Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering av kneartrose gjennom rotasjonsinertia (KORRI)

19. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Utforskning av fordelene med eksentrisk trening for aldrende voksne med kneartrose

Denne studien tester om en ny type treningsprogram, kalt eksentrisk overbelastningstrening ved bruk av en svinghjulsenhet, kan forbedre trappegangevne hos personer med kneleddsslidelse. Svinghjulsenheten gir motstand gjennom hele bevegelsen og gir ekstra utfordring i muskelforlengelsesfasen av treningen. Denne typen trening kan forbedre muskelstruktur, styrke og koordinering mer effektivt enn konvensjonelle metoder.

Studiens sentrale idé er at bedre muskelkvalitet og forbedret koordinering vil føre til jevnere, sikrere trappebevegelse og redusere risikoen for fall. Avanserte verktøy som ultralydavbildning og bevegelsesanalyse vil bli brukt for å måle muskelhelse og bevegelsesmønstre i detalj.

Hypotesen er at personer med kneleddsslidelse har dårligere muskelkvalitet og mindre koordinert trappetrinn sammenlignet med friske voksne, og at utførelse av eksentrisk overbelastningstrening vil forbedre muskelkvaliteten, forbedre bevegelseskoordineringen og gjøre trappenavigering sikrere og mer effektiv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Denver
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Osteoartritt (OA)-gruppe:

  • Alder 40–70 år
  • Radiologisk bekreftet kne-OA (Kellgren-Lawrence [KL] grad 2 eller 3)
  • I stand til å gå uavhengig (hjelpemidler tillatt)

Inklusjonskriterier Kontrollgruppe:

  • Alder 40–70 år
  • Ingen radiologiske tegn på kne-OA (KL grad 0 eller 1)
  • Ingen hyppig knepine
  • Ingen historie med:
  • Kneoperasjon (f.eks. ACL-rekonstruksjon, meniskektomi, patellare realignment)
  • Betydelig kneskade (f.eks. ligamentruptur, brudd, luksasjon)
  • Diagnostisert knelidelse (f.eks. patellofemoralt smerte syndrom, bursitt)

Eksklusjonskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon eller annen kardiovaskulær sykdom
  • Muskuloskjeletttilstand som hindrer fysisk testing
  • Neurologisk muskelsvakhet (f.eks. hjerneslag, ryggmargsskade)
  • BMI >34,9 kg/m²
  • Nylig innleggelse på sykehus (siste 3 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Initial-Øvelse
Den første treningsgruppen vil delta i en 8-ukers eksentrisk overbelastningstrening med en kBox, med to økter per uke. Deltakerne vil deretter avslutte intervensjonen i 8 uker for å gå inn i en avtreningperiode.
Annen: Eksentrisk motstandstrening
Intervensjonen består av et eksentrisk overbelastningsmotstandstreningprogram ved bruk av et bærbart sveivetreningsapparat (kBox). Dette apparatet genererer motstand gjennom treghet, noe som betyr at belastningen skapes av individets egen bevegelseshastighet og innsats. Deltakere med kneleddsartrose vil trene med sveivesystemet i 8 uker, med to til tre økter hver uke, der hver økt varer omtrent 30 til 45 minutter. Programmet vil fokusere på funksjonelle underkroppsøvelser som knebøy, stegopp og kneekstensjoner. Disse øvelsene er valgt fordi de nært etterligner hverdagslige bevegelser som å gå opp og ned trapper. Deltakere som randomiseres til den forsinket-øvelse-undergruppen vil fortsette med vanlig aktivitet og medisinsk behandling de første 8 ukene, som fungerer som en sammenligningsgruppe. Etter denne venteperioden vil den forsinkede gruppen deretter bli tilbudt det samme sveivetreningsprotokollen.
Eksperimentell: Forsinket trening
Gruppen 'Forsinket trening' vil opprettholde sin normale aktivitet, uten intervensjon, i de første 8 ukene av studien. I den andre halvdelen av studien vil de begynne på det samme 8-ukers kBox-treningsprogrammet som ble gjennomført av gruppen 'Initiell trening'.
Annen: Eksentrisk motstandstrening
Intervensjonen består av et eksentrisk overbelastningsmotstandstreningprogram ved bruk av et bærbart sveivetreningsapparat (kBox). Dette apparatet genererer motstand gjennom treghet, noe som betyr at belastningen skapes av individets egen bevegelseshastighet og innsats. Deltakere med kneleddsartrose vil trene med sveivesystemet i 8 uker, med to til tre økter hver uke, der hver økt varer omtrent 30 til 45 minutter. Programmet vil fokusere på funksjonelle underkroppsøvelser som knebøy, stegopp og kneekstensjoner. Disse øvelsene er valgt fordi de nært etterligner hverdagslige bevegelser som å gå opp og ned trapper. Deltakere som randomiseres til den forsinket-øvelse-undergruppen vil fortsette med vanlig aktivitet og medisinsk behandling de første 8 ukene, som fungerer som en sammenligningsgruppe. Etter denne venteperioden vil den forsinkede gruppen deretter bli tilbudt det samme sveivetreningsprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnvis glatthet
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Trinnstigningens glatthet kvantifiserer motorisk koordinasjon under stige-opp-og-over-testen ved å analysere flyten og konsistensen i lembevegelsene under opp- og nedstigning av trapper. Den beregnes ved hjelp av en rykkbasert glatthetsmetrikk tilpasset fra Gonzales et al., der rykk er definert som den tredje deriverte av posisjonsbanen med hensyn til tid. Glatthetsindeksen er utledet ved å numerisk derivere posisjonsdataene x(t) hentet fra bevegelsesfangst tre ganger for å beregne rykk, deretter kvadrere og summere disse rykkverdiene over bevegelsens varighet. Lavere verdier av glatthetsindeksen indikerer glattere, mer koordinerte bevegelser. Forskjeller i denne metrikken vil bli sammenlignet mellom pasienter med kneleddartrose og aldersmatchede friske kontroller, med varians forklart gjennom lineære regresjonsmodeller, og mellom treningsintervensjon og forsinket treningsundergrupper for å vurdere endringer i motorisk kontroll under trappenegosiering. Enhetsløs.
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangsymmetriindeks for glatthet
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Bilaterale forskjeller i glatthet under trappegang (asymmetri mellom lemmer). Enhetsløs.
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Muskel ekkogenitet
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Muskel-ekogenitet måles via diagnostisk ultralyd, som kvantifiserer lysintensiteten (gråtone-pikselverdier) i muskelvevsbilder for å gi en ikke-invasiv vurdering av muskelkomposisjon og -kvalitet. Enhetsløst.
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Muskeltykkelse er en ikke-invasiv ultralydmåling som oppnås som avstanden mellom overfladiske og dype muskelgrenser. Enheter: mm.
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Analyse av muskeltekstur (gråtonekoforekomstmatrise)
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Muskelteksturanalyse ved bruk av gråtonetilfeldighetsmatrise (GLCM) er en avansert ultralydbildeteknikk som kvantitativt vurderer den romlige fordelingen og forholdet mellom pikselintensiteter innenfor en muskel. Enhetsløs.
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Gripestyrke
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Gripestyrke måles objektivt ved hjelp av et håndholdt dynamometer, som registrerer den maksimale isometriske kraften over tre forsøk. Enheter: kg.
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Underekstremitets styrke
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Undersøkelse av styrke i nedre ekstremiteter utføres ved hjelp av Biodex-systemet og involverer isokinetisk og isometrisk dynamometri for å kvantifisere maksimal frivillig muskelkraft under kneekstensjon og fleksjon. Enheter: Newtonmeter.
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Tidsmålt trappegang
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Timed Stair Ambulation-testen måler tiden det tar for en person å gå opp og ned en trapp, noe som reflekterer muskelstyrke i nedre ekstremiteter, funksjonell mobilitet og utholdenhet. Resultatet er den registrerte tiden i sekunder for å fullføre trappegåingsoppgaven, der lavere tider indikerer bedre fysisk ytelse og funksjon. Enheter: sekunder.
Utgangspunkt, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsverktøy for å evaluere fysisk funksjon i nedre ekstremiteter ved hjelp av tre tidsbestemte tester: ståbalanse, 4-meters vanlig gange, og fem gjentatte stoloppreisinger. Hver komponent poengsummes fra 0 til 4 poeng, noe som gir en total poengsum fra 0 til 12, der høyere poengsummer indikerer bedre fysisk prestasjon og lavere funksjonshemning.
Utgangspunkt, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et pasientrapportert spørreskjema som evaluerer osteoartritt-relatert smerte, stivhet og fysisk funksjon med underkategori-poengsumområder: Smerte (0-20), Stivhet (0-8) og Fysisk funksjon (0-68).
Høyere poengsummer indikerer verre symptomer og større funksjonshemming.
Den totale poengsummen summerer alle underkategorier, med område fra 0 til 96, hvor høyere verdier representerer mer alvorlig osteoartritt-påvirkning.
Utgangspunkt, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Leddposisjon
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Lineær leddstilling målt ved bruk av et optisk sporingssystem under dynamiske oppgaver. Måleenhet: Meter (m)
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Ledds lineære hastighet
Tidsramme: Baseline, opp til 10 uker, opp til 19 uker
Lineær leddhastighet utledet fra optisk sporingsdata under dynamiske oppgaver. Måleenhet: Meter per sekund (m/s)
Baseline, opp til 10 uker, opp til 19 uker
Lineær akselerasjon i ledd
Tidsramme: Baseline, opp til 10 uker, opp til 19 uker

Lineær leddakselerasjon utledet fra optisk sporing av data under dynamiske oppgaver.

Måleenhet: Meter per sekund i andre (m/s²).
Baseline, opp til 10 uker, opp til 19 uker
Leddvinkelhastighet
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Vinkelhastighet i leddet målt under dynamiske oppgaver ved bruk av optiske sporingssystemer. Måleenhet: Radianer per sekund (rad/s)
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Leddvinkelakselerasjon
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Vinkelakselerasjon av leddet målt under dynamiske oppgaver ved bruk av optiske sporingssystemer. Måleenhet: Radianer per sekund i andre (rad/s²).
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Ledds bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Aktivt leddomsområde målt i sagittal-, frontal- og transversalplanet under dynamiske oppgaver ved bruk av optiske sporingssystemer. Måleenhet: Grader (°).
Utgangspunkt, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Fellesstyrker
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Netto leddkrefter beregnet ved bruk av invers dynamikk under dynamiske oppgaver. Disse målene reflekterer de mekaniske belastningene som oppleves i leddet. Måleenhet: Newton (N).
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Leddsmomenter (Dreiemomenter)
Tidsramme: Baseline, opp til 10 uker, opp til 19 uker
Netto leddmoment beregnet ved hjelp av invers dynamikk under dynamiske oppgaver. Disse målene reflekterer de roterende belastningene som virker rundt leddet og gir innsikt i muskelprestasjon og belastningsfordeling. Måleenhet: Newtonmeter (N·m)
Baseline, opp til 10 uker, opp til 19 uker
Selvrapportert smerte
Tidsramme: Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker
Den visuelle analogskalaen (VAS) er en endimensjonal målestokk som brukes til å vurdere smerteintensitet. Den består av en 10 centimeter lang horisontal linje med referansepunkter i hver ende merket "ingen smerte" (0) og "verst tenkelige smerte" (10). Pasienter markerer et punkt på linjen som tilsvarer smertenivået deres, som måles i millimeter fra nullpunktet. Høyere skår indikerer større smerteintensitet. Denne skalaen gir et kontinuerlig spekter som muliggjør sensitiv oppdagelse av endringer i smerte over tid.
Baseline, opptil 10 uker, opptil 19 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-1836
  • T32TR004367 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartritt, slitasjegikt

Kliniske studier på Eksentrisk motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere