Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térdarthrosis rehabilitáció forgási tehetetlenségen keresztül (KORRI)

2026. február 19. frissítette: University of Colorado, Denver

Az excentrikus edzés előnyeinek feltárása térdízületi porckopásban szenvedő időskorúak számára

Ez a vizsgálat azt teszteli, hogy egy új típusú edzésprogram, amelyet excentrikus túlterhelés edzésnek neveznek és amely egy lendkerék eszközt használ, javíthatja-e a lépcsőzési képességet térdosteoarthritissel rendelkező személyekben. A lendkerék eszköz ellenállást nyújt az egész mozgás során, és extra kihívást jelent az izomnyúlási fázisban az edzés során. Ez a típusú edzés hatékonyabban javíthatja az izomszerkezetet, az erőt és a koordinációt, mint a hagyományos módszerek.

A vizsgálat központi gondolata az, hogy a jobb izomminőség és a javított koordináció simább, biztonságosabb lépcsőmozgáshoz vezet, és csökkenti az elesés kockázatát. Olyan fejlett eszközöket, mint az ultrahang képalkotás és a mozgáselemzés, használnak majd az izom-egészség és a mozgásminták részletes mérésére.

A hipotézis az, hogy a térdosteoarthritissel rendelkező egyének rosszabb izomminőséggel és kevésbé koordinált lépcsőzési képességgel rendelkeznek egészséges felnőttekhez képest, és hogy az excentrikus túlterhelés edzés végzése javítja az izomminőséget, javítja a mozgáskoordinációt, és biztonságosabbá és hatékonyabbá teszi a lépcsőnavigációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado, Denver
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevezetési kritériumok Osteoarthritis (OA) csoport:

  • 40-70 éves kor
  • Radiográfiailag igazolt térd-OA (Kellgren-Lawrence [KL] 2-es vagy 3-as fokozat)
  • Önállóan képes járni (segédeszközök megengedettek)

Bevezetési kritériumok egészséges kontrollcsoport:

  • 40-70 éves kor
  • Nincs radiográfiai bizonyíték térd-OA-ra (KL 0 vagy 1-es fokozat)
  • Nincs gyakori térdízületi fájdalom
  • Nincs előzménye:
  • Térdműtétnek (pl. ACL rekonstrukció, meniscectomia, patella realignálás)
  • Jelentős tédsérülésnek (pl. szalagszakadás, törés, ficam)
  • Diagnosztizált térdállapotnak (pl. patellofemorális fájdalom szindróma, bursitis)

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált hypertonia vagy egyéb cardiovascularis betegség
  • Mozgásszervi állapot, amely megakadályozza a fizikai tesztelést
  • Neurológiai izomgyengeség (pl. stroke, gerincsérülés)
  • BMI >34,9 kg/m²
  • Friss kórházi kezelés (elmúlt 3 hónap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezdeti-Gyakorlat'
A kezdeti edzőcsoport egy kBox használatával 8 hetes excentrikus túlterheléses edzésintervencióban vesz részt, heti két alkalommal. A résztvevők ezután 8 hétig szüneteltetik az intervenciót, hogy bekerüljenek a kiképzési időszakba.
Egyéb: Excentrikus ellenállásos edzés
A beavatkozás egy excentrikus túlterheléses ellenállásos edzésprogramból áll, amely hordozható lendkerék gyakorlóeszközt (kBox) használ. Ez az eszköz tehetetlenség útján állít elő ellenállást, ami azt jelenti, hogy a terhelést az egyén saját mozgási sebessége és a kifejtett erő hozza létre. A térdartrózissal élő résztvevők 8 héten keresztül fognak edzeni a lendkerék rendszerrel, heti kettő-három edzést teljesítve, minden edzés körülbelül 30-45 percig tart. A program a funkcionális alsó végtagi gyakorlatokra összpontosít, mint például a guggolás, a lépcsőzés és a térdhajlítás. Ezeket a gyakorlatokat azért választották, mert nagyon hasonlítanak a mindennapi mozdulatokra, mint például a lépcsőzés és a lefelé haladás. A késleltetett edzés alcsoportba véletlenszerűen beosztott résztvevők az első 8 hétben a szokásos tevékenységet és orvosi ellátást folytatják, összehasonlító csoportként szolgálva. Ez a várakozási időszak után a késleltetett csoportnak ugyanazt a lendkerék edzésprotokollt ajánlják fel.
Kísérleti: Késleltetett-gyakorlat
A 'Késleltetett-torna' csoport a vizsgálat első 8 hetében szokásos tevékenységüket folytatja, beavatkozás nélkül. A vizsgálat második felében elkezdik ugyanazt a 8 hetes kBox edzést, amelyet a 'Kezdeti-torna' csoport végzett.
Egyéb: Excentrikus ellenállásos edzés
A beavatkozás egy excentrikus túlterheléses ellenállásos edzésprogramból áll, amely hordozható lendkerék gyakorlóeszközt (kBox) használ. Ez az eszköz tehetetlenség útján állít elő ellenállást, ami azt jelenti, hogy a terhelést az egyén saját mozgási sebessége és a kifejtett erő hozza létre. A térdartrózissal élő résztvevők 8 héten keresztül fognak edzeni a lendkerék rendszerrel, heti kettő-három edzést teljesítve, minden edzés körülbelül 30-45 percig tart. A program a funkcionális alsó végtagi gyakorlatokra összpontosít, mint például a guggolás, a lépcsőzés és a térdhajlítás. Ezeket a gyakorlatokat azért választották, mert nagyon hasonlítanak a mindennapi mozdulatokra, mint például a lépcsőzés és a lefelé haladás. A késleltetett edzés alcsoportba véletlenszerűen beosztott résztvevők az első 8 hétben a szokásos tevékenységet és orvosi ellátást folytatják, összehasonlító csoportként szolgálva. Ez a várakozási időszak után a késleltetett csoportnak ugyanazt a lendkerék edzésprotokollt ajánlják fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépcsőzetes simaság
Időkeret: Kiindulási érték, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A lépcsőzés simasága a motoros koordinációt méri a lépcsőfel- és lefelé teszt során a végtagok mozgásának folyamatosságát és következetességét elemezve lépcsőn fel- és lefelé haladás közben. A számítása egy Gonzales és mtsai. által adaptált rántás alapú simasági metrikával történik, ahol a rántás a pozíció pályájának idő szerinti harmadik deriváltjaként van definiálva. A simasági indexet úgy származtatjuk, hogy a mozgásrögzítésből nyert x(t) pozíció adatot numerikusan háromszor differenciáljuk a rántás kiszámításához, majd ezeket a rántás értékeket négyzetre emeljük és összegezzük a mozgás időtartama alatt. A simasági index alacsonyabb értékei simább, jobban koordinált mozgásokat jeleznek. Ennek a metrikának a különbségeit összehasonlítjuk térd arthrosis betegek és életkor szerint párosított egészséges kontrollok között, a varianciát lineáris regressziós modellekkel magyarázva, valamint a gyakorlati beavatkozás és a késleltetett gyakorlati alcsoportok között a motoros kontroll változásainak értékelésére lépcsőzés közben. Dimenzió nélküli.
Kiindulási érték, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéssimasság-szimmetriaindex
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Kétoldali különbségek a simaságban a lépcsőzés közben (aszimmetria a végtagok között). Dimenzió nélküli.
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Izom echogenicitás
Időkeret: Alapvonal, akár 10 hét, akár 19 hét
Az izom echogenicitását diagnosztikus ultrahanggal mérik, amely az izomszövet képeinek fényerősség-intenzitását (szürkeárnyalatos pixelértékek) számszerűsíti, hogy az izomösszetételének és minőségének invazív beavatkozás nélküli értékelését nyújtsa. Mértékegység nélküli.
Alapvonal, akár 10 hét, akár 19 hét
Izomvastagság
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Az izomvastagság egy nem-invazív ultrahangos mérés, amelyet a felszíni és mély izomhatárok közötti távolságként kapunk. Mértékegység: mm.
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Izomszövet-textúra elemzése (szürkeszint-együttelőfordulási mátrix)
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Az izomszövet textúraanalízise szürkeárnyalati ko-okkurrencia mátrix (GLCM) segítségével egy fejlett ultrahang képalkotási technika, amely kvantitatívan értékeli a képpont-intenzitások térbeli eloszlását és kapcsolatát az izomon belül. Mértékegység nélküli.
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Fogóerő
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A fogóerőt objektíven mérik kézi dinamométerrel, rögzítve a maximális izometrikus erőt három próba során.
Mértékegység: kg.
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Alsó végtag izomerősség
Időkeret: Kiinduló állapot, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Az alsó végtagok erősségének értékelése a Biodex rendszerrel történik, amely izokinetikus és izometrikus dinamometriát alkalmaz a térd kinyújtásánál és hajlításánál jelentkező maximális önkéntes izomerők mérésére. Mértékegység: Newtonméter.
Kiinduló állapot, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Időzített lépcsőzés
Időkeret: Kiindulás, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A Timed Stair Ambulation teszt méri az egyén által egy lépcsősor fel- és lesétálására fordított időt, amely tükrözi az alsó végtagok izomerejét, funkcionális mobilitását és állóképességét. Az eredmény a lépcsőmászási feladat elvégzéséhez szükséges idő másodpercben rögzítve, ahol az alacsonyabb idők jobb fizikai teljesítményt és funkciót jelentenek. Mértékegység: másodperc.
Kiindulás, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) egy objektív értékelő eszköz az alsó végtagok fizikai funkciójának felmérésére, amely három időzített tesztet alkalmaz: az álló egyensúlyt, a 4 méteres szokásos tempójú sétát és az öt ismételt székfelállást.
Minden összetevő 0-tól 4 pontig pontozható, így a teljes pontszám 0-tól 12-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt és kisebb fogyatékosságot jelez.
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe (WOMAC)
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) egy beteg által kitöltött kérdőív, amely az ízületi kopásos betegséghez kapcsolódó fájdalmat, merevséget és fizikai funkciókat értékeli az alábbi alsóskálás pontszám-tartományokkal: Fájdalom (0-20), Merevség (0-8) és Fizikai funkció (0-68). A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket és nagyobb fogyatékosságot jeleznek. Az összpontszám az összes alsóskálát összegzi, 0 és 96 között mozog, ahol a magasabb értékek súlyosabb ízületi kopásos betegség hatását jelzik.
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Ízületi helyzet
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Lineáris ízületi pozíció mérése optikai követőrendszerrel dinamikus feladatok során. Mértékegység: Méter (m)
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Csukló Lineáris Sebessége
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Lineáris ízületi sebesség optikai követési adatokból származtatva dinamikus feladatok során. Mértékegység: Méter per másodperc (m/s)
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Ízületi lineáris gyorsulás
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét

A dinamikus feladatok során az optikai követési adatokból származtatott lineáris ízületi gyorsulás.

Mértékegység: Méter per szekundumnégyzet (m/s²).
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Ízületi Szögsebesség
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A csukló szögsebessége, amelyet dinamikus feladatok során optikai követőrendszerekkel mérnek.
Mértékegység: Radián per másodperc (rad/s)
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Csuklószöggyorsulás
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A ízület szöggyorsulása dinamikus feladatok során optikai követőrendszerekkel mért érték. Mértékegység: Radián per másodperc négyzet (rad/s²).
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Ízületmozgási tartomány
Időkeret: Alapvonal, akár 10 hét, akár 19 hét
Aktív ízületi mozgástartomány mérése a szaggitális, frontális és transzverzális síkban dinamikus feladatok végzése során optikai követő rendszerekkel.
Mértékegység: Fok (°).
Alapvonal, akár 10 hét, akár 19 hét
Közös Erők
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A nettó ízületi erők inverz dinamika segítségével számítva dinamikus feladatok során. Ezek a mérések az ízületen tapasztalt mechanikai terheléseket tükrözik. Mértékegység: Newton (N).
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Ízületi Nyomatékok (Torques)
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A dinamikus feladatok során inverz dinamika segítségével számított nettó ízületi nyomatékok. Ezek a mérések tükrözik az ízület körül ható forgási terheléseket, és betekintést nyújtanak az izomteljesítménybe és a terheléseloszlásba. Mértékegység: Newtonméter (N·m)
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
Önként jelentett fájdalom
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét
A Vizualizált Analóg Skála (VAS) egy egydimenziós mérőeszköz, amelyet a fájdalom intenzitásának felmérésére használnak. Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, amelynek mindkét végén van egy jelző: "nincs fájdalom" (0) és "elképzelhető legrosszabb fájdalom" (10). A betegek a vonalon egy pontot jelölnek meg, amely megfelel a fájdalmi szintjüknek, és ezt milliméterben mérik a nulla végponttól. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek. Ez a skála egy folytonos tartományt biztosít, amely lehetővé teszi a fájdalom változásainak érzékeny észlelését az idő múlásával.
Alapvonal, legfeljebb 10 hét, legfeljebb 19 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-1836
  • T32TR004367 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel