一项针对心脏外科患者的氨基丁三醇（THAM）与碳酸氢钠对比研究
2026年9月8日 更新者：Misty Radosevich、Mayo Clinic
心脏外科患者中THAM与碳酸氢钠的比较：一项实用性、比较效果前瞻性试验
这项研究的目的是确定两种常用于心脏手术中治疗代谢性酸中毒的药物——碳酸氢钠和THAM——是否等效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole M. Lenort, RRT, LRT
- 电话号码：866-265-9263
- 邮箱：Lenort.Nicole@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55901
- Mayo Clinic
-
接触：
- Nicole M. Lenort, RRT, LRT
- 电话号码：866-265-9263
-
首席研究员：
- Misty A. Radosevich, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 接受体外循环的心脏手术
- 存在代谢性酸中毒（定义为碱剩余 <-5）
- 明尼苏达研究授权同意
排除标准
- 非心脏手术患者或未使用体外循环的心脏手术
- 不存在代谢性酸中毒（代谢性酸中毒定义为碱剩余 <-5）
- 妊娠患者
- 囚犯
- 拒绝明尼苏达研究授权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：三羟甲基氨基甲烷（THAM）
随机分配到THAM组的患者将接受三羟甲基氨基甲烷治疗。 剂量：碱剩余小于-5时，给予500 mL THAM |
心脏手术后使用体外循环的ICU患者，如需治疗代谢性酸中毒（碱剩余小于-5），若被随机分配至THAM组，将接受三羟甲基氨基甲烷（THAM）治疗。
其他名称：
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有源比较器：碳酸氢钠（Bicarb）
被随机分配到碳酸氢盐组的患者将接受碳酸氢钠（Bicarb）治疗。 剂量：碱剩余小于-5时，给予100 mEq碳酸氢钠 |
对于接受心肺转流心胸外科手术后入住ICU且需要治疗代谢性酸中毒（碱剩余小于-5）的患者，如果被随机分配到碳酸氢盐组，将接受碳酸氢钠（Bicarb）治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓冲剂给药后pH值的变化
大体时间：基线，2小时
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pH将通过动脉血气测试测量
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基线，2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠变化
大体时间：基线，2小时
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钠将通过血液检测进行测量，并以 mEq/L（每升毫当量）为单位报告
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基线，2小时
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钾的变化
大体时间：基线，2小时
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钾水平将通过血液检测进行测量，并以 mEq/L（每升毫当量）为单位报告
|
基线，2小时
|
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乳酸变化
大体时间：基线，2小时
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乳酸将通过血液检测进行测量，并以mmol/L（毫摩尔每升）报告
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基线，2小时
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(动脉二氧化碳分压) PaCO2 的变化
大体时间：基线, 2小时
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PaCO2将通过动脉血气测试进行测量，报告单位为mmHg（毫米汞柱）
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基线, 2小时
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心脏指数变化
大体时间：基线，2小时
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心脏指数通过心输出量除以体表面积得出，正常范围为2.5-4.0 L/min/m²
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基线，2小时
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平均动脉压（MAP）的变化
大体时间：基线，2小时
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平均动脉压（MAP）是一个心动周期中动脉内的平均压力。
正常MAP值介于70至100之间，单位为mmHg（毫米汞柱）。
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基线，2小时
|
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血管升压药物剂量变化
大体时间：基线，2小时
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基线，2小时
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正性肌力药物剂量变化
大体时间：基线，2小时
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基线，2小时
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机械通气持续时间
大体时间：7天
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机械通气持续时间将以小时为单位报告
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7天
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急性肾损伤发生率
大体时间：7天
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发生急性肾损伤的患者人数
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7天
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肾脏替代治疗的发生率
大体时间：7天
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新需接受肾脏替代治疗的患者数量
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7天
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ICU住院时长
大体时间：7天
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患者入住ICU的天数
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7天
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住院时间
大体时间：7天
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患者住院天数
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Misty A. Radosevich, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月14日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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