Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация при остеоартрозе коленного сустава с использованием ротационной инерции (KORRI)

19 февраля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Исследование преимуществ эксцентрических тренировок для пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава

В этом исследовании проверяется, может ли новая программа упражнений, называемая эксцентричной перегрузкой с использованием маховикового устройства, улучшить способность подниматься по лестнице у людей с остеоартритом коленного сустава. Маховиковое устройство обеспечивает сопротивление на протяжении всего движения и создает дополнительную нагрузку во время фазы удлинения мышц при выполнении упражнений. Такой тип тренировок может улучшить структуру мышц, силу и координацию более эффективно, чем традиционные методы.

Основная идея исследования заключается в том, что улучшенное качество мышц и улучшенная координация приведут к более плавному и безопасному движению по лестнице и снизят риск падений. Для детального измерения здоровья мышц и паттернов движения будут использоваться передовые инструменты, такие как ультразвуковая визуализация и анализ движения.

Гипотеза заключается в том, что у людей с остеоартритом коленного сустава качество мышц хуже, а координация при подъеме по лестнице менее развита по сравнению со здоровыми взрослыми, и что выполнение тренировок с эксцентричной перегрузкой улучшит качество мышц, повысит координацию движений и сделает навигацию по лестнице более безопасной и эффективной.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado, Denver
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для группы с остеоартритом (ОА):

  • Возраст 40–70 лет
  • Рентгенологически подтверждённый остеоартрит коленного сустава (степень 2 или 3 по Келлгрену–Лоуренсу [KL])
  • Способность к самостоятельной ходьбе (разрешены вспомогательные устройства)

Критерии включения для группы здорового контроля:

  • Возраст 40–70 лет
  • Отсутствие рентгенологических признаков остеоартрита коленного сустава (степень 0 или 1 по KL)
  • Отсутствие частой боли в колене
  • Отсутствие в анамнезе:
  • Операций на коленном суставе (например, реконструкция ПКС, менискэктомия, репозиция надколенника)
  • Значительных травм колена (например, разрывы связок, переломы, вывихи)
  • Диагностированных заболеваний коленного сустава (например, синдром пателлофеморальной боли, бурсит)

Критерии исключения:

  • Неконтролируемая гипертензия или другие сердечно-сосудистые заболевания
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие физическому тестированию
  • Неврологическая мышечная слабость (например, инсульт, травма спинного мозга)
  • ИМТ >34,9 кг/м²
  • Недавняя госпитализация (последние 3 месяца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Initial-Exercise'
Первоначальная группа упражнений будет участвовать в 8-недельном вмешательстве эксцентрической перегрузки с использованием kBox, проводя по два сеанса в неделю. Затем участники прекратят вмешательство на 8 недель, чтобы войти в период детренировки.
Другой: Эксцентрическая силовая тренировка
Вмешательство состоит из программы эксцентрической перегрузки с силовыми упражнениями с использованием портативного маховикового тренажёра (kBox). Это устройство создаёт сопротивление за счёт инерции, то есть нагрузка генерируется собственной скоростью движения человека и прилагаемым усилием. Участники с остеоартрозом коленного сустава будут тренироваться на маховиковой системе в течение 8 недель, выполняя от двух до трёх сессий в неделю, каждая продолжительностью примерно от 30 до 45 минут. Программа будет сосредоточена на функциональных упражнениях для нижних конечностей, таких как приседания, подъёмы на ступеньку и разгибания колена. Эти упражнения выбраны потому, что они близко имитируют повседневные движения, такие как подъём и спуск по лестнице. Участники, рандомизированные в подгруппу с отсроченной тренировкой, продолжат обычную активность и медицинское наблюдение в первые 8 недель, выступая в качестве контрольной группы. После этого периода ожиждения отсроченной группе будет предложен тот же протокол тренировок на маховиковом тренажёре.
Экспериментальный: Отложенная-Тренировка
Группа 'Delayed-Exercise' будет поддерживать свою обычную активность, без вмешательства, в течение первых 8 недель исследования. Во второй половине исследования они начнут такое же 8-недельное обучение на kBox, которое прошла группа 'Initial-Exercise'.
Другой: Эксцентрическая силовая тренировка
Вмешательство состоит из программы эксцентрической перегрузки с силовыми упражнениями с использованием портативного маховикового тренажёра (kBox). Это устройство создаёт сопротивление за счёт инерции, то есть нагрузка генерируется собственной скоростью движения человека и прилагаемым усилием. Участники с остеоартрозом коленного сустава будут тренироваться на маховиковой системе в течение 8 недель, выполняя от двух до трёх сессий в неделю, каждая продолжительностью примерно от 30 до 45 минут. Программа будет сосредоточена на функциональных упражнениях для нижних конечностей, таких как приседания, подъёмы на ступеньку и разгибания колена. Эти упражнения выбраны потому, что они близко имитируют повседневные движения, такие как подъём и спуск по лестнице. Участники, рандомизированные в подгруппу с отсроченной тренировкой, продолжат обычную активность и медицинское наблюдение в первые 8 недель, выступая в качестве контрольной группы. После этого периода ожиждения отсроченной группе будет предложен тот же протокол тренировок на маховиковом тренажёре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плавность ступенчатого движения
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Плавность при подъёме по лестнице количественно оценивает моторную координацию во время теста "шаг вверх и через" путём анализа плавности и согласованности движений конечностей при подъёме и спуске по лестнице. Она рассчитывается с использованием метрики плавности на основе рывка, адаптированной из работы Gonzales et al., где рывок определяется как третья производная траектории положения по времени. Индекс плавности получается путём численного дифференцирования данных о положении x(t), полученных с помощью захвата движения, три раза для расчёта рывка, затем возведения этих значений рывка в квадрат и суммирования в течение всего движения. Более низкие значения индекса плавности указывают на более плавные и скоординированные движения. Различия в этой метрике будут сравниваться между пациентами с остеоартритом коленного сустава и здоровыми контрольными лицами, подобранными по возрасту, с объяснением дисперсии через модели линейной регрессии, а также между подгруппами с физическими упражнениями и отсроченными упражнениями для оценки изменений в моторном контроле во время преодоления лестницы. Безразмерная величина.
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс симметрии плавности шага
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Билатеральные различия в плавности при преодолении лестничного марша (асимметрия между конечностями).
Безразмерная величина.
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Эхогенность мышц
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Эхогенность мышц измеряется с помощью диагностического ультразвука, который количественно определяет интенсивность яркости (значения пикселей в оттенках серого) изображений мышечной ткани для неинвазивной оценки состава и качества мышц. Безразмерная величина.
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Толщина мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Толщина мышцы — это неинвазивный ультразвуковой показатель, получаемый как расстояние между поверхностной и глубокой границами мышцы. Единицы измерения: мм.
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Анализ текстуры мышц (матрица совпадения уровней серого)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Анализ текстуры мышц с использованием матрицы совпадения уровней серого (GLCM) представляет собой современную методику ультразвукового исследования, которая количественно оценивает пространственное распределение и взаимосвязь интенсивностей пикселей в мышце. Безразмерная величина.
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Сила хвата
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Сила захвата объективно измеряется с использованием ручного динамометра, регистрируя максимальную изометрическую силу за три попытки.
Единицы измерения: кг.
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Оценка силы нижних конечностей проводится с использованием системы Biodex, которая включает изокинетическую и изометрическую динамометрию для количественного определения максимальной произвольной мышечной силы во время разгибания и сгибания колена. Единицы измерения: ньютон-метры.
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Хронометрированное передвижение по лестнице
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Тест Timed Stair Ambulation измеряет время, необходимое человеку для подъема и спуска по лестнице, отражая силу мышц нижних конечностей, функциональную мобильность и выносливость. Результатом является зафиксированное время в секундах для выполнения задачи подъема по лестнице, причем более низкие значения указывают на лучшую физическую работоспособность и функцию. Единицы измерения: секунды.
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Краткая батарея физической работоспособности (SPPB) — это объективный инструмент оценки для определения физической функции нижних конечностей с использованием трех хронометрированных тестов: теста на удержание равновесия стоя, 4-метровой ходьбы в обычном темпе и пятикратного вставания со стула. Каждый компонент оценивается от 0 до 4 баллов, что дает общий диапазон баллов от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность и меньшую степень инвалидности.
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастер (WOMAC)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) – это опросник, заполняемый пациентами, который оценивает связанную с остеоартритом боль, скованность и физическую функцию с диапазонами баллов по подшкалам: Боль (0-20), Скованность (0-8) и Физическая функция (0-68). Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы и большую степень ограничения жизнедеятельности. Общий балл суммирует все подшкалы и колеблется от 0 до 96, причём более высокие значения отражают более сильное влияние остеоартрита.
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Положение сустава
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Линейное положение сустава, измеренное с помощью оптической системы отслеживания во время динамических задач. Единица измерения: Метры (м)
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Линейная скорость сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Линейная скорость сустава, полученная из данных оптического отслеживания во время динамических задач. Единица измерения: Метров в секунду (м/с)
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Линейное ускорение сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель

Линейное ускорение сустава, полученное из данных оптического отслеживания во время динамических задач.

Единица измерения: Метры в секунду в квадрате (м/с²).
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Скорость углового движения сустава
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Угловая скорость сустава, измеренная во время динамических задач с использованием оптических систем отслеживания. Единица измерения: Радиан в секунду (рад/с)
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Угловое ускорение сустава
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Угловое ускорение сустава, измеряемое во время динамических задач с использованием оптических систем отслеживания. Единица измерения: радиан на секунду в квадрате (рад/с²).
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Диапазон движения сустава
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Активная амплитуда движений в суставах, измеряемая в сагиттальной, фронтальной и поперечной плоскостях во время динамических задач с использованием оптических систем отслеживания.
Единица измерения: градусы (°).
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Объединённые силы
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Чистые суставные силы, рассчитанные с использованием обратной динамики во время динамических задач. Эти показатели отражают механические нагрузки, испытываемые суставом. Единица измерения: Ньютоны (Н).
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Моменты суставов (Крутящие моменты)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Чистые моменты суставов, рассчитанные с использованием обратной динамики во время динамических задач. Эти показатели отражают вращательные нагрузки, действующие вокруг сустава, и дают представление о работе мышц и распределении нагрузки. Единица измерения: Ньютон-метры (Н·м)
Базовый уровень, до 10 недель, до 19 недель
Боль по самоотчету
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это одномерный инструмент, используемый для оценки интенсивности боли. Она состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии с маркерами на каждом конце, обозначенными как «нет боли» (0) и «самая сильная боль, которую можно представить» (10). Пациенты отмечают точку на линии, соответствующую их уровню боли, которая измеряется в миллиметрах от нулевого конца. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Эта шкала обеспечивает непрерывный диапазон, позволяющий чувствительно обнаруживать изменения боли с течением времени.
Исходный уровень, до 10 недель, до 19 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Следователи

  • Главный следователь: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-1836
  • T32TR004367 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эксцентрическая силовая тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться