Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knieartrose Revalidatie Door Rotatie-Traagheid (KORRI)

19 februari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Het onderzoeken van de voordelen van excentrische training voor oudere volwassenen met knieartrose

Deze studie onderzoekt of een nieuw type oefenprogramma, genaamd excentrische overbelastingstraining met behulp van een vliegwielapparaat, het traplopen kan verbeteren bij mensen met knieartrose. Het vliegwielapparaat biedt weerstand gedurende de gehele beweging en geeft extra uitdaging tijdens de spierverlengingsfase van de oefening. Dit type training kan de spierstructuur, kracht en coördinatie effectiever verbeteren dan conventionele methoden.

De centrale gedachte van de studie is dat betere spierkwaliteit en verbeterde coördinatie zullen leiden tot soepelere, veiligere trapbewegingen en het risico op vallen zullen verminderen. Geavanceerde tools zoals echografie en bewegingsanalyse zullen worden gebruikt om de spiergezondheid en bewegingspatronen in detail te meten.

De hypothese is dat personen met knieartrose een slechtere spierkwaliteit en minder gecoördineerd traplopen hebben in vergelijking met gezonde volwassenen, en dat het uitvoeren van excentrische overbelastingstraining de spierkwaliteit zal verbeteren, de bewegingscoördinatie zal optimaliseren en het traplopen veiliger en efficiënter zal maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado, Denver
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Osteoartritis (OA) Groep:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Radiografisch bevestigde knieartrose (Kellgren-Lawrence [KL] Graad 2 of 3)
  • In staat om zelfstandig te lopen (hulpmiddelen toegestaan)

Inclusiecriteria Gezonde Controlegroep:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Geen radiografisch bewijs van knieartrose (KL Graad 0 of 1)
  • Geen frequente kniepijn
  • Geen voorgeschiedenis van:
  • Knieoperatie (bijv. ACL-reconstructie, meniscectomie, patellarealisatie)
  • Significant knieletsel (bijv. ligamentrupturen, fracturen, dislocaties)
  • Gediagnosticeerde knieaandoeningen (bijv. patellofemoraal pijnsyndroom, bursitis)

Exclusiecriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie of andere cardiovasculaire aandoening
  • Een musculoskeletale aandoening die fysieke testen verhindert
  • Neurologische spierzwakte (bijv. beroerte, ruggenmergletsel)
  • BMI >34,9 kg/m²
  • Recent ziekenhuisverblijf (afgelopen 3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Initiale-Oefening
De initiële oefengroep zal deelnemen aan een 8 weken durende excentrische overload oefeninterventie met behulp van een kBox, met twee sessies per week. De deelnemers zullen vervolgens de interventie gedurende 8 weken staken om een detrainingsperiode in te gaan.
Ander: Excentrische weerstandstraining
De interventie bestaat uit een excentrisch overbelastingsweerstandstrainingprogramma met behulp van een draagbaar vliegwiel-oefenapparaat (kBox). Dit apparaat genereert weerstand door traagheid, wat betekent dat de belasting wordt gecreëerd door de eigen bewegingssnelheid en de geleverde inspanning van het individu. Deelnemers met knieartrose zullen 8 weken trainen met het vliegwielsysteem, waarbij ze twee tot drie sessies per week voltooien, waarbij elke sessie ongeveer 30 tot 45 minuten duurt. Het programma zal zich richten op functionele oefeningen voor de onderste ledematen, zoals squats, step-ups en knie-extensies. Deze oefeningen zijn gekozen omdat ze alledaagse bewegingen zoals traplopen en afdalen nauwkeurig nabootsen. Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de uitgestelde-oefening-subgroep zullen de eerste 8 weken doorgaan met hun gebruikelijke activiteit en medische zorg, als een vergelijkingsgroep. Na deze wachtperiode krijgt de uitgestelde groep vervolgens hetzelfde vliegwieltrainingsprotocol aangeboden.
Experimenteel: Uitgestelde-Oefening
De 'Delayed-Exercise'-groep zal gedurende de eerste 8 weken van het onderzoek hun normale activiteit handhaven, zonder interventie. In de tweede helft van het onderzoek zullen zij beginnen met dezelfde 8 weken durende kBox-training die is voltooid door de 'Initial-Exercise'-groep.
Ander: Excentrische weerstandstraining
De interventie bestaat uit een excentrisch overbelastingsweerstandstrainingprogramma met behulp van een draagbaar vliegwiel-oefenapparaat (kBox). Dit apparaat genereert weerstand door traagheid, wat betekent dat de belasting wordt gecreëerd door de eigen bewegingssnelheid en de geleverde inspanning van het individu. Deelnemers met knieartrose zullen 8 weken trainen met het vliegwielsysteem, waarbij ze twee tot drie sessies per week voltooien, waarbij elke sessie ongeveer 30 tot 45 minuten duurt. Het programma zal zich richten op functionele oefeningen voor de onderste ledematen, zoals squats, step-ups en knie-extensies. Deze oefeningen zijn gekozen omdat ze alledaagse bewegingen zoals traplopen en afdalen nauwkeurig nabootsen. Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de uitgestelde-oefening-subgroep zullen de eerste 8 weken doorgaan met hun gebruikelijke activiteit en medische zorg, als een vergelijkingsgroep. Na deze wachtperiode krijgt de uitgestelde groep vervolgens hetzelfde vliegwieltrainingsprotocol aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trapsgewijze soepelheid
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Stair-stepping smoothness kwantificeert de motorische coördinatie tijdens de step-up-and-over test door de vloeiendheid en consistentie van ledemaatbewegingen tijdens het op- en aflopen van trappen te analyseren. Het wordt berekend met behulp van een jerk-gebaseerde smoothness-metric aangepast van Gonzales et al., waarbij jerk wordt gedefinieerd als de derde afgeleide van de positietrajectorie ten opzichte van de tijd. De smoothness-index wordt afgeleid door de positiegegevens x(t) verkregen uit motion capture drie keer numeriek te differentiëren om jerk te berekenen, vervolgens deze jerk-waarden te kwadrateren en te sommeren over de duur van de beweging. Lagere waarden van de smoothness-index duiden op soepelere, beter gecoördineerde bewegingen. Verschillen in deze metric zullen worden vergeleken tussen patiënten met knieartrose en leeftijdsgematchte gezonde controles, met variantie verklaard door lineaire regressiemodellen, en tussen de oefeninterventie- en uitgestelde oefensubgroepen om veranderingen in motorische controle tijdens traplopen te beoordelen. Dimensieloos.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappenvloeiendheidssymmetrie-index
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Bilaterale verschillen in soepelheid tijdens het beklimmen van traptreden (asymmetrie tussen ledematen). Dimensieloos.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Spier echogeniciteit
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Spier-echogeniciteit wordt gemeten via diagnostische echografie, die de helderheidsintensiteit (grijswaarden pixelwaarden) van spierweefselbeelden kwantificeert om een niet-invasieve beoordeling van spiersamenstelling en -kwaliteit te geven. Dimensieloos.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Spiermassa
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Spierdikte is een niet-invasieve echografie-meting die wordt verkregen als de afstand tussen de oppervlakkige en diepe spiergrenzen. Eenheden: mm.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Spiertextuuranalyse (grijswaarden-co-occurrence matrix)
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Spiertextuuranalyse met behulp van de grijswaardenco-occurrentiematrix (GLCM) is een geavanceerde echografiebeeldvormingstechniek die de ruimtelijke verdeling en relatie van pixelintensiteiten binnen een spier kwantitatief beoordeelt. Dimensieloos.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
De knijpkracht wordt objectief gemeten met behulp van een handdynamometer, waarbij de maximale isometrische kracht over drie pogingen wordt geregistreerd. Eenheden: kg.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Kracht in de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
De beoordeling van de spierkracht in de onderste ledematen wordt uitgevoerd met het Biodex-systeem, waarbij isokinetische en isometrische dynamometrie worden gebruikt om de maximale vrijwillige spierkracht tijdens knie-extensie en -flexie te kwantificeren. Eenheden: Newton-meter.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Getimde traploop
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
De Timed Stair Ambulation-test meet de tijd die een persoon nodig heeft om een trap op en af te lopen, wat de spierkracht van de onderste ledematen, functionele mobiliteit en uithoudingsvermogen weerspiegelt. Het resultaat is de geregistreerde tijd in seconden om de traplooptaak te voltooien, waarbij lagere tijden een betere fysieke prestatie en functie aangeven. Eenheden: seconden.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Korte Fysieke Prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectieve beoordelingsmethode voor het evalueren van de fysieke functie van de onderste ledematen aan de hand van drie getimede tests: balans bij staan, een gang van 4 meter in normaal tempo en vijf herhaalde stoelopsta-oefeningen. Elk onderdeel wordt gescoord van 0 tot 4 punten, wat een totaalscore tussen 0 en 12 oplevert, waarbij hogere scores betere fysieke prestaties en minder beperkingen aangeven.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die artrosegerelateerde pijn, stijfheid en fysieke functie evalueert met subschaalscorebereiken: Pijn (0-20), Stijfheid (0-8) en Fysieke Functie (0-68). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen en grotere beperkingen. De totale score sommeert alle subschalen, variërend van 0 tot 96, waarbij hogere waarden een ernstigere impact van artrose vertegenwoordigen.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Gewrichtspositie
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Lineaire gewrichtspositie gemeten met een optisch volgsysteem tijdens dynamische taken. Meeteenheid: Meters (m)
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Gezamenlijke Lineaire Snelheid
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Lineaire gewrichtssnelheid afgeleid van optische trackinggegevens tijdens dynamische taken. Meeteenheid: Meter per seconde (m/s)
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Gezamenlijke Lineaire Versnelling
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken

Lineaire gewrichtsversnelling afgeleid van optische trackinggegevens tijdens dynamische taken.

Meeteenheid: Meter per seconde kwadraat (m/s²).
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Gewrichtshoeksnelheid
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Hoekige snelheid van het gewricht gemeten tijdens dynamische taken met behulp van optische volgsystemen. Maat: Radiaal per seconde (rad/s)
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Gewrichtshoekversnelling
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Hoekversnelling van het gewricht gemeten tijdens dynamische taken met behulp van optische volgsystemen. Eenheid: Radialen per seconde in het kwadraat (rad/s²).
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Bewegingsbereik van Gewrichten
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Actieve gewrichtsbewegingsuitslag gemeten in het sagittale, frontale en transversale vlak tijdens dynamische taken met behulp van optische volgsystemen. Meeteenheid: Graden (°).
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Gezamenlijke Strijdkrachten
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Netto gewrichtskrachten berekend met behulp van inverse dynamica tijdens dynamische taken. Deze metingen weerspiegelen de mechanische belastingen die het gewricht ervaart. Maateenheid: Newton (N).
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Gewrichtsmomenten (Koppels)
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Netto gewrichtsmomenten berekend met behulp van inverse dynamica tijdens dynamische taken. Deze metingen weerspiegelen de rotatiebelastingen die op het gewricht inwerken en geven inzicht in spierprestaties en belastingsverdeling. Meeteenheid: Newton-meters (N·m)
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken
De Visuele Analoge Schaal (VAS) is een unidimensionale maatstaf die wordt gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen. Deze bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter met ankerpunten aan elk uiteinde gelabeld als "geen pijn" (0) en "ergst denkbare pijn" (10). Patiënten markeren een punt op de lijn dat overeenkomt met hun pijnniveau, dat wordt gemeten in millimeters vanaf het nulpunt. Hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit. Deze schaal biedt een continu bereik waardoor gevoelige detectie van veranderingen in pijn over tijd mogelijk is.
Baseline, tot 10 weken, tot 19 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1836
  • T32TR004367 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knieartritis, artrose

Klinische onderzoeken op Excentrische weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren