老年房颤患者导管消融与保守治疗的对比研究 (ACE-AF)
2026年8月3日 更新者：Emmanouil Charitakis、Karolinska University Hospital
评估导管消融对老年心房颤动患者的影响：一项随机对照研究；ACE-AF研究
ACE-AF 是一项针对 78 岁及以上有症状心房颤动（AF）患者的多中心随机研究。 AF 是老年人常见的心律失常，可能导致生活质量下降，并引发中风和心力衰竭等严重并发症。
本研究比较两种成熟的治疗策略：
- 导管消融（一种通过电隔离心脏触发点——主要通过肺静脉隔离——来减少 AF 的有创手术），以及
- 无 AF 消融的优化药物治疗（用于心率控制和/或节律控制的药物；根据常规临床指征，必要时可采用房室结消融联合起搏器治疗）。
参与者按 1:1 的比例随机分配至其中一种策略。 所有参与者都将植入循环记录器（一种置于皮下的小型心律监测器），以持续追踪心律并随时间测量 AF 负荷。
本研究在 24 个月内评估两项共同主要结局：
- 主要临床事件的复合终点（全因死亡、中风、大出血、心脏骤停或因心力衰竭住院），以及
- 患者报告的健康相关生活质量（HRQoL），通过 SF-36 量表的“总体健康”领域进行测量。
ACE-AF 将为高龄有症状 AF 患者的治疗决策提供证据，并帮助识别哪些患者相比优化药物治疗更能从消融策略中获益。
研究概览
详细说明
背景与理论基础
心房颤动（AF）在极高龄人群中非常普遍，并与显著的发病率相关，包括中风、心力衰竭（HF）、反复住院、多重用药、衰弱以及健康相关生活质量（HRQoL）受损。 导管消融是AF中一种成熟的节律控制疗法，但年龄≥78岁的患者在随机试验中代表性不足，关于该年龄组与优化药物治疗相比的有效性和安全性的证据仍然有限。 ACE-AF旨在通过采用务实的随机策略设计和双臂连续节律监测来填补这一知识空白。
研究设计
ACE-AF是一项研究者发起的、多中心、平行组、开放标签的随机对照试验，在瑞典的七所大学医院以及丹麦和希腊的合作中心进行。 年龄≥78岁、有症状的阵发性或持续性AF的参与者按1:1随机分配至基于消融的策略组或不进行AF消融的优化药物治疗组。
随机化通过电子系统集中进行，分配隐藏直至分配完成，按性别和查尔森合并症指数分层。
研究组别与干预措施
A组：导管消融策略 导管消融根据当代临床实践在经验丰富的中心进行。
肺静脉隔离（PVI）被优先考虑作为主要消融策略。 能量源和工具的选择根据当地实践和操作者判断，不限制特定技术。
围手术期管理（影像学、抗凝、麻醉策略）遵循当地护理标准和研究方案。
B组：优化药物治疗策略（无AF消融） 根据临床需求定制的指南指导下的心率控制和/或节律控制，包括抗心律失常药物和/或适当情况下的心脏复律。
根据标准护理，当临床需要时，允许进行房室结消融并植入起搏器。
治疗优化和随访遵循方案定义的原则和当地临床常规。
节律监测（两组）
所有参与者都接受植入式循环记录器（ILR），以实现连续节律监测，包括随时间量化AF负荷和检测临床相关心律失常（ILR编程按方案进行）。
研究流程与随访
筛选/基线（随机化前/访视1）：知情同意；基线临床评估，包括合并症分析；基线问卷和按方案计划的评估。
随机化（1:1）：集中、隐藏分配；按性别和查尔森合并症指数分层。
干预阶段（访视2）：
消融组：按方案和中心标准进行导管消融。 对照组：启动/优化药物治疗；如果临床需要，允许进行房室结消融并起搏。
根据方案定义的时机/工作流程植入ILR进行连续监测。
随访访视：在随机化/干预后约3、12、18和24个月进行计划的随访访视，整个随访期间进行连续的ILR监测。 在随访中，根据方案收集临床事件、不良事件、治疗变化和患者报告结果，并审查ILR节律摘要。
主要结局（共同主要；多重性控制）
共同主要终点在随机化后24个月内评估，并使用Holm-Bonferroni程序控制多重性：
复合临床终点：随机化后24个月内全因死亡率、中风、严重出血、心脏骤停或因心力衰竭住院。
HRQoL终点：通过SF-36“总体健康”领域测量的对HRQoL的影响。
次要结局
次要结局包括（如方案中规定）：
AF负荷和节律结果（源自ILR）：随时间变化的AF负荷、复发模式以及临床相关节律事件的检测。
医疗资源利用：住院和AF/HF相关护理接触。
患者报告结果：使用已验证工具的症状负担和HRQoL（包括SF-36和方案中额外的AF相关问卷）。
安全性结局：与操作和治疗相关的并发症及严重不良事件。
治疗路径：心脏复律需求、药物升级、房室结消融并起搏以及交叉模式（如适用）。
探索性目标与计划亚组/修饰分析
探索性分析将检验治疗效果是否因基线特征和老年医学领域而异，包括：
衰弱（例如，衰弱指数和/或临床衰弱量表）。
认知状态（方案定义的评估）。
炎症生物标志物和总体合并症负担。
性别（按性别分列的报告和交互分析）。
AF类型（阵发性与持续性）。
影像学子研究（选定瑞典中心）：预定义的亚组（例如，在卡罗林斯卡和林雪平）计划根据方案进行脑和/或心脏MRI和/或CT成像，以探索机制关联。
唾液采样（可选亚组）：在预定义的亚组中，收集唾液用于与衰老和治疗反应相关的探索性生物标志物/遗传分析（单独同意；可选参与）。
如果亚组分析统计效能不足，结果将作为探索性报告。
样本量与统计学考虑
计划样本量为282名参与者，考虑到交叉和失访，提供了足够的统计效能以检测24个月内临床有意义的差异。 主要分析根据意向治疗原则进行。 共同主要终点之间的多重性使用预设的Holm-Bonferroni方法处理。
安全性监督
参与者安全性由独立的数据监测委员会（DMC）监督，该委员会由独立于研究的资深心脏病学研究者组成（Eva Swahn教授、Lars Lund教授和Johan Engdahl教授）。 根据方案在整个研究过程中进行安全性监测和不良事件报告。
伦理、法规与数据保护
本研究已获得瑞典伦理审查局批准（Dnr 2025-02305-01；决定日期2025年5月12日）。 数据经过假名化处理，并按照GDPR要求进行处理，数据记录在电子CRF（REDCap）中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emmanouil Charitakis, MD, PhD
- 电话号码：0046767877506
- 邮箱：emmanouil.charitakis@regionstockholm.se
研究联系人备份
- 姓名：Nikola Drca, MD, PhD
- 电话号码：+46705949838
- 邮箱：emmanouil.charitakis@regionstockholm.se
学习地点
-
-
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Stockholm、瑞典
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Emmanouil Charitakis, MD, PhD
- 电话号码：0046767877506
- 邮箱：emmanouil.charitakis@regionstockholm.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥78岁。
- 心电图确诊的心房颤动。
- 房颤类型：阵发性、持续性或长程持续性房颤。
- 根据ESC指南适合进行导管消融术的患者。
- 查尔森合并症指数≤7。
排除标准：
- 左心房尺寸>55毫米（基于过去一年内的超声心动图检查）。
- 过去12周内发生急性冠脉综合征或进行过冠状动脉搭桥手术。
- 严重瓣膜性心脏病（根据ESC定义）或先天性心脏病。
- 既往接受过外科或导管房颤消融术，或既往进行过房室结消融术。
- 口服抗凝治疗禁忌症。
- 由可逆性原因导致的房颤。
- 可能限制生存期<12个月的医疗状况。
- 无法或不愿提供知情同意。
- 有药物治疗不依从史。
- BMI<18或>37千克/平方米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：导管消融策略
随机分配至该组的参与者将接受心房颤动导管消融术，其中肺静脉隔离（PVI）被优先作为主要消融策略。
能量源和工具的选择将依据当地实践和操作者判断（不限制特定技术）。
参与者还将植入循环记录器（ILR），以便在整个随访期间进行连续心律监测。
根据基于指南的临床护理，可酌情使用额外的药物治疗。
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针对症状性心房颤动的导管消融术，优先采用肺静脉隔离（PVI）作为主要病灶集。
能量源和工具的选择依据当地实践和操作者判断（不限于特定技术），在经验丰富的中心按常规护理标准执行。
其他名称：
根据参与者临床状况定制的指南导向的心率和/或节律控制策略，包括心率控制药物和/或抗心律失常药物，以及在临床适当情况下的心脏复律。
房颤消融术不属于本策略的组成部分。
其他名称：
皮下植入式循环记录仪用于在整个随访期间持续进行心律监测和量化心房颤动负荷。
根据方案定义的工作流程植入所有参与者体内。
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有源比较器：Optimized Medical Therapy (Rate/Rhythm control) ± AV Node Ablation + Pacing
Participants randomized to this arm will receive optimized guideline-directed medical therapy for atrial fibrillation without AF catheter ablation.
Treatment may include rate control and/or rhythm control (including antiarrhythmic drugs and/or cardioversion when clinically appropriate).
AV node ablation with pacemaker implantation is permitted when clinically indicated according to routine care.
Participants will also receive an implantable loop recorder (ILR) for continuous rhythm monitoring throughout follow-up.
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根据参与者临床状况定制的指南导向的心率和/或节律控制策略，包括心率控制药物和/或抗心律失常药物，以及在临床适当情况下的心脏复律。
房颤消融术不属于本策略的组成部分。
其他名称：
AV 结消融联合永久性起搏可在临床有指征时根据常规护理进行，作为优化药物治疗策略的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复合临床终点（全因死亡率、卒中、严重出血、心脏骤停或心力衰竭住院）
大体时间：干预后24个月（访视2）
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共同主要结局的第一部分：干预后24个月内（访视2）发生以下至少1项事件的参与者比例：全因死亡、卒中、严重出血、心脏骤停或因心力衰竭住院。
事件将按照方案进行裁定。
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干预后24个月（访视2）
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Change in RAND-36 General Health score
大体时间：Baseline to 24 months after intervention (visit 2)
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Second part of the co-primary outcome: Change from baseline in the RAND-36 "General Health" domain score at 24 months after the intervention (visit 2).
Scores range 0-100; higher scores indicate better perceived health.
Intention-to-treat.
Because HRQoL is undefined after death, scores are not imputed for participants who die before the 24-month assessment; instead, deceased participants are assigned the worst rank (worst-rank / composite estimand, ICH E9(R1)) and the primary comparison uses a rank-based test.
Missing data other than death are handled under a missing-at-random assumption with pre-specified sensitivity analyses.
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Baseline to 24 months after intervention (visit 2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各组间心房颤动与房性心动过速负荷（植入式循环记录仪监测数据）的差异
大体时间：从ILR植入日期（干预日，第2次访视）起至植入后30个月。
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通过植入式循环记录仪（ILR）进行连续监测，测量随机分组间心房颤动和心房心动过速（“AF/AT负荷”）时间百分比差异。
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从ILR植入日期（干预日，第2次访视）起至植入后30个月。
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住院治疗（全因性和心血管性）
大体时间：干预后最长24个月
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根据临床记录收集的住院次数，包括心血管/房颤相关住院。
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干预后最长24个月
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严重不良事件和治疗相关并发症
大体时间：干预后最长24个月
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按照方案记录和分类的严重不良事件（SAEs）和手术/治疗相关并发症，包括消融相关和器械相关并发症。
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干预后最长24个月
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额外患者报告结局（房颤症状/疾病特异性健康相关生活质量）
大体时间：干预后基线及随访（3、12、18个月）至24个月
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使用方案中指定的经过验证的问卷评估症状负担和房颤相关生活质量（如适用，例如ASTA和/或AFEQT）。
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干预后基线及随访（3、12、18个月）至24个月
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左心房储器应变（LASr）的变化
大体时间：干预后最长12个月（访视2）
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通过形变成像（斑点追踪/形变追踪，根据方案）评估左心房功能，作为储备应变（LASr）。
报告为从基线到随访的变化。
测量单位：%
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干预后最长12个月（访视2）
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通过蒙特利尔认知评估量表（MoCA）测量的认知功能
大体时间：将在基线、干预后12、18和24个月（第2次访视）收集并评估MoCA评分。
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随访时评估的MoCA总分。
报告为与基线的变化
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将在基线、干预后12、18和24个月（第2次访视）收集并评估MoCA评分。
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通过电子衰弱指数评估的衰弱评分
大体时间：干预后最多24个月；第2次访视（12、18和24个月）
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衰弱状态将在基线和随访时使用电子衰弱指数进行评估。
结果将以从基线到各随访时间点的分数变化形式报告。
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干预后最多24个月；第2次访视（12、18和24个月）
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ACE-AF主要复合结局预测模型的判别能力
大体时间：从基线到干预后24个月（第2次访视）。
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将开发一个多变量预测模型（使用基线临床变量和人工智能衍生特征）来预测首次发生ACE-AF主要复合临床结局的时间。
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从基线到干预后24个月（第2次访视）。
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房颤/房性心动过速负荷差异治疗效果预测因子
大体时间：从植入（访视2）到干预后30个月
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基线临床变量（以及可用的AI衍生特征）将作为随访期间对ILR衍生的心房颤动和房性心动过速（AF/AT）负荷产生不同治疗效果的预测因子进行评估。
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从植入（访视2）到干预后30个月
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在复合神经学终点（痴呆、卒中、颅内出血）中至少发生一次事件的参与者
大体时间：干预后最长24个月（访视2）。
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复合神经学终点定义为随访期间首次发生以下任一事件：
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干预后最长24个月（访视2）。
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每位参与者的总医疗费用
大体时间：干预后最长24个月（访视2）
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每位参与者从干预到随访期间的总直接医疗成本，根据医疗资源使用数据（例如：医院住院/门诊就诊、手术、急诊就诊）计算，并按照健康经济学分析计划采用标准区域/国家收费标准进行估值。
按组别报告每位参与者的平均/中位数成本。
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干预后最长24个月（访视2）
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全因死亡率、卒中/短暂性脑缺血发作、严重出血、心脏骤停、心力衰竭导致的住院分别分析
大体时间：干预后最多24个月
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干预后最多24个月
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偶发性痴呆
大体时间：干预后最长24个月（访视2）
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基于预定义的诊断标准和/或登记/医疗记录确认，随访期间新诊断痴呆症参与者的比例。
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干预后最长24个月（访视2）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于炎症蛋白质组学的ACE-AF主要复合结局预测模型的区分能力
大体时间：干预后长达24个月（访视2）。
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斯德哥尔摩市和东约特兰地区预先设定的患者亚组将通过靶向炎症蛋白质组学面板进行分析。
将从该面板计算预设的炎症蛋白质组学评分。
该评分将与基线临床协变量结合，用于开发预测首次发生ACE-AF主要复合结局事件时间的模型。
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干预后长达24个月（访视2）。
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心外膜脂肪变化与合并房颤/房速负荷之间的相关性
大体时间：从植入（访视2）到干预后24个月
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通过随访期间ILR测量的AF/AT综合负荷与CT衍生的左心房周围心外膜脂肪体积之间的相关性。
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从植入（访视2）到干预后24个月
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唾液蛋白质组学预测模型对主要复合结局的区分能力
大体时间：基线至干预后24个月
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在一个提供单独同意的预定义亚组中，将使用蛋白质组学平台分析唾液样本。
一个预先指定的唾液蛋白质组学评分将被用于开发一个预测模型，用于预测从基线开始首次发生研究主要复合结局事件。
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基线至干预后24个月
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口腔健康相关生活质量较基线的变化（OHIP-14总分）
大体时间：基线访视后最长12个月
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使用瑞典版口腔健康影响概况量表（OHIP-14）测量的患者报告口腔健康相关生活质量。
结果将报告为OHIP-14总分相对于基线的变化。
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基线访视后最长12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Emmanouil Charitakis, MD, PhD、Karolinska University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA, Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ, Noelker G, Ardashev A, Revishvili A, Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1261-1274. doi: 10.1001/jama.2019.0693.
- Blomstrom-Lundqvist C, Gizurarson S, Schwieler J, Jensen SM, Bergfeldt L, Kenneback G, Rubulis A, Malmborg H, Raatikainen P, Lonnerholm S, Hoglund N, Mortsell D. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Medication on Quality of Life in Patients With Atrial Fibrillation: The CAPTAF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 19;321(11):1059-1068. doi: 10.1001/jama.2019.0335.
- Orwelius L, Nilsson M, Nilsson E, Wenemark M, Walfridsson U, Lundstrom M, Taft C, Palaszewski B, Kristenson M. The Swedish RAND-36 Health Survey - reliability and responsiveness assessed in patient populations using Svensson's method for paired ordinal data. J Patient Rep Outcomes. 2017;2(1):4. doi: 10.1186/s41687-018-0030-0. Epub 2018 Feb 7.
- Friberg L, Bergfeldt L. Atrial fibrillation prevalence revisited. J Intern Med. 2013 Nov;274(5):461-8. doi: 10.1111/joim.12114. Epub 2013 Aug 7.
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM, De Potter TJR, Dwight J, Guasti L, Hanke T, Jaarsma T, Lettino M, Lochen ML, Lumbers RT, Maesen B, Molgaard I, Rosano GMC, Sanders P, Schnabel RB, Suwalski P, Svennberg E, Tamargo J, Tica O, Traykov V, Tzeis S, Kotecha D; ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3314-3414. doi: 10.1093/eurheartj/ehae176. No abstract available.
- Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Shamloo AS, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O'Neill M, Pak HN, Piccini JP, Purerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY. 2024 European Heart Rhythm Association/Heart Rhythm Society/Asia Pacific Heart Rhythm Society/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):e31-e149. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.017. Epub 2024 Apr 8.
- Akerstrom F, Hutter J, Charitakis E, Tabrizi F, Asaad F, Bastani H, Bourke T, Braunschweig F, Drca N, Englund A, Friberg L, Insulander P, Jonsson AH, Kenneback G, Paul-Nordin A, Sadigh B, Saluveer O, Saygi S, Schwieler J, Svennberg E, Tapanainen J, Turkmen Y, Jensen-Urstad M. Association between catheter ablation of atrial fibrillation and mortality or stroke. Heart. 2024 Jan 10;110(3):163-169. doi: 10.1136/heartjnl-2023-322883.
- Jung M, Yang PS, Kim D, Sung JH, Jang E, Yu HT, Kim TH, Uhm JS, Pak HN, Lee MH, Joung B. Multimorbidity in atrial fibrillation for clinical implications using the Charlson Comorbidity Index. Int J Cardiol. 2024 Mar 1;398:131605. doi: 10.1016/j.ijcard.2023.131605. Epub 2023 Nov 22.
- Bahnson TD, Giczewska A, Mark DB, Russo AM, Monahan KH, Al-Khalidi HR, Silverstein AP, Poole JE, Lee KL, Packer DL; CABANA Investigators. Association Between Age and Outcomes of Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: Results From the CABANA Trial. Circulation. 2022 Mar 15;145(11):796-804. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055297. Epub 2021 Dec 22.
- Santangeli P, Di Biase L, Mohanty P, Burkhardt JD, Horton R, Bai R, Mohanty S, Pump A, Gibson D, Couts L, Hongo R, Beheiry S, Natale A. Catheter ablation of atrial fibrillation in octogenarians: safety and outcomes. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Jul;23(7):687-93. doi: 10.1111/j.1540-8167.2012.02293.x. Epub 2012 Apr 11.
- Tabaja C, Younis A, Santangeli P, Madden R, Taigen T, Farwati M, Hayashi K, Braghieri L, Rickard J, Klein BM, Paul A, Dresing TJ, Martin DO, Bhargava M, Kanj M, Sroubek J, Nakagawa H, Saliba WI, Wazni OM, Hussein AA. Catheter ablation of atrial fibrillation in elderly and very elderly patients: safety, outcomes, and quality of life. J Interv Card Electrophysiol. 2024 Aug;67(5):1083-1092. doi: 10.1007/s10840-023-01659-w. Epub 2023 Oct 17.
- Marinigh R, Lip GY, Fiotti N, Giansante C, Lane DA. Age as a risk factor for stroke in atrial fibrillation patients: implications for thromboprophylaxis. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 7;56(11):827-37. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.028.
- Hirata S, Okumura Y, Nagashima K, Watanabe R, Yokoyama K, Matsumoto N, Kato T, Fukaya H, Hayashi H, Nakahara S, Shimizu W, Iwasaki YK, Fujimoto Y, Mukai Y, Ejima K, Otsuka T, Suzuki S, Murakami M, Kimura M, Harada M, Koyama J, Yamane T, Tokuda M, Takami M, Shoda M, Harada T, Nakajima I, Hiroshima K, Tanimoto K, Kumagai K, Okada A, Kobayashi H, Watari Y, Hatsuno M, Hayashi T, Tachibana E, Iso K, Sonoda K, Aizawa Y, Fukuoka R, Chikata A, Inoue M, Sakagami S, Minamiguchi H, Makino N, Ichikawa M, Haruta H, Hiro T, Okubo K, Arai M, Arima K, Kihara H, Miyanaga S, Fukuda Y, Oiwa K, Koyama Y, Kurihara T, Akabane M, Ishikawa N, Kusano K, Miyamoto K, Tabuchi H, Shiozawa T, Miyamoto K, Mase H, Murotani K. Catheter Ablation Outcomes and Life Expectancy in Very Elderly Atrial Fibrillation Patients: The REHEALTH AF Study. JACC Clin Electrophysiol. 2026 Feb;12(2):307-321. doi: 10.1016/j.jacep.2025.10.007. Epub 2025 Nov 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月15日
初级完成 (估计的)
2031年12月15日
研究完成 (估计的)
2034年9月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月14日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-02305-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个体参与者数据（IPD）共享计划尚未最终确定。
指导委员会将在主要结果发布前（或与之相关时）制定IPD共享计划，旨在为合格研究人员在受控条件下提供数据访问权限。
IPD 共享时间框架
Beginning 6 months after publication of the primary results and ending 5 years thereafter.
IPD 共享访问标准
Methodologically sound proposal approved by the ACE-AF steering committee; signed data-access/transfer agreement; controlled access consistent with GDPR, Swedish law and ethics approval.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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