회전 관성을 통한 무릎 골관절염 재활 (KORRI)
2026년 2월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
노인 무릎 골관절염 환자를 위한 이심성 훈련의 이점 탐구
이 연구는 플라이휠 장치를 사용한 편심 과부하 훈련이라는 새로운 유형의 운동 프로그램이 무릎 골관절염 환자의 계단 오르기 능력을 향상시킬 수 있는지 테스트합니다. 플라이휠 장치는 전체 운동 과정에 걸쳐 저항을 제공하며 운동 중 근육 신장 단계에서 추가적인 도전을 줍니다. 이러한 유형의 훈련은 기존 방법보다 근육 구조, 힘 및 조정 능력을 더 효과적으로 개선할 수 있습니다.
연구의 핵심 아이디어는 더 나은 근육 품질과 향상된 조정 능력이 더 부드럽고 안전한 계단 운동으로 이어져 낙상 위험을 줄일 것이라는 것입니다. 초음파 영상 및 동작 분석과 같은 고급 도구를 사용하여 근육 건강과 운동 패턴을 세부적으로 측정할 것입니다.
가설은 무릎 골관절염 환자가 건강한 성인에 비해 근육 품질이 더 낮고 계단 오르기가 덜 조율되어 있으며, 편심 과부하 훈련을 수행하면 근육 품질이 향상되고 운동 조정 능력이 개선되어 계단 이동이 더 안전하고 효율적이 될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katie Boncella, MS
- 전화번호: 7207241786
- 이메일: katie.boncella@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA
- 전화번호: 303-724-0687
- 이메일: michael.harris-love@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado, Denver
-
연락하다:
- Katie Boncella
- 전화번호: 720-724-1786
- 이메일: katie.boncella@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
골관절염(OA) 그룹 포함 기준:
- 40-70세
- 방사선학적으로 확인된 무릎 OA (Kellgren-Lawrence [KL] 등급 2 또는 3)
- 독립적으로 걸을 수 있음 (보조 장치 허용)
건강 대조군 포함 기준:
- 40-70세
- 무릎 OA의 방사선학적 증거 없음 (KL 등급 0 또는 1)
- 빈번한 무릎 통증 없음
- 다음과 같은 병력 없음:
- 무릎 수술 (예: ACL 재건술, 반월판 절제술, 슬개골 재정렬술)
- 중대한 무릎 손상 (예: 인대 파열, 골절, 탈구)
- 진단된 무릎 질환 (예: 슬개대퇴동통증후군, 활액낭염)
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 또는 기타 심혈관 질환
- 신체 검사를 방해하는 근골격계 상태
- 신경학적 근육 약화 (예: 뇌졸중, 척수 손상)
- BMI >34.9 kg/m²
- 최근 입원 (지난 3개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기-운동'
초기 운동 그룹은 kBox를 사용하여 주당 두 차례의 세션으로 8주간 편심 과부하 운동 중재에 참여합니다.
참가자들은 이후 8주 동안 중재를 중단하고 탈훈련 기간에 진입합니다.
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이 중재는 휴대용 플라이휠 운동 장치(kBox)를 사용한 편심 과부하 저항 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
이 장치는 관성을 통해 저항을 생성하며, 이는 부하가 개인의 움직임 속도와 적용된 노력에 의해 생성됨을 의미합니다.
무릎 골관절염이 있는 참가자는 8주 동안 플라이휠 시스템으로 훈련하며, 매주 2~3회의 세션을 완료하고 각 세션은 약 30~45분 동안 지속됩니다.
이 프로그램은 스쿼트, 스텝업, 무릎 신전과 같은 기능적 하지 운동에 중점을 둘 것입니다.
이러한 운동은 계단 오르내리기와 같은 일상적인 움직임을 밀접하게 모방하기 때문에 선택되었습니다.
지연 운동 하위 그룹에 무작위 배정된 참가자는 첫 8주 동안 일반적인 활동과 의료 관리를 계속하여 비교군으로 역할할 것입니다.
이 대기 기간 이후, 지연 그룹은 동일한 플라이휠 훈련 프로토콜을 제공받게 될 것입니다.
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실험적: 지연된 운동
'지연-운동' 그룹은 연구의 첫 8주 동안 중재 없이 정상적인 활동을 유지합니다.
연구의 후반부에는 '초기-운동' 그룹이 완료한 것과 동일한 8주간의 kBox 훈련을 시작할 것입니다.
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이 중재는 휴대용 플라이휠 운동 장치(kBox)를 사용한 편심 과부하 저항 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
이 장치는 관성을 통해 저항을 생성하며, 이는 부하가 개인의 움직임 속도와 적용된 노력에 의해 생성됨을 의미합니다.
무릎 골관절염이 있는 참가자는 8주 동안 플라이휠 시스템으로 훈련하며, 매주 2~3회의 세션을 완료하고 각 세션은 약 30~45분 동안 지속됩니다.
이 프로그램은 스쿼트, 스텝업, 무릎 신전과 같은 기능적 하지 운동에 중점을 둘 것입니다.
이러한 운동은 계단 오르내리기와 같은 일상적인 움직임을 밀접하게 모방하기 때문에 선택되었습니다.
지연 운동 하위 그룹에 무작위 배정된 참가자는 첫 8주 동안 일반적인 활동과 의료 관리를 계속하여 비교군으로 역할할 것입니다.
이 대기 기간 이후, 지연 그룹은 동일한 플라이휠 훈련 프로토콜을 제공받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계단형 부드러움
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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계단 오르내림 부드러움은 계단 오르내림 테스트 중 사지 움직임의 유동성과 일관성을 분석하여 동작 조정을 정량화합니다.
이 지표는 Gonzales 등이 제안한 저크 기반 부드러움 지표를 변형하여 계산하며, 여기서 저크는 위치 궤적의 시간에 대한 3차 도함수로 정의됩니다.
부드러움 지수는 모션 캡처로 얻은 위치 데이터 x(t)를 수치적으로 세 번 미분하여 저크를 계산한 후, 운동 지속 시간 동안 이 저크 값을 제곱하여 합산함으로써 도출됩니다.
부드러움 지수의 값이 낮을수록 더 부드럽고 조율된 움직임을 나타냅니다.
이 지표의 차이는 무릎 골관절염 환자와 연령이 일치하는 건강한 대조군 간에 비교되며, 선형 회귀 모델을 통해 분산을 설명하고, 운동 중재 및 지연된 운동 하위 그룹 간에 비교되어 계단 이동 중 운동 제어의 변화를 평가합니다.
단위 없음.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 부드러움 대칭 지수
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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계단 보행 시 양측의 부드러움 차이(사지 간 비대칭).
단위 없음.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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근육 에코 발생
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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근육 에코제닉시티는 진단용 초음파를 통해 측정되며, 근육 조직 이미지의 밝기 강도(회색조 픽셀 값)를 정량화하여 근육 구성과 질에 대한 비침습적 평가를 제공합니다.
단위 없음.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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근육 두께
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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근육 두께는 초음파를 이용한 비침습적 측정 방법으로, 표면 근육 경계와 심부 근육 경계 사이의 거리를 측정한 것입니다.
단위: mm.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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근육 조직 분석 (회색 수준 동시 발생 행렬)
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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회색 수준 공발생 행렬(GLCM)을 이용한 근육 조직 분석은 근육 내 픽셀 강도의 공간적 분포와 관계를 정량적으로 평가하는 첨단 초음파 영상 기법입니다.
단위 없음.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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악력
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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악력은 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 객관적으로 측정되며, 세 번의 시도 동안 최대 등척성 힘을 기록합니다.
단위: kg.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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하지 근력
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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하지 근력 평가는 바이덱스 시스템을 사용하여 무릎 신전 및 굴곡 시 최대 자발적 근력을 정량화하기 위해 등속성 및 등척성 역학 측정법을 포함하여 완료됩니다.
단위: 뉴턴미터.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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시간제 계단 보행
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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타임드 스테어 앰뷸레이션 검사는 개인이 계단을 오르내리는 데 걸리는 시간을 측정하여 하지 근력, 기능적 이동성 및 지구력을 반영합니다.
결과는 계단 오르기 과제를 완료하는 데 기록된 시간(초)이며, 시간이 짧을수록 더 나은 신체 수행 능력과 기능을 나타냅니다.
단위: 초.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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짧은 신체 수행 능력 검사 (SPPB)
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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단신체력 수행 검사(SPPB)는 세 가지 시간 측정 검사(서서 균형 잡기, 4미터 일반 속도 걷기, 의자에 다섯 번 반복해서 앉았다 일어서기)를 사용하여 하지 체력 기능을 평가하는 객관적 평가 도구입니다.
각 구성 요소는 0점에서 4점까지 점수를 매기며, 총점 범위는 0점에서 12점까지입니다. 점수가 높을수록 체력 수행 능력이 더 좋고 장애 정도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)는 환자가 보고하는 설문지로, 골관절염과 관련된 통증, 강직 및 신체 기능을 평가하며, 하위 척도 점수 범위는 다음과 같습니다: 통증(0-20), 강직(0-8), 신체 기능(0-68).
높은 점수는 더 심한 증상과 더 큰 장애를 나타냅니다.
총 점수는 모든 하위 척도를 합산한 것으로, 0에서 96까지의 범위를 가지며, 높은 값은 더 심한 골관절염 영향도를 나타냅니다.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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관절 위치
기간: 베이스라인, 최대 10주, 최대 19주
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동적 작업 중 광학 추적 시스템을 사용하여 측정된 선형 관절 위치.
측정 단위: 미터(m)
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베이스라인, 최대 10주, 최대 19주
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관절 선형 속도
기간: 베이스라인, 최대 10주, 최대 19주
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동적 작업 중 광학 추적 데이터로부터 도출된 선형 관절 속도.
측정 단위: 초당 미터(m/s)
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베이스라인, 최대 10주, 최대 19주
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관절 선형 가속
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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동적 작업 중 광학 추적 데이터로부터 유도된 선형 관절 가속도. 측정 단위: 초당 제곱미터 (m/s²). |
기준선, 최대 10주, 최대 19주
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관절 각속도
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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광학 추적 시스템을 사용하여 동적 작업 중에 측정된 관절의 각속도.
측정 단위: 초당 라디안(rad/s)
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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관절 각가속도
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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광학 추적 시스템을 사용하여 동적 작업 중에 측정된 관절의 각가속도.
측정 단위: 초당 제곱라디안(rad/s²).
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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관절 가동 범위
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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광학 추적 시스템을 사용하여 동적 작업 중 시상면, 전면 및 횡단면에서 측정한 능동 관절 가동 범위.
측정 단위: 도(°).
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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합동군
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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동적 작업 중 역동학을 사용하여 계산된 순 관절력.
이 측정치는 관절에서 경험하는 기계적 하중을 반영합니다.
측정 단위: 뉴턴(N).
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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관절 모멘트 (토크)
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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동적 작업 중 역동학을 사용하여 계산된 순 관절 모멘트.
이 측정값은 관절 주위에 작용하는 회전 부하를 반영하며 근육 성능과 하중 분포에 대한 통찰력을 제공합니다.
측정 단위: 뉴턴미터 (N·m)
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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자가 보고된 통증
기간: 기준선, 최대 10주, 최대 19주
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시각 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 단일 차원 측정 도구입니다.
이 척도는 각 끝에 "통증 없음"(0)과 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)으로 표시된 앵커가 있는 10cm 수평선으로 구성됩니다.
환자는 자신의 통증 수준에 해당하는 지점을 선상에 표시하며, 이는 0 끝에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
이 척도는 연속 범위를 제공하여 시간 경과에 따른 통증 변화를 민감하게 감지할 수 있도록 합니다.
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기준선, 최대 10주, 최대 19주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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