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Rehabilitación de la Osteoartritis de Rodilla Mediante Inercia Rotacional (KORRI)

19 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Explorando los beneficios del entrenamiento excéntrico para adultos mayores con osteoartritis de rodilla

Este estudio está probando si un nuevo tipo de programa de ejercicio, llamado entrenamiento de sobrecarga excéntrica utilizando un dispositivo de volante de inercia, puede mejorar la capacidad para subir escaleras en personas con osteoartritis de rodilla. El dispositivo de volante de inercia proporciona resistencia durante todo el movimiento y ofrece un desafío adicional durante la fase de alargamiento muscular del ejercicio. Este tipo de entrenamiento puede mejorar la estructura muscular, la fuerza y la coordinación de manera más efectiva que los métodos convencionales.

La idea central del estudio es que una mejor calidad muscular y una coordinación mejorada conducirán a un movimiento en escaleras más fluido y seguro, y reducirán el riesgo de caídas. Se utilizarán herramientas avanzadas como la ecografía y el análisis del movimiento para medir la salud muscular y los patrones de movimiento en detalle.

La hipótesis es que las personas con osteoartritis de rodilla tienen una calidad muscular más pobre y una escalada menos coordinada en comparación con los adultos sanos, y que realizar entrenamiento de sobrecarga excéntrica mejorará la calidad muscular, mejorará la coordinación del movimiento y hará que la navegación por escaleras sea más segura y eficiente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado, Denver
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión Grupo de Osteoartritis (OA):

  • Edad entre 40 y 70 años
  • OA de rodilla confirmada radiográficamente (grado Kellgren-Lawrence [KL] 2 o 3)
  • Capacidad para caminar de forma independiente (se permiten dispositivos de asistencia)

Criterios de inclusión Grupo de Control Sano:

  • Edad entre 40 y 70 años
  • Sin evidencia radiográfica de OA de rodilla (grado KL 0 o 1)
  • Sin dolor frecuente de rodilla
  • Sin antecedentes de:
  • Cirugía de rodilla (p. ej., reconstrucción de LCA, meniscectomía, realineación rotuliana)
  • Lesión significativa de rodilla (p. ej., desgarros de ligamentos, fracturas, luxaciones)
  • Condiciones diagnosticadas de rodilla (p. ej., síndrome de dolor patelofemoral, bursitis)

Criterios de exclusión:

  • Hipertensión no controlada u otra enfermedad cardiovascular
  • Condición musculoesquelética que impida las pruebas físicas
  • Debilidad muscular neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión medular)
  • IMC >34,9 kg/m²
  • Hospitalización reciente (últimos 3 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio-Inicial
El grupo de ejercicio inicial participará en una intervención de ejercicio de sobrecarga excéntrica de 8 semanas utilizando un kBox, con dos sesiones por semana. Los participantes luego interrumpirán la intervención durante 8 semanas para ingresar a un período de desentrenamiento.
Otro: Entrenamiento de resistencia excéntrica
La intervención consiste en un programa de entrenamiento de resistencia con sobrecarga excéntrica utilizando un dispositivo portátil de ejercicio de volante de inercia (kBox). Este dispositivo genera resistencia a través de la inercia, lo que significa que la carga se crea por la velocidad de movimiento del individuo y el esfuerzo aplicado. Los participantes con osteoartritis de rodilla entrenarán con el sistema de volante de inercia durante 8 semanas, completando de dos a tres sesiones cada semana, con cada sesión durando aproximadamente de 30 a 45 minutos. El programa se centrará en ejercicios funcionales de miembros inferiores como sentadillas, subidas de escalón y extensiones de rodilla. Estos ejercicios se eligen porque imitan de cerca movimientos cotidianos como subir y bajar escaleras. Los participantes aleatorizados al subgrupo de ejercicio diferido continuarán con su actividad habitual y atención médica durante las primeras 8 semanas, sirviendo como grupo de comparación. Después de este período de espera, al grupo diferido se le ofrecerá el mismo protocolo de entrenamiento con volante de inercia.
Experimental: Ejercicio Diferido
El grupo de 'Ejercicio Retrasado' mantendrá su actividad normal, sin intervención, durante las primeras 8 semanas del estudio. En la segunda mitad del estudio, comenzarán el mismo entrenamiento de 8 semanas en kBox completado por el grupo de 'Ejercicio Inicial'.
Otro: Entrenamiento de resistencia excéntrica
La intervención consiste en un programa de entrenamiento de resistencia con sobrecarga excéntrica utilizando un dispositivo portátil de ejercicio de volante de inercia (kBox). Este dispositivo genera resistencia a través de la inercia, lo que significa que la carga se crea por la velocidad de movimiento del individuo y el esfuerzo aplicado. Los participantes con osteoartritis de rodilla entrenarán con el sistema de volante de inercia durante 8 semanas, completando de dos a tres sesiones cada semana, con cada sesión durando aproximadamente de 30 a 45 minutos. El programa se centrará en ejercicios funcionales de miembros inferiores como sentadillas, subidas de escalón y extensiones de rodilla. Estos ejercicios se eligen porque imitan de cerca movimientos cotidianos como subir y bajar escaleras. Los participantes aleatorizados al subgrupo de ejercicio diferido continuarán con su actividad habitual y atención médica durante las primeras 8 semanas, sirviendo como grupo de comparación. Después de este período de espera, al grupo diferido se le ofrecerá el mismo protocolo de entrenamiento con volante de inercia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suavidad de escalonamiento
Periodo de tiempo: Baseline, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
La fluidez escalonada cuantifica la coordinación motora durante la prueba de subir y bajar escalones mediante el análisis de la fluidez y consistencia de los movimientos de las extremidades al ascender y descender escaleras. Se calcula utilizando una métrica de suavidad basada en jerk adaptada de Gonzales et al., donde el jerk se define como la tercera derivada de la trayectoria de posición respecto al tiempo. El índice de suavidad se obtiene diferenciando numéricamente tres veces los datos de posición x(t) obtenidos de la captura de movimiento para calcular el jerk, luego elevando al cuadrado y sumando estos valores de jerk durante la duración del movimiento. Valores más bajos del índice de suavidad indican movimientos más fluidos y coordinados. Las diferencias en esta métrica se compararán entre pacientes con osteoartritis de rodilla y controles sanos emparejados por edad, con la varianza explicada mediante modelos de regresión lineal, y entre los subgrupos de intervención de ejercicio y ejercicio diferido para evaluar los cambios en el control motor durante la negociación de escaleras. Adimensional.
Baseline, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de simetría de la suavidad del paso
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Diferencias bilaterales en la suavidad durante la negociación de escalones (asimetría entre las extremidades).
Sin unidades.
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Ecogenicidad muscular
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
La ecogenicidad muscular se mide mediante ecografía diagnóstica, que cuantifica la intensidad del brillo (valores de píxel en escala de grises) de las imágenes del tejido muscular para proporcionar una evaluación no invasiva de la composición y calidad muscular. Sin unidades.
Línea base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Grosor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
El grosor muscular es una medida no invasiva obtenida mediante ultrasonido que se define como la distancia entre los bordes superficial y profundo del músculo. Unidades: mm.
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Análisis de textura muscular (matriz de co-ocurrencia de niveles de gris)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
El análisis de textura muscular mediante la matriz de co-ocurrencia de niveles de gris (GLCM) es una técnica avanzada de imagen por ultrasonidos que evalúa cuantitativamente la distribución espacial y la relación de las intensidades de píxeles dentro de un músculo.
Sin unidades.
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea basal, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
La fuerza de prensión se mide objetivamente mediante un dinamómetro manual, registrando la fuerza isométrica máxima en tres intentos. Unidades: kg.
Línea basal, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
La evaluación de la fuerza de las extremidades inferiores se completa utilizando el sistema Biodex, que implica dinamometría isocinética e isométrica para cuantificar la fuerza muscular voluntaria máxima durante la extensión y flexión de la rodilla. Unidades: Newton-metros.
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Deambulación cronometrada en escaleras
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
La prueba de Ambulación Cronometrada en Escaleras mide el tiempo que tarda una persona en subir y bajar un tramo de escaleras, lo que refleja la potencia muscular de las extremidades inferiores, la movilidad funcional y la resistencia. El resultado es el tiempo registrado en segundos para completar la tarea de subir escaleras, donde tiempos más bajos indican un mejor rendimiento y función física. Unidades: segundos.
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
La Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar la función física de las extremidades inferiores mediante tres pruebas cronometradas: equilibrio en bipedestación, caminata de 4 metros a ritmo habitual y cinco levantamientos repetidos de una silla. Cada componente se puntúa de 0 a 4 puntos, lo que da un rango de puntuación total de 0 a 12, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico y una menor discapacidad.
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Baseline, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario reportado por el paciente que evalúa el dolor relacionado con la osteoartritis, la rigidez y la función física con rangos de puntuación de subescalas: Dolor (0-20), Rigidez (0-8) y Función Física (0-68). Puntuaciones más altas indican peores síntomas y mayor discapacidad. La puntuación total suma todas las subescalas, oscilando entre 0 y 96, donde valores más altos representan un impacto más severo de la osteoartritis.
Baseline, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Posición Articular
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Posición lineal de la articulación medida mediante un sistema de seguimiento óptico durante tareas dinámicas. Unidad de medida: Metros (m)
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Velocidad Lineal Articular
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Velocidad lineal de la articulación derivada de datos de seguimiento óptico durante tareas dinámicas. Unidad de medida: Metros por segundo (m/s)
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Aceleración Lineal Conjunta
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas

Aceleración lineal de la articulación derivada de datos de seguimiento óptico durante tareas dinámicas.

Unidad de medida: Metros por segundo al cuadrado (m/s²).
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Velocidad Angular Articular
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Velocidad angular de la articulación medida durante tareas dinámicas utilizando sistemas de seguimiento óptico. Unidad de medida: Radianes por segundo (rad/s)
Línea base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Aceleración Angular de la Articulación
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Aceleración angular de la articulación medida durante tareas dinámicas mediante sistemas de seguimiento óptico. Unidad de medida: Radianes por segundo al cuadrado (rad/s²).
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Rango de Movimiento Articular
Periodo de tiempo: Baseline, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Rango de movimiento articular activo medido en los planos sagital, frontal y transversal durante tareas dinámicas mediante sistemas de seguimiento óptico. Unidad de medida: Grados (°).
Baseline, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Fuerzas Conjuntas
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Fuerzas articulares netas calculadas mediante dinámica inversa durante tareas dinámicas. Estas medidas reflejan las cargas mecánicas experimentadas en la articulación. Unidad de medida: Newtons (N).
Línea de base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Momentos Articulares (Torques)
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Momentos articulares netos calculados mediante dinámica inversa durante tareas dinámicas. Estas medidas reflejan las cargas rotacionales que actúan alrededor de la articulación y proporcionan información sobre el rendimiento muscular y la distribución de cargas. Unidad de medida: Newton-metros (N·m)
Línea base, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
Dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Baseline, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas
La Escala Visual Analógica (EVA) es una medida unidimensional utilizada para evaluar la intensidad del dolor. Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros con anclas en cada extremo etiquetadas como "sin dolor" (0) y "el peor dolor imaginable" (10). Los pacientes marcan un punto en la línea correspondiente a su nivel de dolor, que se mide en milímetros desde el extremo cero. Puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. Esta escala proporciona un rango continuo que permite una detección sensible de los cambios en el dolor a lo largo del tiempo.
Baseline, hasta 10 semanas, hasta 19 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-1836
  • T32TR004367 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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