基线、长达10周、长达19周
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握力
大体时间：基线、最长10周、最长19周
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握力通过手持式测力计进行客观测量，记录三次试验中的最大等长力量。
单位：公斤。
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基线、最长10周、最长19周
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下肢力量
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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下肢力量评估使用Biodex系统完成，该系统通过等速和等长测力法量化膝关节伸展和屈曲期间的最大自主肌肉力量。
单位：牛顿米。
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基线，最长10周，最长19周
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定时楼梯行走
大体时间：基线，最多10周，最多19周
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定时爬楼梯测试测量个体上下楼梯所需的时间，反映下肢肌肉力量、功能活动能力和耐力。
测试结果是完成爬楼梯任务的记录时间（以秒为单位），时间越短表明身体表现和功能越好。
单位：秒。
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基线，最多10周，最多19周
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短期体能表现测试（SPPB）
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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短体能表现测试（SPPB）是一种客观评估工具，用于通过三项计时测试评估下肢身体功能：站立平衡测试、4米常规步速行走测试和五次重复椅子站立测试。
每项测试的得分范围为0至4分，总分范围为0至12分，分数越高表示身体表现越好，功能障碍越低。
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基线，最长10周，最长19周
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）是一份患者自评问卷，用于评估骨关节炎相关的疼痛、僵硬和身体功能，其子量表评分范围为：疼痛（0-20分）、僵硬（0-8分）和身体功能（0-68分）。
分数越高表明症状越严重，功能障碍越明显。
总分为所有子量表得分之和，范围从0到96分，分值越高代表骨关节炎的影响越严重。
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基线，最长10周，最长19周
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关节位置
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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在动态任务中使用光学跟踪系统测量的线性关节位置。
测量单位：米 (m)
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基线，最长10周，最长19周
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关节线性速度
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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基于动态任务中光学跟踪数据计算得出的线性关节速度。
计量单位：米每秒 (m/s)
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基线，最长10周，最长19周
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关节线性加速度
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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从动态任务期间光学跟踪数据得出的线性关节加速度。 测量单位：米每二次方秒（m/s²）。 |
基线，最长10周，最长19周
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关节角速度
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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通过光学跟踪系统在动态任务期间测量的关节角速度。
测量单位：弧度每秒 (rad/s)
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基线，最长10周，最长19周
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关节角加速度
大体时间：基线，最多10周，最多19周
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在动态任务期间使用光学跟踪系统测量的关节角加速度。
测量单位：弧度每平方秒（rad/s²）。
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基线，最多10周，最多19周
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关节活动度
大体时间：基线，最长10周，最长19周
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在动态任务中使用光学追踪系统测量矢状面、冠状面和横断面上的主动关节活动范围。
测量单位：度（°）。
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基线，最长10周，最长19周
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联合部队
大体时间：基线、长达10周、长达19周
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采用逆动力学方法计算动态任务中的净关节力。
这些指标反映了关节所承受的机械负荷。
计量单位：牛顿（N）。
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基线、长达10周、长达19周
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关节力矩（扭矩）
大体时间：基线、最长10周、最长19周
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通过逆向动力学在动态任务中计算得出的净关节力矩。
这些测量值反映了作用于关节周围的旋转负荷，并提供了对肌肉性能和负荷分布的深入了解。
测量单位：牛顿米（N·m）
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基线、最长10周、最长19周
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自我报告的疼痛
大体时间：基线，最多10周，最多19周
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视觉模拟评分法（VAS）是一种用于评估疼痛强度的单维度测量工具。
它由一条10厘米长的水平线组成，两端分别标注为“无痛”（0）和“可想象的最剧烈疼痛”（10）。
患者在线段上标记一个点以对应其疼痛程度，该点距离零点的毫米数即为测量值。
分数越高表示疼痛强度越大。
该量表提供连续的范围，能够灵敏地检测疼痛随时间的变化。
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基线，最多10周，最多19周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月20日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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