Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace osteoartrózy kolena prostřednictvím rotační setrvačnosti (KORRI)

19. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zkoumání přínosů excentrického tréninku pro stárnoucí dospělé s osteoartrózou kolene

Tato studie zkoumá, zda nový typ cvičebního programu, nazývaný excentrické přetížení s použitím setrvačníkového zařízení, může zlepšit schopnost chůze po schodech u lidí s osteoartrózou kolene. Setrvačníkové zařízení poskytuje odpor během celého pohybu a dodává větší náročnost ve fázi prodlužování svalu při cvičení. Tento typ tréninku může zlepšit strukturu svalu, sílu a koordinaci efektivněji než konvenční metody.

Hlavní myšlenkou studie je, že lepší kvalita svalů a zlepšená koordinace povedou k plynulejšímu a bezpečnějšímu pohybu po schodech a sníží riziko pádů. K měření zdraví svalů a pohybových vzorců budou použity pokročilé nástroje, jako je ultrazvukové zobrazování a analýza pohybu.

Hypotézou je, že jedinci s osteoartrózou kolene mají horší kvalitu svalů a méně koordinovaný pohyb po schodech ve srovnání se zdravými dospělými, a že provádění excentrického přetížení zlepší kvalitu svalů, zlepší koordinaci pohybu a učiní pohyb po schodech bezpečnějším a efektivnějším.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado, Denver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení Skupina s osteoartrózou (OA):

  • Ve věku 40–70 let
  • Rentgenologicky potvrzená osteoartróza kolena (stupeň 2 nebo 3 podle Kellgren-Lawrence [KL])
  • Schopnost samostatné chůze (pomůcky povoleny)

Kritéria pro zařazení Kontrolní skupina zdravých jedinců:

  • Ve věku 40–70 let
  • Žádný rentgenologický nález osteoartrózy kolena (stupeň 0 nebo 1 podle KL)
  • Žádné časté bolesti kolen
  • Žádná anamnéza:
  • Operace kolena (např. rekonstrukce ACL, meniskektomie, repozice patelly)
  • Významného poranění kolena (např. natržení vazů, zlomeniny, luxace)
  • Diagnostikovaných onemocnění kolena (např. syndrom patelofemorální bolesti, burzitida)

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze nebo jiné kardiovaskulární onemocnění
  • Pohybové onemocnění znemožňující fyzické testování
  • Neurologická svalová slabost (např. cévní mozková příhoda, poranění míchy)
  • BMI >34,9 kg/m²
  • Nedávná hospitalizace (poslední 3 měsíce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počáteční-cvičení
Počáteční cvičební skupina se zúčastní 8týdenní intervence excentrického přetížení pomocí kBoxu, se dvěma sezeními týdně. Účastníci poté přeruší intervenci na 8 týdnů, aby vstoupili do období detreninku.
Jiný: Excentrický silový trénink
Intervence spočívá v programu excentrického přetížení silového tréninku využívajícího přenosné cvičební zařízení s setrvačníkem (kBox).
Toto zařízení vytváří odpor prostřednictvím setrvačnosti, což znamená, že zátěž je vytvářena vlastní rychlostí pohybu jedince a vynaloženým úsilím.
Účastníci s osteoartrózou kolena budou trénovat se setrvačníkovým systémem po dobu 8 týdnů, přičemž absolvují dva až tři tréninky týdně, přičemž každý trénink trvá přibližně 30 až 45 minut.
Program se zaměří na funkční cviky dolních končetin, jako jsou dřepy, výstupy na schod a extenze kolen.
Tyto cviky jsou vybrány proto, že úzce napodobují každodenní pohyby, jako je stoupání a sestupování po schodech.
Účastníci randomizovaní do podskupiny s odloženým cvičením budou pokračovat v obvyklé aktivitě a lékařské péči po prvních 8 týdnů a budou sloužit jako srovnávací skupina.
Po této čekací době bude odložené skupině nabídnut stejný protokol tréninku se setrvačníkem.
Experimentální: Zpožděný-Tělesný-Tělesný
Skupina 'Odložené cvičení' si zachová svou běžnou aktivitu bez zásahu po dobu prvních 8 týdnů studie. Ve druhé polovině studie zahájí stejný 8týdenní kBox trénink, který dokončila skupina 'Počáteční cvičení'.
Jiný: Excentrický silový trénink
Intervence spočívá v programu excentrického přetížení silového tréninku využívajícího přenosné cvičební zařízení s setrvačníkem (kBox).
Toto zařízení vytváří odpor prostřednictvím setrvačnosti, což znamená, že zátěž je vytvářena vlastní rychlostí pohybu jedince a vynaloženým úsilím.
Účastníci s osteoartrózou kolena budou trénovat se setrvačníkovým systémem po dobu 8 týdnů, přičemž absolvují dva až tři tréninky týdně, přičemž každý trénink trvá přibližně 30 až 45 minut.
Program se zaměří na funkční cviky dolních končetin, jako jsou dřepy, výstupy na schod a extenze kolen.
Tyto cviky jsou vybrány proto, že úzce napodobují každodenní pohyby, jako je stoupání a sestupování po schodech.
Účastníci randomizovaní do podskupiny s odloženým cvičením budou pokračovat v obvyklé aktivitě a lékařské péči po prvních 8 týdnů a budou sloužit jako srovnávací skupina.
Po této čekací době bude odložené skupině nabídnut stejný protokol tréninku se setrvačníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plynulost schodišťového kroku
Časové okno: Baseline, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Stupňovitá plynulost kvantifikuje motorickou koordinaci během testu stoupání a překonávání schodů analýzou plynulosti a konzistence pohybů končetin při stoupání a sestupu po schodech. Vypočítává se pomocí metriky plynulosti založené na trhnutí adaptované z Gonzalese et al., kde trhnutí je definováno jako třetí derivace trajektorie polohy vzhledem k času. Index plynulosti je odvozen numerickým derivováním polohových dat x(t) získaných z motion capture třikrát pro výpočet trhnutí, následným umocněním a sečtením těchto hodnot trhnutí v průběhu pohybu. Nižší hodnoty indexu plynulosti indikují plynulejší, více koordinované pohyby. Rozdíly v této metrice budou porovnány mezi pacienty s osteoartrózou kolene a věkově odpovídajícími zdravými kontrolami, s vysvětlením variance pomocí lineárních regresních modelů, a mezi podskupinami s cvičební intervencí a zpožděným cvičením k posouzení změn v motorické kontrole během vyjednávání schodů. Bezrozměrný.
Baseline, až 10 týdnů, až 19 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index symetrie plynulosti kroku
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Bilaterální rozdíly v plynulosti během překonávání schodů (asymetrie mezi končetinami). Bezrozměrná veličina.
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Echogenita svalů
Časové okno: Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Svalová echogenicita se měří pomocí diagnostického ultrazvuku, který kvantifikuje intenzitu jasu (hodnoty pixelů v odstínech šedé) svalových snímků, čímž poskytuje neinvazivní hodnocení složení a kvality svalové tkáně.
Bezrozměrná.
Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Tloušťka svalu
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Tloušťka svalu je neinvazivní ultrazvukové měření získané jako vzdálenost mezi povrchovou a hlubokou hranicí svalu. Jednotky: mm.
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Analýza textury svalu (matice výskytu úrovní šedi)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Analýza svalové textury pomocí matice výskytu šedých úrovní (GLCM) je pokročilá ultrazvuková zobrazovací technika, která kvantitativně hodnotí prostorové rozložení a vztah intenzit pixelů ve svalu. Bezrozměrná.
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Síla stisku
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Síla úchopu se objektivně měří pomocí ručního dynamometru, zaznamenává se maximální izometrická síla během tří pokusů. Jednotky: kg.
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Síla dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Hodnocení síly dolních končetin se provádí pomocí systému Biodex, který zahrnuje izokinetickou a izometrickou dynamometrii pro kvantifikaci maximální dobrovolné svalové síly během extenze a flexe kolena.
Jednotky: Newtonmetry.
Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Časovaná chůze po schodech
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Test Timed Stair Ambulation měří čas potřebný k tomu, aby jednotlivec vystoupal a sestoupil po schodech, což odráží sílu svalů dolních končetin, funkční mobilitu a vytrvalost. Výsledkem je zaznamenaný čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu výstupu po schodech, přičemž nižší časy naznačují lepší fyzickou výkonnost a funkci. Jednotky: sekundy.
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Baterie krátkých fyzických výkonů (SPPB) je objektivním nástrojem pro hodnocení fyzické funkce dolních končetin pomocí tří časovaných testů: stoj na jedné noze, 4metrová chůze obvyklým tempem a pět opakovaných vstávání ze židle. Každá komponenta je hodnocena od 0 do 4 bodů, což dává celkové skóre v rozsahu od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje lepší fyzický výkon a nižší míru postižení.
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC) je dotazník vyplňovaný pacienty, který hodnotí bolest, ztuhlost a fyzickou funkci související s osteoartrózou s rozsahem skóre subškál: Bolest (0-20), Ztuhlost (0-8) a Fyzická funkce (0-68). Vyšší skóre indikuje horší příznaky a větší postižení. Celkové skóre sečte všechny subškály v rozsahu od 0 do 96, přičemž vyšší hodnoty představují závažnější dopad osteoartrózy.
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Poloha kloubu
Časové okno: Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Lineární poloha kloubu měřená pomocí optického sledovacího systému během dynamických úloh. Jednotka měření: Metry (m)
Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Lineární rychlost kloubu
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Lineární rychlost kloubu odvozená z optických sledovacích dat během dynamických úkolů. Jednotka měření: Metry za sekundu (m/s)
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Společné Lineární Zrychlení
Časové okno: Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů

Lineární zrychlení kloubu odvozené z optických sledovacích dat během dynamických úkolů.

Jednotka měření: Metry za sekundu na druhou (m/s²).
Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Úhlová Rychlost Kloubu
Časové okno: Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Úhlová rychlost kloubu měřená během dynamických úkolů pomocí optických sledovacích systémů. Jednotka měření: Radiány za sekundu (rad/s)
Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Úhlové zrychlení kloubu
Časové okno: Výchozí hodnota, do 10 týdnů, do 19 týdnů
Úhlové zrychlení kloubu měřené během dynamických úkolů pomocí optických sledovacích systémů. Jednotka měření: Radiány za sekundu na druhou (rad/s²).
Výchozí hodnota, do 10 týdnů, do 19 týdnů
Rozsah pohybu kloubů
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Aktivní rozsah pohybu kloubů měřený v sagitální, frontální a transverzální rovině během dynamických úkolů pomocí optických sledovacích systémů. Jednotka měření: stupně (°).
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Společné síly
Časové okno: Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Čisté kloubové síly vypočítané pomocí inverzní dynamiky během dynamických úloh. Tyto míry odrážejí mechanické zatížení, které kloub zažívá. Jednotka měření: newtony (N).
Výchozí hodnota, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Kloubní momenty (točivé momenty)
Časové okno: Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Čisté kloubní momenty vypočtené pomocí inverzní dynamiky během dynamických úloh. Tyto měření odrážejí rotační zatížení působící kolem kloubu a poskytují vhled do výkonu svalů a rozložení zatížení. Jednotka měření: Newtonmetry (N·m)
Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Sebehodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je jednorozměrný nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti. Skládá se z 10centimetrové vodorovné čáry s popisky na obou koncích označenými jako "žádná bolest" (0) a "nejhorší představitelná bolest" (10). Pacienti označí bod na čáře odpovídající jejich úrovni bolesti, který se měří v milimetrech od nulového konce. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Tato škála poskytuje spojité rozmezí, které umožňuje citlivé sledování změn bolesti v čase.
Výchozí stav, až 10 týdnů, až 19 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1836
  • T32TR004367 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Excentrický silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit