Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluoxetine on Emotional Experience (FLEX) Study (FLEX)

18 februari 2026 uppdaterad av: Catherine Harmer, University of Oxford

Effekten av fluoxetinbehandling på ilskebearbetning hos friska unga personer

Syftet med denna kliniska läkemedelsstudie är att undersöka hur antidepressiva läkemedlet fluoxetin modulerar bearbetning av ilska hos friska unga personer. De huvudfrågor den syftar att besvara är:

  1. Hur påverkar fluoxetin svar på ilskerelaterade stimuli som ord, ansikten och självbiografisk återkallelse?
  2. Hur påverkar fluoxetin svar under frustreringsframkallning i frustrerande icke-belönings- och hotparadigm?
  3. Visar sig effekten i fysiologiska markörer, inklusive hjärtfrekvensvariabilitet och ansiktsuttryck?

Forskare kommer att jämföra fluoxetin med en placebo för att se om läkemedlet fluoxetin påverkar bearbetning av ilska.

Deltagare kommer att:

Ta 20 mg fluoxetin eller en placebo varje dag i 7 dagar. Besöka universitetsplatsen för frågeformulär- och uppgiftsbedömningar. Hjärtfrekvensvariabilitet och ansiktsuttryck kommer att registreras i några av uppgifterna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7JX
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry, University of Oxford
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18–24 år gammal (inklusive)
  • Vara bosatt i Storbritannien under hela studiens gång
  • Ha normal syn eller korrigerad till normal syn
  • Deltagaren är villig och kapabel att ge informerat samtycke för deltagande i forskningen
  • Tillräckligt god engelskkunskap för att förstå och genomföra studien

Exklusionskriterier:

Deltagaren får inte delta i studien om NÅGOT av följande gäller:

Psykiatrisk historik:

  • Aktuell eller tidigare diagnos av någon psykiatrisk störning, enligt Structured Clinical Interview for the DSM-5 (SCID-5) och självrapportering. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, depression, ångeststörningar, alkohol- eller drogberoende, personlighetsstörningar, självmordstankar och andra psykiatriska tillstånd;
  • Förstagradssläkting med diagnos mani;

Livsstil:

  • Tung rökare eller e-cigarettanvändare (> 10 cigaretter per dag, eller >2 mL e-vätska, eller >15 mg/dag från nikotinplåster);
  • Tung koffeinanvändning (dricker > 4 koppar/burkar à 250 ml kaffe eller energidrycker per dag);
  • Tung alkoholkonsument (dricker >14 standardglas alkohol per vecka);
  • Aktuell eller nyligen användning (under de senaste 3 månaderna) av någon psykoaktiv substans enligt självrapportering och ett drogtest i urin som screener för nyligen användning av 10 vanliga rekreationssubstanser;

Fysisk hälsa:

  • Kraftigt underviktig eller överviktig på ett sätt som gör dem olämpliga för studien enligt studieansvarig läkares bedömning;
  • Känd kontraindikation mot fluoxetin, såsom överkänslighet mot fluoxetin eller någon komponent i dess formulering;
  • Graviditet, enligt ett graviditetstest i urin eller planer på att bli gravid inom de kommande 3 månaderna;
  • Ammar;
  • Inte kan konsumera gelatin;

Medicinsk historik:

  • Tidigare eller pågående hälsoproblem som, enligt studieansvarig läkares bedömning, kan störa deltagarens säkerhet eller studiens vetenskapliga integritet, inklusive men inte begränsat till: kramper eller epilepsi, hjärtrytmproblem, njursjukdom, leversjukdom, glaukom, diabetes, blödningsrubbningar eller koagulationsrubbningar (t.ex. hemofili, trombocytopeni);
  • Diagnos av betydande neurologiskt tillstånd (t.ex. epilepsi, multipel skleros, traumatisk hjärnskada).
  • Diagnos av neuroutvecklingsstörning, såsom autismspektrumtillstånd (AST) eller uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetssyndrom (ADHD);
  • Aktuell eller nyligen användning av läkemedel som kan störa eller interagera med fluoxetins effekter, enligt studieansvarig läkares bedömning, inklusive men inte begränsat till: monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), läkemedel som påverkar serotoninhalter (t.ex. tramadol, triptaner, S:t Johannesört), antikoagulantia eller blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin), antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. aspirin, ibuprofen) eller läkemedel som är kända för att påverka hjärtrytmen;

Tidigare studiedeltagande:

  • Deltagande i något annat psykologiskt eller medicinskt experiment som innefattar intag av någon form av drog/läkemedel/vaccin under de senaste 3 månaderna;
  • Deltagande i någon annan studie som involverar aktuella eller liknande uppgifter under de senaste 6 månaderna;

Övrigt

• Alla andra signifikanta fynd som kan uppstå under screeningsprocessen och som, enligt huvudansvarig forskare/studieansvarig läkares bedömning, kan påverka studiens vetenskapliga integritet eller deltagarens förmåga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fluoxetin
Deltagarna kommer att ta 20 mg fluoxetin dagligen.
Deltagarna kommer att få 20 mg fluoxetin dagligen i 7 dagar. Tabletter inkapslade för att underlätta blindning.
Placebo-jämförare: placebo
Deltagarna kommer att ta en placebokapsel dagligen.
Deltagarna kommer att få en dos placebo (socker) dagligen i 7 dagar. Tabletter inkapslade för att underlätta blindningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemått: Uppgift för igenkänning av ansiktsuttryck (FERT)
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen
Igenkänning av arga ansikten i uppgiften för ansiktsuttrycksigenkänning
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemått: Affordances-uppgiften
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen
Prestation på en affordances-uppgift där deltagarna måste bestämma sig för att slåss eller fly under hotfulla situationer med olika miljömässiga affordancevillkor.
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen
Beteendemått: Känslokategoriseringsuppgift (ECAT)
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Prestanda vid igenkänning och memorering av ilskerelaterade ord i Emotional Categorization Task (ECAT)
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Prestanda på Carnival Task
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Prestanda på en uppgift för att framkalla ilska där studiens riggade design skapar frustrerande icke-belöningssvar.
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Subjektivt mått: Viloaktivitet
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Deltagarnas bedömning av ilskerelaterade känslor under en vilouppgift.
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Subjektivt mått: Anger Memory Recall Task
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Deltagarnas bedömningar av ilskerelaterade känslor och kroppsliga sensationer under en uppgift som involverar vägledd föreställning av en tidigare personlig upplevelse.
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Fysiologisk mätning: Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Hjärtfrekvensvariabilitetsmätningar över en rad uppgifter för att framkalla ilska.
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Fysiologisk mätning: Ansiktsuttryck
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Videoinspelningar som identifierar ansiktsuttryck över ett batteri av uppgifter som inducerar ilska.
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Beteendemått: Känslomässigt igenkänningsminnesuppgift (EMEM)
Tidsram: På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.
Description: Prestanda vid igenkänning och memorering av ilskerelaterade ord i det känslomässiga igenkänningsminnestestet (EMEM).
På den sista dagen av den 7-dagars behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MS IDREC 1017147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som har blivit fullständigt avidentifierad och relevanta stödmaterial (t.ex. studieprotokoll, datatolkning och analysdokumentation) kan delas med andra akademiska organisationer i framtiden, inklusive organisationer utanför Storbritannien och EU. Deltagare kommer att informeras om detta och specifikt samtycke till detta erhålls inom det informerade samtyckesformuläret.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgänglig om några månader efter att all data har slutförts (beräknad tidpunkt okt 2026), avblindning har skett (beräknad tidpunkt dec 2026) och alla dataanalyser har slutförts (dec 2027).

Kriterier för IPD Sharing Access

Fullständigt avidentifierade individuella deltagardata (IPD) och relevant stöddokumentation kan delas med akademiska forskare för vetenskapliga forskningsändamål. Åtkomst kommer att begränsas till forskare knutna till erkända akademiska eller forskningsinstitutioner, inklusive sådana utanför Storbritannien och EU.

Godkända forskare kommer endast att beviljas åtkomst till fullständigt avidentifierad IPD och relevanta stödjande material. Data kommer att delas via säkra överföringsmetoder eller genom ett kontrollerat åtkomstdatarepositorium.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera