Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Tris-hydroksimetyyliaminometaanista (THAM) ja natriumbikarbonaatin vertailusta sydänkirurgisissa potilaissa

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Misty Radosevich, Mayo Clinic

THAM VErsus Sodium BiCarbOnate In CaRdiac SuRgical PatiEnts, A PragmatiC, Comparative-effectiveness Prospective Trial

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko kaksi sydänleikkauksen yhteydessä metabolisen asidoosin hoitoon yleisesti käytettyä lääkettä, natriumvetykarbonaatti ja THAM, keskenään yhtä tehokkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicole M. Lenort, RRT, LRT
          • Puhelinnumero: 866-265-9263
        • Päätutkija:
          • Misty A. Radosevich, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Mukaanottokriteerit

    • Rintakehän kirurgia sydän-keuhkokoneen avulla
    • Aineenvaihduntahappo (määritelty emästilavuudeksi < -5)
    • Minnesotan tutkimuslupa

  • Poissulkemiskriteerit

    • Ei-sydänkirurgiset potilaat tai sydänkirurgia ilman sydän-keuhkokonetta
    • Aineenvaihduntahapon puuttuminen (aineenvaihduntahappo määritelty emästilavuudeksi < -5)
    • Raskaana olevat potilaat
    • Vangit
    • Minnesotan tutkimusluvan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tris-hydroksimetyyliaminometaani (THAM)

Potilaat, jotka on satunnaistettu THAM-ryhmään, hoidetaan tris-hydroksimetyyliaminometaanilla.

Annos: Emäspuute alle -5, annosta 500 ml THAM:ia
Lääke: Tris-hydroksimetyyliaminometaani
Potilaat tehohoidossa sydän- ja rintaelinkirurgian jälkeen, jossa on käytetty sydän-keuhkokoneen ohittoa ja jotka vaativat metabolisen asidoosin hoitoa (emäksen ylijäämä alle -5), saavat tris-hydroksimetyyliaminometaania (THAM), jos he satunnaistetaan THAM-ryhmään.
Muut nimet:
  • THAM
Active Comparator: Natriumvetykarbonaatti (Bikarb)

Potilaat, jotka randomisoidaan Bicarb-ryhmään, hoidetaan natriumbikarbonaatilla (Bicarb).

Annos: Emästasapaino alle -5, annetaan 100 mEq natriumbikarbonaattia
Lääke: Natriumvetykarbonaatti
Potilaat tehohoidossa sydän- ja rintaelinkirurgian jälkeen, joissa on käytetty sydän-keuhkokoneen ohitusleikkausta ja jotka vaativat hoitoa metabolista asidoosia varten (emäksen ylijäämä alle -5), saavat natriumbikarbonaattia (Bicarb), jos he satunnaistetaan Bicarb-ryhmään.
Muut nimet:
  • Bikarbonaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pH:ssa puskurilääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
pH mitataan arteriaalisella verikaasutestillä
Perustaso, 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos natriumissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
Natrium mitataan verikokeella ja raportoidaan mEq/L (milliekvivalenttia litrassa)
Perustaso, 2 tuntia
Kaliumin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
Kalium mitataan verikokeella ja raportoidaan mEq/L (milliekvivalenttia litrassa)
Perustaso, 2 tuntia
Laktaatin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
Laktaattia mitataan verikokeella ja raportoidaan mmol/L (millimoolia litrassa)
Perustaso, 2 tuntia
Muutos (hiilidioksidin osapaine verenkierrossa) PaCO2:ssa
Aikaikkuna: Alkutila, 2 tuntia
PaCO2 mitataan valtimoveren kaasutestillä, ja se ilmoitetaan yksikössä mmHg (millimetriä elohopeaa)
Alkutila, 2 tuntia
Muutos sydämen indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
Kardiakalinen indeksi määritetään jakamalla sydämen minuuttitilavuus kehon pinta-alalla, ja sen normaalialue on 2,5-4,0 L/min/m²
Perustaso, 2 tuntia
Muutos keskimääräisessä arteriaalipaineessa (MAP)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
Keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP) on keskimääräinen paine valtimossa yhden sydämen syklin aikana.
Normaali MAP on välillä 70–100, ilmoitettuna mmHg (elohopeamillimetri)
Perustaso, 2 tuntia
Muutos vasopressori-annostelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia
Perustaso, 2 tuntia
Inotrooppiannoksen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 2 tuntia
Alkutila, 2 tuntia
Mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
Mekaanisen hengitystuen kesto raportoidaan tunneissa
7 päivää
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden lukumäärä, joilla kehittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta
7 päivää
Munuaiskorvaushoidon esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat uuden munuaisten korvaushoidon
7 päivää
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaan sairaalahoidon kestopäivät tehohoidossa
7 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaan sairaalassaolopäivien määrä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Misty A. Radosevich, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-002104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa