Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji u pacjentów po przeszczepie wątroby

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Wpływ teleopiekuńczego programu ćwiczeń na siłę mięśni, wydolność wysiłkową i poziom zmęczenia u pacjentów po przeszczepie wątroby

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji na siłę mięśni, wydolność fizyczną, poziom zmęczenia i stan poznawczy u dorosłych biorców przeszczepu wątroby. Przeszczepienie wątroby jest poważnym zabiegiem chirurgicznym, a pacjenci mogą doświadczać obniżonej wydolności fizycznej, osłabienia mięśni i zmęczenia podczas rekonwalescencji. Rehabilitacja oparta na ćwiczeniach może pomóc poprawić te wyniki, ale dostęp do stacjonarnych programów rehabilitacyjnych może być ograniczony po wypisie ze szpitala.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę po przeszczepie lub do grupy interwencyjnej uczestniczącej w nadzorowanym programie ćwiczeń telerehabilitacyjnych. Interwencja obejmuje 12-tygodniowy program prowadzony dwa razy w tygodniu poprzez komunikację wideo z fizjoterapeutą. Wyniki będą oceniane na początku badania i po zakończeniu programu.

Badanie ma na celu ustalenie, czy ustrukturyzowany, zdalnie nadzorowany program ćwiczeń może poprawić funkcjonalną rekonwalescencję i zmniejszyć zmęczenie u pacjentów po przeszczepie wątroby, potencjalnie oferując dostępną opcję rehabilitacyjną po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep wątroby to złożona procedura chirurgiczna, która wymaga ustrukturyzowanego procesu rekonwalescencji, obejmującego okres przed przeszczepem, hospitalizację oraz fazy po wypisie ze szpitala. Po przeszczepie pacjenci często doświadczają zmniejszonej wydolności fizycznej, osłabienia siły mięśniowej, zmęczenia oraz ograniczeń funkcjonalnych, które mogą negatywnie wpływać na jakość życia i powrót do zdrowia. Wczesne i ustrukturyzowane interwencje rehabilitacyjne są zatem uważane za ważne elementy opieki po przeszczepie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Malatya, Turcja (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli biorcy przeszczepu wątroby w wieku 18 lat lub starsi
  • Stabilni medycznie i dopuszczeni do udziału w programie ćwiczeń
  • Zdolni do komunikacji i współpracy z badaczem
  • Piśmienni i zdolni do zrozumienia instrukcji
  • Brak schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych ograniczających udział w ćwiczeniach
  • Około miesiąc po wypisie po przeszczepie wątroby
  • Chętni do udziału i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność schorzeń medycznych przeciwwskazujących do udziału w ćwiczeniach
  • Cieżkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które mogłyby zakłócić program ćwiczeń
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające zrozumienie instrukcji lub udział w ocenach
  • Powikłania pooperacyjne wymagające ograniczenia aktywności
  • Udział w innym zorganizowanym programie ćwiczeń lub rehabilitacji w okresie badania
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Telerehabilitacyjnych
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymali strukturyzowany program ćwiczeń oparty na telerehabilitacji, oprócz rutynowej opieki po przeszczepie. Program był prowadzony przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, za pośrednictwem komunikacji wideo w czasie rzeczywistym z fizjoterapeutą. Sesje obejmowały ćwiczenia rozgrzewające, ćwiczenia postawy i oddychania, ćwiczenia wzmacniające izometryczne, ruchy funkcjonalne, takie jak wstawanie z siadu, trening chodzenia oraz ćwiczenia rozciągające na zakończenie. Intensywność ćwiczeń utrzymywano na umiarkowanym poziomie i stopniowo zwiększano w trakcie programu.
Behawioralne: Grupa Ćwiczeń Telerehabilitacyjnych
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na telerehabilitacji, prowadzony w czasie rzeczywistym pod nadzorem fizjoterapeuty. Interwencja trwała 12 tygodni i była przeprowadzana dwa razy w tygodniu za pośrednictwem komunikacji wideo. Każda sesja trwała około 30-45 minut i obejmowała ćwiczenia rozgrzewkowe, ćwiczenia postawy i oddychania, izometryczne ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne, ćwiczenia funkcjonalne, takie jak wstawanie z siedzenia, oraz trening chodu, a następnie ćwiczenia wyciszające i rozciągające. Intensywność ćwiczeń utrzymywano na umiarkowanym poziomie w oparciu o subiektywne odczucie wysiłku, a progresja była stosowana w trakcie programu poprzez zwiększanie liczby powtórzeń i czasu trwania, aby zapewnić adaptację i bezpieczeństwo. Uczestnicy początkowo otrzymali instrukcje osobiście przed wypisem, a następnie kontynuowali program zdalnie po wypisie.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia kontynuowali swoje rutynowe codzienne czynności i otrzymywali standardową opiekę po przeszczepie, nie uczestnicząc w ustrukturyzowanym lub nadzorowanym programie ćwiczeń lub rehabilitacji w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość w teście 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz koniec 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana w funkcjonalnej wydolności wysiłkowej mierzona dystansem (w metrach) pokonanym podczas 6-minutowego testu marszowego.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz koniec 12-tygodniowego okresu interwencji
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i koniec 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana nasilenia zmęczenia mierzona przy użyciu Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS). Łączna punktacja wynosi od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
Linia bazowa (przed interwencją) i koniec 12-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 12 tygodni
Zmiana saturacji tlenu mierzonej za pomocą pulsoksymetru.
Punkt wyjściowy i koniec 12 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 12 tygodni
Zmiana częstości akcji serca mierzona za pomocą urządzenia pulsoksymetru.
Punkt wyjściowy i koniec 12 tygodni
Wynik testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 12 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA). Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Punkt wyjściowy i koniec 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/113 (Inny identyfikator: Hasan Kalyoncu Universty)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem uzyskania zgody głównego badacza oraz instytucjonalnej komisji etycznej, zgodnie z przepisami dotyczącymi ochrony danych i zachowania poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Grupa Ćwiczeń Telerehabilitacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj