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Reabilitação da Osteoartrite do Joelho Através da Inércia Rotacional (KORRI)

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Explorando os Benefícios do Treino Excêntrico para Adultos Idosos com Osteoartrite do Joelho

Este estudo está a testar se um novo tipo de programa de exercício, denominado treino de sobrecarga excêntrica utilizando um dispositivo de volante, pode melhorar a capacidade de subir escadas em pessoas com osteoartrose do joelho. O dispositivo de volante proporciona resistência durante todo o movimento e oferece um desafio adicional durante a fase de alongamento muscular do exercício. Este tipo de treino pode melhorar a estrutura, força e coordenação muscular de forma mais eficaz do que os métodos convencionais.

A ideia central do estudo é que uma melhor qualidade muscular e uma coordenação melhorada levarão a um movimento nas escadas mais suave e seguro, reduzindo o risco de quedas. Ferramentas avançadas, como imagiologia por ultrassons e análise de movimento, serão utilizadas para medir a saúde muscular e os padrões de movimento em detalhe.

A hipótese é que os indivíduos com osteoartrose do joelho têm uma qualidade muscular mais fraca e uma subida de escadas menos coordenada em comparação com adultos saudáveis, e que a realização de treino de sobrecarga excêntrica melhorará a qualidade muscular, aprimorará a coordenação do movimento e tornará a navegação nas escadas mais segura e eficiente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado, Denver
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão Grupo Osteoartrite (OA):

  • Idade entre 40-70 anos
  • OA do joelho confirmada radiograficamente (Grau 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence [KL])
  • Capaz de caminhar independentemente (dispositivos de assistência permitidos)

Critérios de Inclusão Grupo Controlo Saudável:

  • Idade entre 40-70 anos
  • Sem evidência radiográfica de OA do joelho (Grau 0 ou 1 de KL)
  • Sem dor frequente no joelho
  • Sem histórico de:
  • Cirurgia no joelho (ex.: reconstrução do LCA, meniscectomia, realinhamento patelar)
  • Lesão significativa no joelho (ex.: roturas ligamentares, fraturas, luxações)
  • Condições diagnosticadas no joelho (ex.: síndrome da dor patelofemoral, bursite)

Critérios de Exclusão:

  • Hipertensão não controlada ou outra doença cardiovascular
  • Condição musculoesquelética que impeça testes físicos
  • Fraqueza muscular neurológica (ex.: AVC, lesão medular)
  • IMC >34,9 kg/m²
  • Hospitalização recente (últimos 3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Inicial
O grupo inicial de exercício participará numa intervenção de exercício com sobrecarga excêntrica de 8 semanas utilizando um kBox, com duas sessões por semana.
Os participantes interromperão então a intervenção durante 8 semanas para entrar num período de destreino.
Outro: Treino de resistência excêntrica
A intervenção consiste num programa de treino de resistência com sobrecarga excêntrica utilizando um dispositivo de exercício portátil de volante (kBox). Este dispositivo gera resistência através da inércia, o que significa que a carga é criada pela velocidade do movimento do próprio indivíduo e pelo esforço aplicado. Os participantes com osteoartrite do joelho treinarão com o sistema de volante durante 8 semanas, completando duas a três sessões por semana, com cada sessão a durar aproximadamente 30 a 45 minutos. O programa focar-se-á em exercícios funcionais para os membros inferiores, como agachamentos, subidas de degrau e extensões do joelho. Estes exercícios foram escolhidos porque imitam de perto movimentos do dia a dia, como subir e descer escadas. Os participantes randomizados para o subgrupo de exercício atrasado continuarão com a atividade habitual e os cuidados médicos durante as primeiras 8 semanas, servindo como grupo de comparação. Após este período de espera, o grupo atrasado será então oferecido o mesmo protocolo de treino de volante.
Experimental: Exercício-Diferido
O grupo 'Exercício-Atrasado' manterá a sua atividade normal, sem intervenção, durante as primeiras 8 semanas do estudo. Na segunda metade do estudo, começará o mesmo treino de 8 semanas no kBox realizado pelo grupo 'Exercício-Inicial'.
Outro: Treino de resistência excêntrica
A intervenção consiste num programa de treino de resistência com sobrecarga excêntrica utilizando um dispositivo de exercício portátil de volante (kBox). Este dispositivo gera resistência através da inércia, o que significa que a carga é criada pela velocidade do movimento do próprio indivíduo e pelo esforço aplicado. Os participantes com osteoartrite do joelho treinarão com o sistema de volante durante 8 semanas, completando duas a três sessões por semana, com cada sessão a durar aproximadamente 30 a 45 minutos. O programa focar-se-á em exercícios funcionais para os membros inferiores, como agachamentos, subidas de degrau e extensões do joelho. Estes exercícios foram escolhidos porque imitam de perto movimentos do dia a dia, como subir e descer escadas. Os participantes randomizados para o subgrupo de exercício atrasado continuarão com a atividade habitual e os cuidados médicos durante as primeiras 8 semanas, servindo como grupo de comparação. Após este período de espera, o grupo atrasado será então oferecido o mesmo protocolo de treino de volante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suavidade de degrau
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
A suavidade da subida de escadas quantifica a coordenação motora durante o teste de subir e descer, analisando a fluidez e a consistência dos movimentos dos membros ao subir e descer escadas. É calculada utilizando uma métrica de suavidade baseada no jerk adaptada de Gonzales et al., onde o jerk é definido como a terceira derivada da trajetória da posição em relação ao tempo. O índice de suavidade é derivado diferenciando numericamente os dados de posição x(t) obtidos a partir da captura de movimento três vezes para calcular o jerk, depois elevando ao quadrado e somando estes valores de jerk ao longo da duração do movimento. Valores mais baixos do índice de suavidade indicam movimentos mais suaves e coordenados. As diferenças nesta métrica serão comparadas entre pacientes com osteoartrite do joelho e controlos saudáveis com idades correspondentes, com a variância explicada através de modelos de regressão linear, e entre subgrupos de intervenção de exercício e exercício atrasado para avaliar alterações no controlo motor durante a negociação de escadas. Sem unidade.
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de simetria da suavidade da passada
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Diferenças bilaterais na suavidade durante a negociação de degraus (assimetria entre membros). Sem unidade.
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Ecogenicidade muscular
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
A ecogenicidade muscular é medida através de ultrassonografia diagnóstica, que quantifica a intensidade de brilho (valores de pixel em tons de cinza) das imagens do tecido muscular para fornecer uma avaliação não invasiva da composição e qualidade muscular. Sem unidades.
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Espessura muscular
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
A espessura muscular é uma medida não invasiva por ultrassom obtida como a distância entre as bordas musculares superficial e profunda. Unidades: mm.
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Análise de textura muscular (matriz de co-ocorrência de níveis de cinza)
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
A análise da textura muscular utilizando a matriz de coocorrência de níveis de cinza (GLCM) é uma técnica avançada de imagem por ultrassom que avalia quantitativamente a distribuição espacial e a relação das intensidades dos píxeis dentro de um músculo. Sem unidade.
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Força de preensão
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
A força de preensão é medida objetivamente usando um dinamómetro manual, registrando a força isométrica máxima em três tentativas. Unidades: kg.
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Força dos membros inferiores
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
A avaliação da força dos membros inferiores é realizada com o sistema Biodex, que envolve dinamometria isocinética e isométrica para quantificar a força muscular voluntária máxima durante a extensão e flexão do joelho.
Unidades: Newton-metros.
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Ambulação cronometrada em escadas
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
O teste de Ambulação Cronometrada em Escadas mede o tempo que um indivíduo leva para subir e descer um lance de escadas, refletindo a potência muscular dos membros inferiores, a mobilidade funcional e a resistência. O resultado é o tempo registado em segundos para completar a tarefa de subir escadas, sendo que tempos mais baixos indicam um melhor desempenho físico e funcional. Unidades: segundos.
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar a função física dos membros inferiores utilizando três testes cronometrados: equilíbrio em pé, caminhada de 4 metros em ritmo normal e cinco levantamentos repetidos de uma cadeira. Cada componente é pontuado de 0 a 4 pontos, resultando numa pontuação total entre 0 e 12, em que pontuações mais altas indicam um melhor desempenho físico e menor incapacidade.
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
O Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um questionário relatado pelo paciente que avalia a dor, rigidez e função física relacionadas com a osteoartrose, com intervalos de pontuação das subescalas: Dor (0-20), Rigidez (0-8) e Função Física (0-68). Pontuações mais elevadas indicam sintomas piores e maior incapacidade. A pontuação total soma todas as subescalas, variando de 0 a 96, com valores mais altos representando um impacto mais grave da osteoartrose.
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Posição Articular
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Posição linear da articulação medida utilizando um sistema de rastreio ótico durante tarefas dinâmicas. Unidade de Medida: Metros (m)
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Velocidade Linear da Articulação
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Velocidade linear da articulação derivada de dados de rastreamento ótico durante tarefas dinâmicas.
Unidade de Medida: Metros por segundo (m/s)
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Aceleração Linear Conjunta
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas

Aceleração linear da articulação derivada de dados de rastreamento ótico durante tarefas dinâmicas.

Unidade de Medida: Metros por segundo ao quadrado (m/s²).
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
Velocidade Angular Articular
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Velocidade angular da articulação medida durante tarefas dinâmicas utilizando sistemas de rastreamento ótico.
Unidade de Medida: Radianos por segundo (rad/s)
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Aceleração Angular da Articulação
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Aceleração angular da articulação medida durante tarefas dinâmicas utilizando sistemas de rastreamento ótico.
Unidade de Medida: Radianos por segundo ao quadrado (rad/s²).
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Amplitude de Movimento Articular
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Amplitude de movimento articular ativa medida nos planos sagital, frontal e transverso durante tarefas dinâmicas utilizando sistemas de rastreamento ótico. Unidade de Medida: Graus (°).
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Forças Conjuntas
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Forças articulares líquidas calculadas utilizando dinâmica inversa durante tarefas dinâmicas. Estas medidas refletem as cargas mecânicas experienciadas na articulação. Unidade de Medida: Newtons (N).
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Momentos Articulares (Torques)
Prazo: Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Momentos articulares líquidos calculados através da dinâmica inversa durante tarefas dinâmicas. Estas medidas refletem as cargas rotacionais atuantes na articulação e fornecem informações sobre o desempenho muscular e a distribuição de carga. Unidade de medida: Newton-metros (N·m)
Linha de base, até 10 semanas, até 19 semanas
Dor autorrelatada
Prazo: Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma medida unidimensional usada para avaliar a intensidade da dor. Consiste numa linha horizontal de 10 centímetros com âncoras em cada extremo rotuladas "sem dor" (0) e "a pior dor imaginável" (10). Os pacientes marcam um ponto na linha correspondente ao seu nível de dor, que é medido em milímetros a partir da extremidade zero. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor. Esta escala fornece uma gama contínua que permite uma deteção sensível de alterações na dor ao longo do tempo.
Baseline, até 10 semanas, até 19 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

NIH/NCATS Colorado CTSA Grant Number T32TR004367

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Harris-Love, PT, MPT, DSc, FGSA, FAPTA, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-1836
  • T32TR004367 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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