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플루옥세틴의 정서 경험에 대한 영향(FLEX) 연구 (FLEX)

2026년 2월 18일 업데이트: Catherine Harmer, University of Oxford

건강한 젊은이들의 분노 처리에 대한 플루옥세틴 치료 효과

이 임상 의학 연구의 목표는 항우울제 플루옥세인이 건강한 젊은이들의 분노 처리 과정을 어떻게 조절하는지 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 플루옥세인이 단어, 얼굴 표정, 자전적 회상과 같은 분노 관련 자극에 대한 반응에 어떤 영향을 미치는가?
  2. 플루옥세인이 좌절적 비보상 및 위협 패러다임에서의 좌절 유도 중 반응에 어떤 영향을 미치는가?
  3. 심박 변동성 및 얼굴 표정을 포함한 생리적 지표에서 그 효과가 나타나는가?

연구자들은 플루옥세인이 분노 처리에 영향을 미치는지 확인하기 위해 플루옥세인과 위약을 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 일을 수행하게 됩니다:

매일 20mg 플루옥세인 또는 위약을 7일 동안 복용합니다. 설문지 및 과제 평가를 위해 대학 현장을 방문합니다. 일부 과제에서는 심박 변동성과 얼굴 표정이 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
        • 모병
        • Department of Psychiatry, University of Oxford
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18~24세(포함)
  • 연구 기간 동안 영국에 거주
  • 정상 시력 또는 교정 시력
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있는 참가자
  • 연구를 이해하고 완료할 수 있을 만큼 영어에 유창함

제외 기준:

다음 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 연구에 참여할 수 없습니다:

정신과적 병력:

  • DSM-5 구조화 임상 면담(SCID-5) 및 자가 보고에 의해 결정된 현재 또는 과거의 정신 장애 진단. 여기에는 우울증, 불안 장애, 알코올 또는 약물 의존성, 성격 장애, 자살 생각 및 기타 정신과적 상태가 포함되나 이에 국한되지 않음;
  • 1촌 친척 중 조증 진단을 받은 경우;

생활 방식:

  • 과도한 흡연자 또는 베이퍼(하루 담배 10개피 초과, 또는 전자담배 액상 2mL 초과, 또는 니코틴 패치로 하루 15mg 초과);
  • 과도한 카페인 섭취(하루 250ml 컵/캔 기준 커피 또는 에너지 드링크 4잔 초과);
  • 과도한 음주자(주당 표준 알코올 음료 14잔 초과);
  • 자가 보고 및 10가지 일반적인 오락용 약물 최근 사용에 대한 소변 약물 검사에 따른 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 정신 활성 물질 사용;

신체 건강:

  • 연구 의학 고문의 판단에 따라 연구에 부적합할 정도로 심각한 저체중 또는 과체중;
  • 플루옥세틴 또는 그 제형의 성분에 대한 과민증과 같은 플루옥세틴에 대한 알려진 금기증;
  • 소변 임신 테스트에 의해 확인된 임신 또는 향후 3개월 내 임신 계획;
  • 수유 중;
  • 젤라틴을 섭취할 수 없음;

의학적 병력:

  • 연구 의학 고문의 판단에 따라 참가자의 안전 또는 연구의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 과거 또는 진행 중 건강 문제, 포함되나 이에 국한되지 않음: 발작 또는 간질, 심장 리듬 문제, 신장 질환, 간 질환, 녹내장, 당뇨병, 출혈 장애 또는 응고 상태(예: 혈우병, 혈소판 감소증);
  • 중요한 신경학적 상태(예: 간질, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상) 진단.
  • 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 신경 발달 상태 진단;
  • 연구 의학 고문의 판단에 따라 플루옥세틴 효과에 간섭하거나 상호작용할 수 있는 현재 또는 최근 약물 사용, 포함되나 이에 국한되지 않음: 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 세로토닌 수준에 영향을 미치는 약물(예: 트라마돌, 트립탄, 세인트존스워트), 항응고제 또는 혈액 희석제(예: 와파린), 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜), 또는 심장 리듬에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물;

이전 연구 참여:

  • 지난 3개월 이내 모든 종류의 약물/의약품/백신 복용을 포함한 다른 심리학적 또는 의학적 실험 참여;
  • 지난 6개월 이내 현재 또는 유사한 과제를 포함한 다른 연구 참여;

기타

•선별 과정 중 발생할 수 있는 기타 중요한 발견으로, 수석 연구자/의학 고문의 판단에 따라 연구의 과학적 무결성 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플루옥세틴
참가자들은 매일 20mg의 플루옥세틴을 복용하게 됩니다.
의약품: 플루옥세틴
참가자들은 7일 동안 매일 20mg의 플루옥세틴을 투여받게 됩니다. 눈가림을 돕기 위해 정제는 캡슐화됩니다.
위약 비교기: 플라시보
참가자는 매일 위약 캡슐을 1개 복용하게 됩니다.
의약품: 위약
참가자는 7일 동안 매일 1회 위약(설탕)을 투여받게 됩니다. 눈가림을 위해 정제를 캡슐화했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 측정: 얼굴 표정 인식 과제 (FERT)
기간: 7일간의 치료 마지막 날에
Facial Expression Recognition Task에서의 화난 얼굴 인식
7일간의 치료 마지막 날에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 측정: 어포던스 과제
기간: 7일 치료 기간의 마지막 날
참가자들이 다양한 환경적 어포던스 조건에서 위협적인 상황에서 싸울지 도망칠지 결정해야 하는 어포던스 과제에서의 수행
7일 치료 기간의 마지막 날
행동 측정: 감정 분류 과제 (ECAT)
기간: 7일 치료 기간의 마지막 날에.
감정 분류 과제(ECAT)에서 분노 관련 단어 인식 및 기억 성능
7일 치료 기간의 마지막 날에.
카니발 과제 수행
기간: 7일 치료의 마지막 날에.
연구의 조작된 설계가 좌절스러운 비보상 반응을 만들어내는 분노 유발 과제에서의 성능.
7일 치료의 마지막 날에.
주관적 측정: 휴식 과제
기간: 7일 치료 기간의 마지막 날에.
참가자들이 휴식 과제 중 분노 관련 감정에 대해 평가한 내용.
7일 치료 기간의 마지막 날에.
주관적 척도: 분노 기억 회상 과제
기간: 7일간의 치료 마지막 날에.
과제 중에 과거 개인적 경험에 대한 안내된 심상(이미지)을 포함하는 동안 참가자들이 평가한 분노 관련 감정과 신체 감각.
7일간의 치료 마지막 날에.
생리학적 측정: 심박 변이도
기간: 7일 치료 기간의 마지막 날에.
분노 유발 과제군에서 측정한 심박변이도
7일 치료 기간의 마지막 날에.
생리학적 측정: 얼굴 표정
기간: 7일 치료 기간의 마지막 날에.
분노 유발 과제군에서 얼굴 표정을 식별하는 비디오 녹화물.
7일 치료 기간의 마지막 날에.
행동 측정: 감정 인식 기억 과제 (EMEM)
기간: 7일 치료의 마지막 날에.
설명: 정서 인식 기억 과제(EMEM)에서 분노 관련 단어를 인식하고 기억하는 수행 능력.
7일 치료의 마지막 날에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

Wellcome Trust
Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support scheme

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS IDREC 1017147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

완전히 비식별화된 데이터 및 관련 지원 자료(예: 연구 계획서, 데이터 사전, 분석 문서 등)는 향후 영국 및 EU 외부 기관을 포함한 다른 학술 기관과 공유될 수 있습니다. 참가자는 이에 대해 통보받게 되며, 정보제공동의서 내에서 이에 대한 특정 동의를 얻습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 모든 데이터가 완료된 후(예상 완료일 2026년 10월), 언블라인딩이 완료된 후(예상 완료일 2026년 12월), 그리고 모든 데이터 분석이 완료된 후(2027년 12월) 몇 개월 내에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

완전히 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)와 관련 지원 문서는 학술 연구자들에게 과학적 연구 목적으로 공유될 수 있습니다. 접근은 영국 및 EU 외부를 포함한 공인된 학술 또는 연구 기관에 소속된 연구자들로 제한됩니다.

승인된 연구자들은 완전히 비식별화된 IPD와 관련 지원 자료에만 접근 권한이 부여됩니다. 데이터는 안전한 전송 방법 또는 접근이 통제된 데이터 저장소를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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