Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja zwyrodnienia stawu kolanowego poprzez bezwładność obrotową (KORRI)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie korzyści treningu ekscentrycznego dla osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

To badanie testuje, czy nowy rodzaj programu ćwiczeń, nazywany treningiem ekscentrycznym z przeciążeniem przy użyciu urządzenia z kołem zamachowym, może poprawić zdolność wchodzenia po schodach u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Urządzenie z kołem zamachowym zapewnia opór przez cały ruch i stanowi dodatkowe wyzwanie podczas fazy wydłużania mięśni w ćwiczeniu. Ten rodzaj treningu może skuteczniej poprawić strukturę mięśni, siłę i koordynację niż konwencjonalne metody.

Centralną ideą badania jest to, że lepsza jakość mięśni i poprawiona koordynacja doprowadzą do płynniejszego, bezpieczniejszego poruszania się po schodach i zmniejszą ryzyko upadków. Zaawansowane narzędzia, takie jak obrazowanie ultradźwiękowe i analiza ruchu, zostaną wykorzystane do szczegółowego pomiaru zdrowia mięśni i wzorców ruchu.

Hipoteza zakłada, że osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mają gorszą jakość mięśni i mniej skoordynowane stąpanie po schodach w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi, oraz że wykonywanie treningu ekscentrycznego z przeciążeniem poprawi jakość mięśni, zwiększy koordynację ruchową oraz uczyni poruszanie się po schodach bezpieczniejszym i bardziej efektywnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado, Denver
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla grupy z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA):

  • Wiek 40-70 lat
  • Radiologicznie potwierdzona choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień 2 lub 3 w skali Kellgren-Lawrence [KL])
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia (dozwolone pomoce ortopedyczne)

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej zdrowej:

  • Wiek 40-70 lat
  • Brak radiologicznych cech choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (stopień 0 lub 1 w skali KL)
  • Brak częstych dolegliwości bólowych kolana
  • Brak w wywiadzie:
  • Operacji kolana (np. rekonstrukcja ACL, meniscektomia, korekcja rzepki)
  • Znacznego urazu kolana (np. naderwania więzadeł, złamania, zwichnięcia)
  • Zdiagnozowanych schorzeń kolana (np. zespół bólowy rzepkowo-udowy, zapalenie kaletki)

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub inne choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Stan układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiający przeprowadzenie testów fizycznych
  • Osłabienie mięśni o podłożu neurologicznym (np. po udarze, urazie rdzenia kręgowego)
  • BMI >34,9 kg/m²
  • Ostatnia hospitalizacja (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Początkowe-Ćwiczenie
Początkowa grupa ćwicząca będzie uczestniczyć w 8-tygodniowej interwencji ćwiczeń z ekscentrycznym przeciążeniem przy użyciu kBox, z dwiema sesjami tygodniowo.
Następnie uczestnicy przerwą interwencję na 8 tygodni, aby wejść w okres detreningu.
Inny: Ekscentryczny trening oporowy
Interwencja polega na programie treningu oporowego z przeciążeniem ekscentrycznym przy użyciu przenośnego urządzenia treningowego z kołem zamachowym (kBox). To urządzenie generuje opór poprzez bezwładność, co oznacza, że obciążenie jest tworzone przez własną prędkość ruchu osoby i zastosowany wysiłek. Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą trenować z systemem koła zamachowego przez 8 tygodni, wykonując od dwóch do trzech sesji tygodniowo, przy czym każda sesja trwa około 30 do 45 minut. Program skupi się na funkcjonalnych ćwiczeniach kończyn dolnych, takich jak przysiady, wejścia na stopień i wyprosty kolan. Ćwiczenia te zostały wybrane, ponieważ wiernie naśladują codzienne ruchy, takie jak wchodzenie i schodzenie po schodach. Uczestnicy losowo przydzieleni do podgrupy z opóźnionym ćwiczeniem będą kontynuować zwykłą aktywność i opiekę medyczną przez pierwsze 8 tygodni, służąc jako grupa porównawcza. Po tym okresie oczekiwania, grupa opóźniona otrzyma następnie propozycję tego samego protokołu treningowego z kołem zamachowym.
Eksperymentalny: Opóźniony-Trening
Grupa 'Delayed-Exercise' będzie utrzymywać swoją normalną aktywność, bez interwencji, przez pierwsze 8 tygodni badania. W drugiej połowie badania rozpoczną te same 8-tygodniowe treningi na kBox, które wykonała grupa 'Initial-Exercise'.
Inny: Ekscentryczny trening oporowy
Interwencja polega na programie treningu oporowego z przeciążeniem ekscentrycznym przy użyciu przenośnego urządzenia treningowego z kołem zamachowym (kBox). To urządzenie generuje opór poprzez bezwładność, co oznacza, że obciążenie jest tworzone przez własną prędkość ruchu osoby i zastosowany wysiłek. Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą trenować z systemem koła zamachowego przez 8 tygodni, wykonując od dwóch do trzech sesji tygodniowo, przy czym każda sesja trwa około 30 do 45 minut. Program skupi się na funkcjonalnych ćwiczeniach kończyn dolnych, takich jak przysiady, wejścia na stopień i wyprosty kolan. Ćwiczenia te zostały wybrane, ponieważ wiernie naśladują codzienne ruchy, takie jak wchodzenie i schodzenie po schodach. Uczestnicy losowo przydzieleni do podgrupy z opóźnionym ćwiczeniem będą kontynuować zwykłą aktywność i opiekę medyczną przez pierwsze 8 tygodni, służąc jako grupa porównawcza. Po tym okresie oczekiwania, grupa opóźniona otrzyma następnie propozycję tego samego protokołu treningowego z kołem zamachowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płynność schodzenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Wskaźnik płynności ruchu schodkowego określa koordynację ruchową podczas testu wchodzenia i schodzenia, analizując płynność i spójność ruchów kończyn podczas wchodzenia i schodzenia po schodach. Jest obliczany przy użyciu metryki płynności opartej na zrywie, zaadaptowanej z pracy Gonzalesa i współpracowników, gdzie zryw jest definiowany jako trzecia pochodna trajektorii położenia względem czasu. Indeks płynności jest wyznaczany poprzez trzykrotne numeryczne różniczkowanie danych o położeniu x(t) uzyskanych z rejestracji ruchu, w celu obliczenia zrywu, a następnie podniesienie do kwadratu i zsumowanie tych wartości zrywu w czasie trwania ruchu. Niższe wartości indeksu płynności wskazują na bardziej płynne i skoordynowane ruchy. Różnice w tej metryce będą porównywane między pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego a zdrowymi osobami kontrolnymi w podobnym wieku, z wariancją wyjaśnianą za pomocą modeli regresji liniowej, oraz między podgrupami interwencji ćwiczeniowej a opóźnionej interwencji ćwiczeniowej, w celu oceny zmian w kontroli motorycznej podczas negocjacji schodów. Bezwymiarowy.
Punkt wyjściowy, do 10 tygodni, do 19 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks symetrii płynności chodu
Ramy czasowe: Początkowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Dwustronne różnice w płynności podczas pokonywania stopni schodów (asymetria między kończynami). Bezwymiarowe.
Początkowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Echogeniczność mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Echogeniczność mięśni jest mierzona za pomocą ultrasonografii diagnostycznej, która określa intensywność jasności (wartości pikseli w skali szarości) obrazów tkanki mięśniowej, aby zapewnić nieinwazyjną ocenę składu i jakości mięśni. Bezwymiarowa.
Punkt wyjściowy, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Grubość mięśnia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Grubość mięśnia jest nieinwazyjnym pomiarem ultrasonograficznym uzyskiwanym jako odległość między powierzchniowymi i głębokimi granicami mięśnia. Jednostki: mm.
Linia podstawowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Analiza tekstury mięśnia (macierz współwystępowania poziomów szarości)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Analiza tekstury mięśni przy użyciu macierzy współwystępowania poziomów szarości (GLCM) jest zaawansowaną techniką obrazowania ultradźwiękowego, która ilościowo ocenia przestrzenny rozkład i relacje intensywności pikseli w mięśniu.
Bezwymiarowa.
Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Siła chwytu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Siłę chwytu mierzy się obiektywnie za pomocą ręcznego dynamometru, rejestrując maksymalną siłę izometryczną w trzech próbach. Jednostki: kg.
Punkt wyjściowy, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Ocena siły kończyn dolnych przeprowadzana jest przy użyciu systemu Biodex, który obejmuje dynamometrię izokinetyczną i izometryczną w celu ilościowego określenia maksymalnej dobrowolnej siły mięśni podczas wyprostu i zgięcia kolana.
Jednostki: Niutonometry.
Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Ambulacja schodowa z pomiarem czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Test Timed Stair Ambulation mierzy czas potrzebny osobie na wejście i zejście po schodach, co odzwierciedla siłę mięśni kończyn dolnych, mobilność funkcjonalną oraz wytrzymałość. Wynikiem jest zarejestrowany czas w sekundach potrzebny na wykonanie zadania wspinaczki po schodach, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą wydolność fizyczną i funkcję. Jednostki: sekundy.
Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Ramy czasowe: Początkowa wartość, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie oceny funkcji fizycznej kończyn dolnych, wykorzystujące trzy testy czasowe: równowagę stojącą, 4-metrowy marsz w zwykłym tempie oraz pięć powtórzeń wstawania z krzesła. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 4 punktów, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną i mniejszą niepełnosprawność.
Początkowa wartość, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Indeks Osteoartretyczny Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC) to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, oceniający ból, sztywność i funkcję fizyczną związaną z osteoartrozą, z zakresami wyników podskal: Ból (0-20), Sztywność (0-8) i Funkcja fizyczna (0-68). Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i większą niepełnosprawność. Wynik całkowity sumuje wszystkie podskale, w zakresie od 0 do 96, gdzie wyższe wartości reprezentują bardziej poważny wpływ osteoartrozy.
Linia podstawowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Pozycja stawu
Ramy czasowe: Początkowe wartości, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Pozycja liniowa stawu mierzona przy użyciu optycznego systemu śledzenia podczas zadań dynamicznych. Jednostka miary: Metry (m)
Początkowe wartości, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Prędkość Liniowa Stawu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Liniowa prędkość stawu wyznaczona na podstawie danych śledzenia optycznego podczas zadań dynamicznych. Jednostka miary: Metry na sekundę (m/s)
Linia wyjściowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Liniowe Przyspieszenie Stawu
Ramy czasowe: Początkowe, do 10 tygodni, do 19 tygodni

Liniowe przyspieszenie stawu wyznaczone na podstawie danych śledzenia optycznego podczas zadań dynamicznych.

Jednostka miary: Metry na sekundę kwadrat (m/s²).
Początkowe, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Prędkość Kątowa Stawu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Prędkość kątowa stawu mierzona podczas zadań dynamicznych przy użyciu systemów śledzenia optycznego. Jednostka miary: Radiany na sekundę (rad/s)
Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Przyspieszenie Kątowe Stawu
Ramy czasowe: Wyjściowe, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Przyspieszenie kątowe stawu mierzone podczas zadań dynamicznych przy użyciu systemów śledzenia optycznego. Jednostka miary: Radiany na sekundę do kwadratu (rad/s²).
Wyjściowe, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Zakres ruchu w stawie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Aktywny zakres ruchu w stawach mierzony w płaszczyznach strzałkowej, czołowej i poprzecznej podczas zadań dynamicznych przy użyciu systemów śledzenia optycznego. Jednostka miary: Stopnie (°).
Linia wyjściowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Siły Połączone
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Siły wypadkowe w stawach obliczone przy użyciu dynamiki odwrotnej podczas zadań dynamicznych. Te pomiary odzwierciedlają obciążenia mechaniczne doświadczane w stawie. Jednostka miary: Niutony (N).
Punkt wyjściowy, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Momenty stawowe (Moment siły)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Momenty sił w stawach obliczone przy użyciu dynamiki odwrotnej podczas zadań dynamicznych. Te miary odzwierciedlają obciążenia rotacyjne działające wokół stawu i dostarczają informacji o wydajności mięśni oraz rozkładzie obciążenia. Jednostka miary: Newtonometry (N·m)
Linia bazowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Samodzielnie zgłaszany ból
Ramy czasowe: Początkowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) to jednowymiarowa miara stosowana do oceny natężenia bólu. Składa się z 10-centymetrowej poziomej linii z oznaczeniami na każdym końcu: „brak bólu” (0) i „najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból” (10). Pacjenci zaznaczają punkt na linii odpowiadający ich poziomowi bólu, który jest mierzony w milimetrach od zera. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu. Skala ta zapewnia ciągły zakres, umożliwiając czułe wykrywanie zmian bólu w czasie.
Początkowa, do 10 tygodni, do 19 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1836
  • T32TR004367 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów kolanowych, choroba zwyrodnieniowa stawów

Badania kliniczne na Ekscentryczny trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj