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Riabilitazione dell'Osteoartrite del Ginocchio Attraverso l'Inerzia Rotazionale (KORRI)

19 febbraio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Esplorare i Benefici dell'Allenamento Eccentrico per Anziani con Osteoartrite del Ginocchio

Questo studio sta testando se un nuovo tipo di programma di esercizio, chiamato allenamento eccentrico in sovraccarico utilizzando un dispositivo a volano, possa migliorare la capacità di salire le scale nelle persone con osteoartrite del ginocchio. Il dispositivo a volano fornisce resistenza durante l'intero movimento e offre una sfida aggiuntiva durante la fase di allungamento muscolare dell'esercizio. Questo tipo di allenamento potrebbe migliorare la struttura muscolare, la forza e la coordinazione in modo più efficace rispetto ai metodi convenzionali.

L'idea centrale dello studio è che una migliore qualità muscolare e un miglioramento della coordinazione porteranno a movimenti più fluidi e sicuri sulle scale e ridurranno il rischio di cadute. Strumenti avanzati come l'ecografia e l'analisi del movimento saranno utilizzati per misurare la salute muscolare e i pattern di movimento in dettaglio.

L'ipotesi è che le persone con osteoartrite del ginocchio abbiano una qualità muscolare inferiore e una minore coordinazione nel salire le scale rispetto agli adulti sani, e che l'esecuzione dell'allenamento eccentrico in sovraccarico migliorerà la qualità muscolare, ottimizzerà la coordinazione del movimento e renderà la navigazione sulle scale più sicura ed efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado, Denver
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione Gruppo Osteoartrite (OA):

  • Età 40-70 anni
  • OA del ginocchio confermata radiograficamente (Grado Kellgren-Lawrence [KL] 2 o 3)
  • In grado di camminare autonomamente (ausili consentiti)

Criteri di inclusione Gruppo Controllo Sano:

  • Età 40-70 anni
  • Nessuna evidenza radiografica di OA del ginocchio (Grado KL 0 o 1)
  • Nessun dolore frequente al ginocchio
  • Nessuna storia di:
  • Chirurgia del ginocchio (es. ricostruzione del LCA, meniscectomia, riallineamento rotuleo)
  • Lesioni significative al ginocchio (es. rotture legamentose, fratture, lussazioni)
  • Condizioni diagnosticate del ginocchio (es. sindrome da dolore patellofemorale, borsite)

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione non controllata o altre malattie cardiovascolari
  • Condizione muscoloscheletrica che impedisce i test fisici
  • Debolezza muscolare neurologica (es. ictus, lesione del midollo spinale)
  • BMI >34,9 kg/m²
  • Ricovero recente (ultimi 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Iniziale
Il gruppo di esercizio iniziale parteciperà a un intervento di esercizio con sovraccarico eccentrico della durata di 8 settimane utilizzando un kBox, con due sessioni a settimana. I partecipanti interromperanno quindi l'intervento per 8 settimane per entrare in un periodo di detraining.
Altro: Allenamento con resistenza eccentrica
L'intervento consiste in un programma di allenamento di resistenza con sovraccarico eccentrico utilizzando un dispositivo portatile di esercizio a volano (kBox). Questo dispositivo genera resistenza attraverso l'inerzia, il che significa che il carico è creato dalla velocità del movimento dell'individuo e dallo sforzo applicato. I partecipanti con osteoartrite del ginocchio si alleneranno con il sistema a volano per 8 settimane, completando da due a tre sessioni ogni settimana, con ogni sessione della durata di circa 30-45 minuti. Il programma si concentrerà su esercizi funzionali per gli arti inferiori come squat, step-up ed estensioni del ginocchio. Questi esercizi sono scelti perché imitano da vicino i movimenti quotidiani come salire e scendere le scale. I partecipanti randomizzati al sottogruppo a esercizio ritardato continueranno con la consueta attività e cura medica per le prime 8 settimane, fungendo da gruppo di confronto. Dopo questo periodo di attesa, al gruppo ritardato verrà quindi offerto lo stesso protocollo di allenamento a volano.
Sperimentale: Esercizio-Ritardato
Il gruppo 'Delayed-Exercise' manterrà la sua normale attività, senza intervento, per le prime 8 settimane dello studio. Nella seconda metà dello studio, inizierà lo stesso programma di allenamento kBox di 8 settimane completato dal gruppo 'Initial-Exercise'.
Altro: Allenamento con resistenza eccentrica
L'intervento consiste in un programma di allenamento di resistenza con sovraccarico eccentrico utilizzando un dispositivo portatile di esercizio a volano (kBox). Questo dispositivo genera resistenza attraverso l'inerzia, il che significa che il carico è creato dalla velocità del movimento dell'individuo e dallo sforzo applicato. I partecipanti con osteoartrite del ginocchio si alleneranno con il sistema a volano per 8 settimane, completando da due a tre sessioni ogni settimana, con ogni sessione della durata di circa 30-45 minuti. Il programma si concentrerà su esercizi funzionali per gli arti inferiori come squat, step-up ed estensioni del ginocchio. Questi esercizi sono scelti perché imitano da vicino i movimenti quotidiani come salire e scendere le scale. I partecipanti randomizzati al sottogruppo a esercizio ritardato continueranno con la consueta attività e cura medica per le prime 8 settimane, fungendo da gruppo di confronto. Dopo questo periodo di attesa, al gruppo ritardato verrà quindi offerto lo stesso protocollo di allenamento a volano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluidità a gradini
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
La fluidità nella salita delle scale quantifica la coordinazione motoria durante il test di salita e discesa analizzando la fluidità e la coerenza dei movimenti degli arti durante l'ascesa e la discesa delle scale. Viene calcolata utilizzando una metrica di fluidità basata sul jerk adattata da Gonzales et al., dove il jerk è definito come la terza derivata della traiettoria di posizione rispetto al tempo. L'indice di fluidità è ottenuto differenziando numericamente i dati di posizione x(t) ottenuti dalla motion capture tre volte per calcolare il jerk, quindi elevando al quadrato e sommando questi valori di jerk per la durata del movimento. Valori più bassi dell'indice di fluidità indicano movimenti più fluidi e coordinati. Le differenze in questa metrica saranno confrontate tra pazienti con osteoartrite del ginocchio e controlli sani di pari età, con la varianza spiegata attraverso modelli di regressione lineare, e tra sottogruppi di intervento di esercizio fisico e di esercizio ritardato per valutare i cambiamenti nel controllo motorio durante la negoziazione delle scale. Senza unità di misura.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di simmetria della fluidità del passo
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Differenze bilaterali nella fluidità durante la negoziazione di gradini (asimmetria tra gli arti).
Senza unità di misura.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Ecogenicità muscolare
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
L'ecogenicità muscolare viene misurata tramite ecografia diagnostica, che quantifica l'intensità di luminosità (valori dei pixel in scala di grigi) delle immagini del tessuto muscolare per fornire una valutazione non invasiva della composizione e della qualità muscolare. Senza unità di misura.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Spessore muscolare
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Lo spessore muscolare è una misura ecografica non invasiva ottenuta come distanza tra i bordi muscolari superficiali e profondi. Unità: mm.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Analisi della texture muscolare (matrice di co-occorrenza dei livelli di grigio)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
L'analisi della texture muscolare utilizzando la matrice di co-occorrenza di livelli di grigio (GLCM) è una tecnica avanzata di imaging ecografico che valuta quantitativamente la distribuzione spaziale e la relazione delle intensità dei pixel all'interno di un muscolo. Adimensionale.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
La forza di presa viene misurata oggettivamente utilizzando un dinamometro portatile, registrando la forza isometrica massima su tre prove. Unità: kg.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
La valutazione della forza degli arti inferiori viene completata utilizzando il sistema Biodex, che prevede la dinamometria isocinetica e isometrica per quantificare la forza muscolare volontaria massima durante l'estensione e la flessione del ginocchio. Unità: Newton-metri.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Ambulazione temporizzata su scale
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Il test Timed Stair Ambulation misura il tempo impiegato da un individuo per salire e scendere una rampa di scale, riflettendo la potenza muscolare degli arti inferiori, la mobilità funzionale e la resistenza. Il risultato è il tempo registrato in secondi per completare il compito di salita delle scale, con tempi più bassi che indicano una migliore prestazione fisica e funzionalità. Unità: secondi.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione obiettivo per la funzione fisica degli arti inferiori che utilizza tre test cronometrati: equilibrio in posizione eretta, camminata di 4 metri a passo normale e cinque ripetute alzate da seduto. Ogni componente è valutato con un punteggio da 0 a 4 punti, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 12, dove punteggi più alti indicano una migliore prestazione fisica e una minore disabilità.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Indice di osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
L'indice di osteoartrite delle università del Western Ontario e McMaster (WOMAC) è un questionario auto-compilato che valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica legati all'osteoartrite, con intervalli di punteggio delle sottoscale: Dolore (0-20), Rigidità (0-8) e Funzione fisica (0-68). Punteggi più alti indicano sintomi peggiori e maggiore disabilità. Il punteggio totale somma tutte le sottoscale, variando da 0 a 96, con valori più alti che rappresentano un impatto più grave dell'osteoartrite.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Posizione Articolare
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Posizione lineare dell'articolazione misurata utilizzando un sistema di tracciamento ottico durante compiti dinamici. Unità di misura: Metri (m)
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Velocità Lineare Congiunta
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Velocità lineare dell'articolazione derivata dai dati di tracciamento ottico durante compiti dinamici. Unità di misura: Metri al secondo (m/s)
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Accelerazione Lineare Congiunta
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane

Accelerazione lineare dell'articolazione derivata dai dati di tracciamento ottico durante compiti dinamici.

Unità di misura: Metri al secondo quadrato (m/s²).
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Velocità Angolare Articolare
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Velocità angolare dell'articolazione misurata durante compiti dinamici utilizzando sistemi di tracciamento ottico. Unità di misura: Radianti al secondo (rad/s)
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Accelerazione Angolare Articolare
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Accelerazione angolare dell'articolazione misurata durante compiti dinamici utilizzando sistemi di tracciamento ottico. Unità di misura: Radianti al secondo quadrato (rad/s²).
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Ampiezza del Movimento Articolare
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Ampiezza di movimento attiva dell'articolazione misurata nei piani sagittale, frontale e trasversale durante compiti dinamici utilizzando sistemi di tracciamento ottico. Unità di misura: Gradi (°).
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Forze Congiunte
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Forze articolari nette calcolate utilizzando la dinamica inversa durante compiti dinamici. Queste misure riflettono i carichi meccanici sperimentati dall'articolazione. Unità di misura: Newton (N).
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Momenti Articolari (Coppie)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Momenti articolari netti calcolati utilizzando la dinamica inversa durante compiti dinamici. Queste misure riflettono i carichi rotazionali agenti sull'articolazione e forniscono informazioni sulle prestazioni muscolari e sulla distribuzione del carico. Unità di misura: Newton-metri (N·m)
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
Dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane
La Scala Analogica Visiva (VAS) è una misura unidimensionale utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri con ancoraggi a ciascuna estremità etichettati "nessun dolore" (0) e "peggior dolore immaginabile" (10). I pazienti segnano un punto sulla linea corrispondente al loro livello di dolore, che viene misurato in millimetri dall'estremità zero. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore. Questa scala fornisce un intervallo continuo che consente il rilevamento sensibile dei cambiamenti del dolore nel tempo.
Baseline, fino a 10 settimane, fino a 19 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1836
  • T32TR004367 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite del ginocchio, osteoartrosi

Prove cliniche su Allenamento con resistenza eccentrica

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