Studie Fluoxetinu na Emocionální Prožívání (FLEX) (FLEX)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18–24 let (včetně)
• Být po dobu trvání studie rezidentem ve Spojeném království
• Mít normální nebo korigované na normální vidění
• Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas k účasti ve výzkumu
• Dostatečná znalost angličtiny pro pochopení a dokončení studie

Kritéria pro vyloučení:

Účastník nemůže být do studie zařazen, pokud platí kterákoli z následujících podmínek:

Psychiatrická anamnéza:

• Aktuální nebo minulá diagnóza jakékoli psychiatrické poruchy stanovená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5) a vlastním vyjádřením. To zahrnuje, ale není omezeno na depresi, úzkostné poruchy, závislost na alkoholu nebo drogách, poruchy osobnosti, sebevražedné myšlenky a další psychiatrické stavy;
• Příbuzný prvního stupně s diagnózou mánie;

Životní styl:

• Těžký kuřák nebo uživatel elektronických cigaret (> 10 cigaret denně, nebo >2 ml e-liquidu, nebo >15 mg/den z nikotinové náplasti);
• Vysoká konzumace kofeinu (pití > 4 šálků/plechovek kávy nebo energetických nápojů o objemu 250 ml denně);
• Vysoká konzumace alkoholu (pití >14 standardních alkoholických nápojů týdně);
• Aktuální nebo nedávné užívání (v posledních 3 měsících) jakékoli psychoaktivní látky podle vlastního vyjádření a screeningového testu moči na nedávné užívání 10 běžných rekreačních látek;

Fyzické zdraví:

• Těžká podváha nebo nadváha způsobující podle názoru lékařského poradce studie nevhodnost pro studii;
• Známá kontraindikace pro fluoxetin, jako je přecitlivělost na fluoxetin nebo kteroukoli složku jeho formulace;
• Těhotenství stanovené těhotenským testem z moči nebo plánování těhotenství v následujících 3 měsících;
• Kojení;
• Neschopnost konzumovat želatinu;

Zdravotní anamnéza:

• Minulý nebo současný zdravotní problém, který podle názoru lékařského poradce studie může ovlivnit bezpečnost účastníka nebo vědeckou integritu studie, včetně, ale nejen: záchvatů nebo epilepsie, poruch srdečního rytmu, onemocnění ledvin, onemocnění jater, glaukomu, diabetu, poruch srážlivosti krve nebo stavů srážení (např. hemofilie, trombocytopenie);
• Diagnóza významného neurologického onemocnění (např. epilepsie, roztroušená skleróza, traumatické poškození mozku).
• Diagnóza neurovývojové poruchy, jako je porucha autistického spektra (PAS) nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD);
• Aktuální nebo nedávné užívání léků, které by podle názoru lékařského poradce studie mohly interferovat nebo interagovat s účinky fluoxetinu, včetně, ale nejen: inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO), léků ovlivňujících hladinu serotoninu (např. tramadol, triptany, třezalka tečkovaná), antikoagulancií nebo léků na ředění krve (např. warfarin), protizánětlivých léků (např. aspirin, ibuprofen) nebo léků známých ovlivňujících srdeční rytmus;

Předchozí účast ve studiích:

• Účast v jakémkoli jiném psychologickém nebo lékařském experimentu zahrnujícím užívání jakéhokoli druhu léku/léčiva/vakcíny v posledních 3 měsících;
• Účast v jakékoli jiné studii zahrnující aktuální nebo podobné úkoly v posledních 6 měsících;

Ostatní

• Jakýkoli jiný významný nález, který může vzniknout během screeningového procesu a který podle názoru hlavního vyšetřovatele/lékařského poradce může ovlivnit vědeckou integritu studie nebo schopnost účastníka se studie zúčastnit.