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回転慣性による膝関節症リハビリテーション (KORRI)

2026年2月19日 更新者：University of Colorado, Denver

変形性膝関節症を有する高齢者におけるエキセントリックトレーニングの利点の探求

この研究は、フライホイールデバイスを用いた偏心過負荷トレーニングと呼ばれる新しいタイプの運動プログラムが、変形性膝関節症の人々の階段昇降能力を改善できるかどうかを検証しています。 フライホイールデバイスは動作全体を通じて抵抗を提供し、運動の筋伸長相で追加の負荷をかけます。 このタイプのトレーニングは、従来の方法よりも効果的に筋肉構造、筋力、協調性を改善する可能性があります。

研究の中心的な考え方は、より良い筋肉の質と改善された協調性が、より滑らかで安全な階段移動を実現し、転倒リスクを減少させるというものです。 超音波画像や動作分析などの高度なツールを使用して、筋肉の健康状態と動作パターンを詳細に測定します。

仮説は、変形性膝関節症の人は健康な成人と比較して筋肉の質が劣り、階段昇降の協調性が低く、偏心過負荷トレーニングを行うことで筋肉の質が向上し、動作の協調性が改善され、階段移動がより安全で効率的になるというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado, Denver
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

骨関節炎（OA）群の参加基準：

  • 40歳から70歳
  • X線検査で確認された膝OA（ケルグレン・ローレンス[KL]グレード2または3）
  • 自立歩行可能（補助器具使用可）

健康対照群の参加基準：

  • 40歳から70歳
  • 膝OAのX線所見なし（KLグレード0または1）
  • 頻繁な膝痛なし
  • 以下の既往歴なし：
  • 膝手術（例：ACL再建術、半月板切除術、膝蓋骨整復術）
  • 重大な膝損傷（例：靭帯断裂、骨折、脱臼）
  • 診断済みの膝疾患（例：膝蓋大腿疼痛症候群、滑液包炎）

除外基準：

  • 管理不良の高血圧またはその他の心血管疾患
  • 身体検査を妨げる筋骨格系疾患
  • 神経学的筋力低下（例：脳卒中、脊髄損傷）
  • BMI >34.9 kg/m²
  • 最近の入院歴（過去3か月以内）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：初期エクササイズ
初期の運動グループは、kBoxを使用した8週間のエキセントリック過負荷運動介入に参加し、週2回のセッションを行います。 その後、参加者は介入を8週間中止し、デトレーニング期間に入ります。
他の：偏心性抵抗トレーニング
介入は、携帯型フライホイールエクササイズデバイス（kBox）を使用したエキセントリックオーバーロード抵抗トレーニングプログラムで構成されます。 このデバイスは慣性によって抵抗を生成するため、負荷は個人の動きの速度と加えられた努力によって生み出されます。 膝関節症の参加者は、フライホイールシステムで8週間トレーニングを行い、週に2〜3回のセッションを完了し、各セッションは約30〜45分間続きます。 プログラムは、スクワット、ステップアップ、膝の伸展などの機能的で下肢のエクササイズに焦点を当てます。 これらのエクササイズは、階段の上り下りなどの日常の動きに近いため選ばれています。 遅延運動サブグループに無作為化された参加者は、最初の8週間は通常の活動と医療ケアを継続し、比較群として機能します。 この待機期間の後、遅延群には同じフライホイールトレーニングプロトコルが提供されます。
実験的：遅延エクササイズ
「遅延運動」群は、研究の最初の8週間は介入なしで通常の活動を維持します。 研究の後半では、「初期運動」群が完了したのと同じ8週間のkBoxトレーニングを開始します。
他の：偏心性抵抗トレーニング
介入は、携帯型フライホイールエクササイズデバイス（kBox）を使用したエキセントリックオーバーロード抵抗トレーニングプログラムで構成されます。 このデバイスは慣性によって抵抗を生成するため、負荷は個人の動きの速度と加えられた努力によって生み出されます。 膝関節症の参加者は、フライホイールシステムで8週間トレーニングを行い、週に2〜3回のセッションを完了し、各セッションは約30〜45分間続きます。 プログラムは、スクワット、ステップアップ、膝の伸展などの機能的で下肢のエクササイズに焦点を当てます。 これらのエクササイズは、階段の上り下りなどの日常の動きに近いため選ばれています。 遅延運動サブグループに無作為化された参加者は、最初の8週間は通常の活動と医療ケアを継続し、比較群として機能します。 この待機期間の後、遅延群には同じフライホイールトレーニングプロトコルが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
階段状の滑らかさ
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
階段昇降の滑らかさは、階段を上り下りする際の四肢の動きの流暢さと一貫性を分析することで、ステップアップ・オーバーテスト中の運動協調を定量化します。 これは、Gonzalesらに基づくジャークベースの滑らかさ指標を用いて計算され、ジャークは位置軌跡の時間に関する3次導関数として定義されます。 滑らかさ指数は、モーションキャプチャから得られた位置データx(t)を数値的に3回微分してジャークを計算し、運動の持続時間にわたってこれらのジャーク値を2乗して合計することで導出されます。 滑らかさ指数の値が低いほど、より滑らかで協調的な動きを示します。 この指標の違いは、変形性膝関節症患者と年齢を一致させた健常対照群の間で線形回帰モデルによる分散説明とともに比較され、また運動介入群と遅延運動介入群の間で比較され、階段交渉中の運動制御の変化を評価します。 単位なし。
ベースライン、最大10週間、最大19週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップスムーズネス対称性指数
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
階段昇降時の滑らかさの左右差（四肢間の非対称性）。 無次元。
ベースライン、最大10週間、最大19週間
筋肉エコー輝度
時間枠：ベースライン、最長10週間、最長19週間
筋エコー原性は診断用超音波によって測定され、筋組織画像の輝度強度（グレースケールのピクセル値）を定量化することで、筋組成と質を非侵襲的に評価します。
無単位。
ベースライン、最長10週間、最長19週間
筋肉の厚さ
時間枠：ベースライン、10週間まで、19週間まで
筋厚は、表層と深層の筋境界間の距離として得られる非侵襲的超音波測定値です。
単位：mm。
ベースライン、10週間まで、19週間まで
筋組織解析（グレーレベル共起行列）
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
グレーレベル共起行列（GLCM）を用いた筋組織テクスチャ解析は、筋肉内のピクセル強度の空間分布と関係を定量的に評価する高度な超音波画像技術です。 無次元。
ベースライン、最大10週間、最大19週間
握力
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
握力は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して客観的に測定され、3回の試行における最大等尺性力を記録します。 単位：kg。
ベースライン、最大10週間、最大19週間
下肢筋力
時間枠：ベースライン、最長10週間、最長19週間
下肢筋力評価は、Biodexシステムを使用して行われ、膝伸展および屈曲時の最大随意筋力を定量化するために等速性および等尺性のダイナモメトリーを含みます。
単位: ニュートンメートル。
ベースライン、最長10週間、最長19週間
時間制限階段歩行
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
The Timed Stair Ambulation テストは、個人が階段を上り下りするのにかかる時間を測定し、下肢筋力、機能的移動能力、持久力を反映します。 結果は階段昇降課題を完了するのにかかった秒数で記録され、時間が短いほど身体能力と機能が優れていることを示します。 単位：秒。
ベースライン、最大10週間、最大19週間
短時間身体機能バッテリー（SPPB）
時間枠：ベースライン、最長10週間、最長19週間
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）は、立位バランス、4メートル通常歩行速度歩行、5回連続椅子立ち上がりという3つの時間制限テストを用いて、下肢の身体機能を評価する客観的評価ツールです。 各構成要素は0点から4点で採点され、合計スコアは0点から12点の範囲となります。スコアが高いほど身体機能が優れており、障害が少ないことを示します。
ベースライン、最長10週間、最長19週間
ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）
時間枠：ベースライン、最長10週間、最長19週間
ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）は、患者が報告する質問票であり、変形性関節症に関連する痛み、こわばり、身体機能を評価します。下位尺度のスコア範囲は以下の通りです：痛み（0-20）、こわばり（0-8）、身体機能（0-68）。 スコアが高いほど症状が悪く、障害が大きいことを示します。 総合スコアはすべての下位尺度を合計したもので、0から96の範囲にあり、値が高いほど変形性関節症の影響がより深刻であることを表します。
ベースライン、最長10週間、最長19週間
関節位置
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
動的タスク中に光学式追跡システムを用いて測定した線形関節位置。 測定単位：メートル (m)
ベースライン、最大10週間、最大19週間
関節線形速度
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
動的タスク中の光学トラッキングデータから導出される線形関節速度。 測定単位：メートル毎秒（m/s）
ベースライン、最大10週間、最大19週間
関節線形加速度
時間枠：ベースライン、最長10週間、最長19週間

動的タスク中の光学トラッキングデータから導出される線形関節加速度。

測定単位：メートル毎秒毎秒（m/s²）。
ベースライン、最長10週間、最長19週間
関節角速度
時間枠：ベースライン、10週間まで、19週間まで
光学トラッキングシステムを用いた動的タスク中に測定された関節の角速度。 測定単位：ラジアン毎秒 (rad/s)
ベースライン、10週間まで、19週間まで
関節角加速度
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
光学トラッキングシステムを使用して動的タスク中に測定された関節の角加速度。 測定単位: ラジアン毎秒毎秒 (rad/s²)。
ベースライン、最大10週間、最大19週間
関節可動域
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
光学追跡システムを用いた動的課題中の矢状面、前額面、水平面における能動的関節可動域測定。 測定単位：度（°）。
ベースライン、最大10週間、最大19週間
統合部隊
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
動的タスク中に逆動力学を用いて計算された関節の合力。 これらの測定値は関節で経験される機械的負荷を反映しています。 測定単位：ニュートン（N）。
ベースライン、最大10週間、最大19週間
関節モーメント（トルク）
時間枠：ベースライン、最大10週間、最大19週間
動的タスク中に逆動力学を用いて計算された関節モーメント。 これらの測定値は関節周りに作用する回転負荷を反映し、筋パフォーマンスと負荷分布に関する知見を提供します。 測定単位: ニュートンメートル (N·m)
ベースライン、最大10週間、最大19週間
自己申告による疼痛
時間枠：ベースライン、10週間まで、19週間まで
視覚的アナログ尺度（VAS）は、痛みの強度を評価するために使用される単一次元の測定法です。 これは、両端に「痛みなし」（0）と「想像しうる最悪の痛み」（10）とラベル付けされたアンカーが付いた、10センチメートルの水平線で構成されています。 患者は、自分の痛みのレベルに対応する線上に点を印し、これはゼロ端からのミリメートルで測定されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。 この尺度は連続的な範囲を提供し、時間の経過に伴う痛みの変化を敏感に検出することができます。
ベースライン、10週間まで、19週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

捜査官

  • 主任研究者：Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月20日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-1836
  • T32TR004367 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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