Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæartrose genoptræning gennem rotationsinertia (KORRI)

19. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Undersøgelse af fordelene ved excentrisk træning for ældre voksne med knæartrose

Dette studie undersøger, om en ny type træningsprogram, kaldet excentrisk overbelastningstræning med en svinghjulsenhed, kan forbedre trappegangsevnen hos personer med knæartrose. Svinghjulsenheden giver modstand gennem hele bevægelsen og giver ekstra udfordring under muskelforlængelsesfasen af træningen. Denne type træning kan forbedre muskelstruktur, styrke og koordination mere effektivt end konventionelle metoder.

Studiets centrale idé er, at bedre muskelkvalitet og forbedret koordination vil føre til jævnere, sikrere trappebevægelser og reducere risikoen for fald. Avancerede værktøjer såsom ultralydsafbildning og bevægelsesanalyse vil blive brugt til at måle muskelhelbred og bevægelsesmønstre i detaljer.

Hypotesen er, at personer med knæartrose har dårligere muskelkvalitet og mindre koordineret trappegang sammenlignet med raske voksne, og at udførelse af excentrisk overbelastningstræning vil forbedre muskelkvaliteten, forbedre bevægelseskoordinationen og gøre trappenavigation sikrere og mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Denver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Osteoartritis (OA)-gruppe:

  • Alder 40-70 år
  • Radiologisk bekræftet knæartrose (Kellgren-Lawrence [KL] grad 2 eller 3)
  • I stand til at gå selvstændigt (hjælpemidler tilladt)

Inklusionskriterier Sund kontrolgruppe:

  • Alder 40-70 år
  • Ingen radiologisk evidens for knæartrose (KL grad 0 eller 1)
  • Ingen hyppig knæsmerte
  • Ingen historie med:
  • Knæoperation (f.eks. ACL-rekonstruktion, meniscektomi, patellær realignment)
  • Signifikant knæskade (f.eks. ligamentrupturer, frakturer, luksationer)
  • Diagnosticerede knætilstande (f.eks. patellofemoral smertesyndrom, bursitis)

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension eller anden kardiovaskulær sygdom
  • En muskuloskeletal tilstand, der forhindrer fysisk testning
  • Neurologisk muskelsvaghed (f.eks. apopleksi, rygmarvsskade)
  • BMI >34,9 kg/m²
  • Nylig indlæggelse (sidste 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indledende-Øvelse
Den indledende øvelsesgruppe vil deltage i en 8-ugers ekscentrisk overbelastningsøvelsesintervention ved hjælp af en kBox, med to sessioner om ugen. Deltagerne vil derefter afbryde interventionen i 8 uger for at indgå i en afvænningsperiode.
Andet: Excentrisk modstandstræning
Interventionen består af et excentrisk overbelastningsmodstandstræningsprogram ved hjælp af en bærbar flywheel-træningsenhed (kBox). Denne enhed genererer modstand gennem inerti, hvilket betyder, at belastningen skabes af individets egen bevægelseshastighed og den anvendte indsats. Deltagere med knæartrose vil træne med flywheel-systemet i 8 uger, hvor de gennemfører to til tre sessioner hver uge, med hver session varer cirka 30 til 45 minutter. Programmet vil fokusere på funktionelle underkropsøvelser som squats, step-ups og knæstræk. Disse øvelser er valgt, fordi de tæt efterligner daglige bevægelser som at gå op og ned ad trapper. Deltagere, der er randomiseret til den forsinkede-træningsundergruppe, vil fortsætte med sædvanlig aktivitet og medicinsk behandling i de første 8 uger, som fungerer som en sammenligningsgruppe. Efter denne venteperiode vil den forsinkede gruppe derefter blive tilbudt den samme flywheel-træningsprotokol.
Eksperimentel: Forsinket-træning
'Delayed-Exercise'-gruppen vil opretholde deres normale aktivitet uden intervention i de første 8 uger af undersøgelsen. I den anden halvdel af undersøgelsen vil de begynde den samme 8-ugers kBox-træning, som 'Initial-Exercise'-gruppen gennemførte.
Andet: Excentrisk modstandstræning
Interventionen består af et excentrisk overbelastningsmodstandstræningsprogram ved hjælp af en bærbar flywheel-træningsenhed (kBox). Denne enhed genererer modstand gennem inerti, hvilket betyder, at belastningen skabes af individets egen bevægelseshastighed og den anvendte indsats. Deltagere med knæartrose vil træne med flywheel-systemet i 8 uger, hvor de gennemfører to til tre sessioner hver uge, med hver session varer cirka 30 til 45 minutter. Programmet vil fokusere på funktionelle underkropsøvelser som squats, step-ups og knæstræk. Disse øvelser er valgt, fordi de tæt efterligner daglige bevægelser som at gå op og ned ad trapper. Deltagere, der er randomiseret til den forsinkede-træningsundergruppe, vil fortsætte med sædvanlig aktivitet og medicinsk behandling i de første 8 uger, som fungerer som en sammenligningsgruppe. Efter denne venteperiode vil den forsinkede gruppe derefter blive tilbudt den samme flywheel-træningsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trappetrins glathed
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Trappetrinsglathed kvantificerer motorisk koordination under step-up-and-over-testen ved at analysere flyden og konsistensen af lembevægelser under op- og nedstigning af trapper. Den beregnes ved hjælp af en jerk-baseret glathedsmetrik tilpasset fra Gonzales et al., hvor jerk defineres som den tredje afledte af positionstrajektorien med hensyn til tid. Glathedsindekset afledes ved numerisk at differentiere positionsdataene x(t) fra motion capture tre gange for at beregne jerk, derefter kvadrere og summere disse jerkværdier over bevægelsens varighed. Lavere værdier af glathedsindekset indikerer glattere, mere koordinerede bevægelser. Forskelle i denne metrik vil blive sammenlignet mellem patienter med knæartrose og aldersmatchede raske kontroller, med varians forklaret gennem lineære regressionsmodeller, og mellem motionsintervention og forsinket motionsundergrupper for at vurdere ændringer i motorisk kontrol under trappeforhandling. Enhedsløs.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin glathed symmetriindeks
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Bilaterale forskelle i glathed under trappetrinforhandling (asymmetri mellem lemmer). Enhedsløs.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Muskel-ekkogenicitet
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Muskel-ekogenicitet måles via diagnostisk ultralyd, som kvantificerer lysintensiteten (gråskalapixelværdier) af muskelvevsbilleder for at give en ikke-invasiv vurdering af musklernes sammensætning og kvalitet. Enhedsløs.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Muskeltykkelse er en ikke-invasiv ultralydsmåling, der opnås som afstanden mellem overfladiske og dybe muskelgrænser. Enheder: mm.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Muskelteksturanalyse (gråtone-forekomstmatrix)
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Muskelteksturanalyse ved brug af gray-level co-occurrence matrix (GLCM) er en avanceret ultralydsimaging-teknik, der kvantitativt vurderer den rumlige fordeling og sammenhæng af pixelintensiteter i en muskel. Enhedsløs.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Håndstyrke måles objektivt med et håndholdt dynamometer, der registrerer den maksimale isometriske kraft over tre forsøg. Enheder: kg.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Nedre ekstremitets styrke
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Undersøgelse af styrke i nederste ekstremiteter udføres med Biodex-systemet, der anvender isokinetisk og isometrisk dynamometri til at kvantificere maksimal frivillig muskelkraft under knæextension og -flexion. Enheder: Newtonmeter.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Tidsmæssig trappeambulation
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Timed Stair Ambulation-testen måler den tid, det tager for en person at gå op og ned ad en trappe, hvilket afspejler muskelstyrken i underkroppen, funktionel mobilitet og udholdenhed. Resultatet er den registrerede tid i sekunder for at fuldføre trappegå-opgaven, hvor lavere tider indikerer bedre fysisk præstation og funktion. Enheder: sekunder.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af fysisk funktion i nedre ekstremiteter ved hjælp af tre tidsmålinger: ståbalance, 4-meter gang i normalt tempo og fem gentagne stolrejsninger.
Hver komponent scores fra 0 til 4 point, hvilket giver et totalscoreinterval fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation og lavere funktionsnedsættelse.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et patientrapporteret spørgeskema, der vurderer osteoartritis-relateret smerte, stivhed og fysisk funktion med subskala-score-intervaller: Smerte (0-20), Stivhed (0-8) og Fysisk funktion (0-68). Højere score indikerer værre symptomer og større funktionsnedsættelse. Den samlede score summerer alle subskalaer og spænder fra 0 til 96, hvor højere værdier repræsenterer mere alvorlig osteoartritis-påvirkning.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Ledposition
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Lineær ledposition målt ved hjælp af et optisk sporingssystem under dynamiske opgaver. Måleenhed: Meter (m)
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Ledlineær hastighed
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Lineær ledhastighed afledt fra optisk sporing under dynamiske opgaver. Måleenhed: Meter per sekund (m/s)
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Lineær Gennemsnitlig Acceleration
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger

Lineær ledacceleration beregnet fra optisk sporingsdata under dynamiske opgaver.

Måleenhed: Meter pr. sekund i anden (m/s²).
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Ledvinkelshastighed
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Gelenkets vinkelhastighed målt under dynamiske opgaver ved hjælp af optiske sporingssystemer. Måleenhed: Radianer per sekund (rad/s)
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Ledvinkelacceleration
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Vinkelacceleration af leddet målt under dynamiske opgaver ved hjælp af optiske sporingssystemer. Måleenhed: Radianer per sekund i anden (rad/s²).
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Ledbevægelighedens omfang
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Aktivt ledbevægelsesområde målt i sagittal-, frontal- og transversalplanerne under dynamiske opgaver ved hjælp af optiske sporingsteknologier. Måleenhed: Grader (°).
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Fælles Styrker
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Netto ledkræfter beregnet ved hjælp af invers dynamik under dynamiske opgaver. Disse mål afspejler de mekaniske belastninger, der opleves i leddet. Måleenhed: Newton (N).
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Ledmomenter (Drejningsmomenter)
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Netto ledmomenter beregnet ved hjælp af invers dynamik under dynamiske opgaver. Disse mål afspejler de roterende belastninger, der virker omkring leddet, og giver indsigt i muskelpræstation og belastningsfordeling. Måleenhed: Newton-meter (N·m)
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger
Visual Analog Scale (VAS) er en endimensionel måling, der bruges til at vurdere smerteintensitet. Den består af en 10 centimeter lang horisontal linje med ankre i hver ende mærket "ingen smerter" (0) og "værste tænkelige smerter" (10). Patienter markerer et punkt på linjen svarende til deres smertegrad, som måles i millimeter fra nul-enden. Højere scorer indikerer større smerteintensitet. Denne skala giver et kontinuerligt interval, der tillader følsom registrering af ændringer i smerter over tid.
Baseline, op til 10 uger, op til 19 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1836
  • T32TR004367 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ Arthritis, Slidgigt

Kliniske forsøg med Excentrisk modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner