肝移植患者基于远程康复的锻炼计划效果
2026年2月23日 更新者：İlker DEMİR、Hasan Kalyoncu University
远程康复运动计划对肝移植患者肌肉力量、运动能力和疲劳水平的影响
这项随机对照研究旨在评估基于远程康复的运动计划对成人肝移植受者肌肉力量、运动能力、疲劳水平和认知状态的影响。 肝移植是一项重大外科手术，患者在恢复期间可能出现体能下降、肌肉无力和疲劳。 基于运动的康复可能有助于改善这些结果，但出院后参加面对面康复计划的机会可能有限。
参与者将被随机分配到对照组（接受常规移植后护理）或干预组（参加由专业监督的远程康复运动计划）。 干预措施包括为期12周的计划，每周两次通过视频通讯与物理治疗师进行。 结果将在基线和计划完成后进行评估。
该研究旨在确定结构化、远程监督的运动计划是否能改善肝移植患者的功能恢复并减轻疲劳，可能为出院后提供一种便捷的康复选择。
研究概览
详细说明
肝移植是一项复杂的外科手术，需要从移植前阶段到住院期间以及出院后阶段的系统性恢复过程。
移植后，患者常出现体能下降、肌力减弱、疲劳和功能受限，这些可能对生活质量和恢复产生负面影响。
因此，早期且结构化的康复干预被认为是移植后护理的重要组成部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、土耳其（türkiye）、4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 成人肝移植受者，年龄18岁或以上
- 医学状况稳定，适合参加运动项目
- 能够与研究人员沟通和合作
- 具备读写能力，能够理解指导说明
- 无限制运动参与的骨科或神经系统疾病
- 肝移植术后出院约一个月
- 愿意参与并签署知情同意书
排除标准：
- 存在禁忌参与运动的医学状况
- 可能干扰运动项目的严重心血管、呼吸系统、神经系统或肌肉骨骼疾病
- 认知障碍导致无法理解指导说明或参与评估
- 术后并发症需要限制活动
- 研究期间参与其他结构化运动或康复项目
- 拒绝或无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复运动组
分配到该组的受试者在接受常规移植后护理的同时，还参加了一项结构化的远程康复运动计划。
该计划为期12周，每周两次，通过物理治疗师的实时视频交流进行。
每次训练包括热身运动、姿势和呼吸练习、等距强化训练、从坐到站等功能性动作、步行训练以及放松拉伸。
运动强度保持在中等水平，并在整个计划期间逐步增加。
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该组参与者接受了一项结构化远程康复运动计划，该计划由物理治疗师实时监督进行。
干预持续12周，每周通过视频通讯进行两次。
每次训练约持续30-45分钟，包括热身运动、姿势与呼吸练习、上下肢等长强化训练、功能性训练（如坐站转换和行走训练），最后进行放松和拉伸。
运动强度根据自觉劳累程度维持在中等水平，并通过增加重复次数和持续时间在整个计划中逐步进阶，以确保适应性和安全性。
参与者在出院前接受了面对面的初步指导，出院后继续远程执行该计划。
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无干预：对照组
该组参与者继续其日常活动，并在研究期间接受标准的移植后护理，未参与任何结构化或监督性的运动或康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试（6MWT）距离
大体时间：基线（干预前）和12周干预期结束
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通过6分钟步行测试期间行走的距离（米）测量的功能运动能力变化。
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基线（干预前）和12周干预期结束
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疲劳严重程度量表
大体时间：基线（干预前）和12周干预期结束时
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采用疲劳严重程度量表（FSS）测量的疲劳严重程度变化。
总分范围为9至63分，分数越高表示疲劳严重程度越高。
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基线（干预前）和12周干预期结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血氧饱和度 (SpO₂)
大体时间：基线和第12周结束时
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通过脉搏血氧仪测量的血氧饱和度变化。
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基线和第12周结束时
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心率
大体时间：基线和第12周结束时
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使用脉搏血氧仪设备测量的心率变化。
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基线和第12周结束时
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蒙特利尔认知评估（MoCA）评分
大体时间：基线和第12周结束时
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使用蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评估认知功能的变化。
总分范围为0至30分，分数越高表示认知功能越好。
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基线和第12周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilker DEMİR, PhD、Inonu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月12日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年11月28日
研究注册日期
首次提交
2026年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024/113 (其他标识符：Hasan Kalyoncu Universty)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
根据数据保护和保密规定，经主要研究者和机构伦理委员会批准，可在合理请求下共享个体参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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