氟西汀对情绪体验影响（FLEX）研究 (FLEX)
2026年2月18日 更新者：Catherine Harmer、University of Oxford
氟西汀治疗对健康年轻人愤怒情绪处理的影响
这项临床医学研究的目标是调查抗抑郁药氟西汀如何调节健康年轻人的愤怒处理过程。 该研究旨在回答的主要问题是：
- 氟西汀如何影响对愤怒相关刺激（如词语、面孔和自传体回忆）的反应？
- 氟西汀如何影响在挫折诱导（如挫折性无奖励和威胁范式）过程中的反应？
- 这种效应是否体现在生理指标上，包括心率变异性和面部表情？
研究人员将比较氟西汀与安慰剂，以确定药物氟西汀是否影响愤怒处理过程。
参与者将：
每天服用20毫克氟西汀或安慰剂，持续7天。 前往大学站点进行问卷和任务评估。 在某些任务中，将记录心率变异性和面部表情。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine Harmer, PhD
- 电话号码：+441865 618326
- 邮箱：catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Ye Wo, MSc
- 电话号码：+447564300004
- 邮箱：ye.wo@psych.ox.ac.uk
学习地点
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-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7JX
- 招聘中
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
接触：
- Ye Wo, MSc
- 电话号码：07564300004
- 邮箱：ye.wo@psych.ox.ac.uk
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-24岁之间（含）
- 在研究期间居住在英国
- 视力正常或矫正至正常
- 参与者愿意并能够为参与研究提供知情同意
- 英语足够流利，能够理解并完成研究
排除标准：
如果出现以下任何情况，参与者不得进入研究：
精神病史：
- 当前或过去被诊断患有任何精神障碍，由DSM-5结构化临床访谈（SCID-5）和自我报告确定。 这包括但不限于抑郁症、焦虑症、酒精或药物依赖、人格障碍、自杀意念和其他精神疾病；
- 一级亲属有躁狂症诊断；
生活方式：
- 重度吸烟者或电子烟使用者（> 10支香烟/天，或 >2毫升电子烟液，或 >15毫克/天来自尼古丁贴片）；
- 重度咖啡因使用者（每天饮用 > 4杯250毫升的咖啡或能量饮料）；
- 重度饮酒者（每周饮用 >14标准杯酒精饮料）；
- 根据自我报告和尿液药物测试筛查，当前或近期（过去3个月内）使用任何精神活性物质，测试筛查最近使用的10种常见娱乐性物质；
身体健康：
- 根据研究医学顾问的意见，体重严重过轻或过重，使其不适合参与研究；
- 已知对氟西汀或其配方中的任何成分过敏等禁忌症；
- 妊娠，由尿液妊娠测试确定，或计划在未来3个月内怀孕；
- 哺乳期；
- 不能食用明胶；
病史：
- 过去或持续的健康问题，根据研究医学顾问的意见，可能干扰参与者的安全或研究的科学完整性，包括但不限于：癫痫发作或癫痫、心律问题、肾脏疾病、肝脏疾病、青光眼、糖尿病、出血性疾病或凝血状况（例如血友病、血小板减少症）；
- 诊断有重大神经系统疾病（例如癫痫、多发性硬化症、创伤性脑损伤）。
- 诊断有神经发育疾病，如自闭症谱系障碍（ASD）或注意力缺陷/多动障碍（ADHD）；
- 根据研究医学顾问的意见，当前或近期使用可能干扰或与氟西汀效果相互作用的药物，包括但不限于：单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）、影响血清素水平的药物（例如曲马多、曲普坦、圣约翰草）、抗凝剂或血液稀释剂（例如华法林）、抗炎药物（例如阿司匹林、布洛芬），或已知影响心律的药物；
先前研究参与：
- 在过去3个月内参与过任何其他涉及服用任何类型药物/疫苗的心理或医学实验；
- 在过去6个月内参与过任何其他涉及当前或类似任务的研究；
其他
• 在筛选过程中出现的任何其他重要发现，根据首席研究员/医学顾问的意见，可能影响研究的科学完整性，或参与者参与研究的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氟西汀
参与者将每日服用20毫克氟西汀。
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参与者将每天服用20毫克氟西汀，持续7天。
药片采用胶囊封装以辅助盲法。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将每天服用一粒安慰剂胶囊。
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参与者将每日接受一剂安慰剂（蔗糖），持续7天。
药片采用胶囊封装以辅助盲法设计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为测量：面部表情识别任务（FERT）
大体时间：在7天治疗的最后一天
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面部表情识别任务中对愤怒面孔的识别
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在7天治疗的最后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为测量：可供性任务
大体时间：在7天治疗的最后一天
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参与者在具有不同环境可供性条件的威胁情境下，必须决定战斗或逃跑的感知可供性任务中的表现。
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在7天治疗的最后一天
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行为测量：情绪分类任务（ECAT）
大体时间：在为期7天治疗的最后一天。
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在情绪分类任务（ECAT）中识别和记忆与愤怒相关词语的表现
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在为期7天治疗的最后一天。
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嘉年华任务表现
大体时间：在7天治疗的最后一天。
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在愤怒诱导任务中的表现，该任务通过研究预设设计制造令人沮丧的非奖励反应。
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在7天治疗的最后一天。
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主观指标：休息任务
大体时间：在7天治疗的最后一天。
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参与者在静息任务期间对愤怒相关情绪的评分。
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在7天治疗的最后一天。
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主观测量：愤怒记忆回忆任务
大体时间：在7天治疗的最后一天。
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参与者在涉及引导想象过去个人经历的任务中，对愤怒相关情绪和身体感受的评分。
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在7天治疗的最后一天。
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生理指标：心率变异性
大体时间：在7天治疗的最后一天。
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一系列愤怒诱导任务中的心率变异性测量。
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在7天治疗的最后一天。
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生理指标：面部表情
大体时间：在为期7天治疗的最后一天。
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在一系列愤怒诱导任务中识别面部表情的视频记录。
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在为期7天治疗的最后一天。
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行为测量：情绪识别记忆任务 (EMEM)
大体时间：在为期7天治疗的最后一天。
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描述：在情绪识别记忆任务（EMEM）中识别和记忆愤怒相关词语的表现。
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在为期7天治疗的最后一天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
完全去标识化的数据及相关支持材料（例如研究方案、数据字典和分析文档）未来可能会与其他学术组织共享，包括英国和欧盟以外的组织。
参与者将被告知此事，并在知情同意书中获得对此的具体同意。
IPD 共享时间框架
数据将在所有数据完成（预计时间：2026年10月）、揭盲完成（预计时间：2026年12月）以及所有数据分析完成（2027年12月）后的几个月内提供。
IPD 共享访问标准
经完全去标识化的个体参与者数据（IPD）及相关支持文件可能会与学术研究人员共享，以用于科学研究目的。 访问权限将仅限于隶属于公认学术或研究机构的研究人员，包括英国和欧盟以外的机构。
经批准的研究人员将仅被授予访问完全去标识化的IPD及相关支持材料的权限。 数据将通过安全传输方式或受控访问的数据存储库进行共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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