심장 수술 환자에서 Tris-Hydroxymethyl Aminomethane (THAM) 대 Sodium Bicarbonate의 비교 연구
2026년 6월 11일 업데이트: Misty Radosevich, Mayo Clinic
심장 수술 환자에서 트로메타몰 대 나트륨 중탄산염, 실용적, 비교 효과 전향적 시험
이 연구의 목적은 심장 수술 중 대사성 산증 치료에 흔히 사용되는 두 약물, 즉 중탄산나트륨과 THAM이 동등한 효과를 보이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole M. Lenort, RRT, LRT
- 전화번호: 866-265-9263
- 이메일: Lenort.Nicole@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Nicole M. Lenort, RRT, LRT
- 전화번호: 866-265-9263
-
수석 연구원:
- Misty A. Radosevich, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 심폐기계를 사용한 심장흉부 수술
- 대사성 산증의 존재 (기저 부족이 -5 미만으로 정의됨)
- 미네소타 연구 승인
제외 기준
- 비심장 수술 환자 또는 심폐기계를 사용하지 않은 심장 수술
- 대사성 산증의 부재 (대사성 산증은 기저 부족이 -5 미만으로 정의됨)
- 임산부
- 수감자
- 미네소타 연구 승인 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리스-히드록시메틸 아미노메탄 (THAM)
THAM 군에 무작위 배정된 환자는 트리스-하이드록시메틸 아미노메탄으로 치료됩니다. 용량: 염기 과잉이 -5 미만인 경우 THAM 500 mL 투여 |
심폐우회술을 사용한 흉부심장수술 후 중환자실에 입원 중이며 대사성 산증(염기과잉이 -5 미만) 치료가 필요한 환자는, THAM 군에 무작위 배정된 경우 트리스-히드록시메틸 아미노메탄(THAM)을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 소디움 바이카보네이트 (바이카브)
Bicarb 군에 무작위 배정된 환자는 중탄산나트륨(Bicarb)으로 치료됩니다. 용량: 염기 결핍이 -5 미만인 경우, 중탄산나트륨 100 mEq 투여 |
심폐우회술을 사용한 흉부심장 수술 후 중환자실에 입원 중이며 대사성 산증(염기 과잉이 -5 미만) 치료가 필요한 환자는 Bicarb 군으로 무작위 배정된 경우 중탄산나트륨(Bicarb)을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완충제 투여 후 pH 변화
기간: 기준선, 2시간
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pH는 동맥혈 가스 검사를 통해 측정됩니다.
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기준선, 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나트륨 변화
기간: 기준선, 2시간
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나트륨은 혈액 검사를 통해 측정되며, mEq/L(리터당 밀리당량)로 보고됩니다.
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기준선, 2시간
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칼륨 변화
기간: 기준치, 2시간
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칼륨은 혈액 검사를 통해 측정되며, mEq/L(리터당 밀리당량)로 보고됩니다.
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기준치, 2시간
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젖산 변화
기간: 기준치, 2시간
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락테이트는 혈액 검사를 통해 측정되며 mmol/L(리터당 밀리몰)로 보고됩니다.
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기준치, 2시간
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(동맥 이산화탄소 분압) PaCO2의 변화
기간: 기준선, 2시간
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PaCO2는 동맥혈 가스 검사를 통해 측정되며, mmHg(밀리미터 수은)로 보고됩니다.
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기준선, 2시간
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심장지수 변화
기간: 기준선, 2시간
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심장 지수는 심박출량을 체표면적으로 나누어 결정되며, 정상 범위는 2.5-4.0 L/min/m²입니다.
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기준선, 2시간
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평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 베이스라인, 2시간
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평균 동맥압(MAP)은 하나의 심장 주기 동안 동맥의 평균 압력입니다.
정상 MAP은 70에서 100 사이로, mmHg(밀리미터 수은)로 보고됩니다.
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베이스라인, 2시간
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혈압상승제 용량 변화
기간: 기준선, 2시간
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기준선, 2시간
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이노트로프 용량 변화
기간: Baseline, 2 hours
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Baseline, 2 hours
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기계적 환기 기간
기간: 7일
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기계 환기의 기간은 시간 단위로 보고됩니다
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7일
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 7일
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급성 신손상이 발생한 환자 수
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7일
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신대체요법 발생률
기간: 7일
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신대체 요법을 새로 필요로 하는 환자 수
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7일
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중환자실 재원 기간
기간: 7일
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환자가 중환자실에 머무르는 일수
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7일
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병원 체류 기간
기간: 7일
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환자의 입원 일수
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Misty A. Radosevich, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-002104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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대사성 산증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
트리스-하이드록시메틸 아미노메테인에 대한 임상 시험
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AerasStatens Serum Institut완전한
-
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