Efectos del programa de ejercicio basado en telerrehabilitación en pacientes con trasplante de hígado
23 de febrero de 2026 actualizado por: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Efectos del programa de ejercicios basado en telerehabilitación sobre la fuerza muscular, la capacidad de ejercicio y los niveles de fatiga en pacientes con trasplante hepático
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de ejercicios basado en telerrehabilitación sobre la fuerza muscular, la capacidad de ejercicio, el nivel de fatiga y el estado cognitivo en receptores adultos de trasplante de hígado. El trasplante de hígado es un procedimiento quirúrgico mayor, y los pacientes pueden experimentar una capacidad física reducida, debilidad muscular y fatiga durante la recuperación. La rehabilitación basada en ejercicio puede ayudar a mejorar estos resultados, pero el acceso a programas de rehabilitación presencial puede ser limitado después del alta.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control que recibe la atención postrasplante habitual o a un grupo de intervención que participa en un programa de ejercicios de telerrehabilitación supervisado. La intervención consiste en un programa de 12 semanas realizado dos veces por semana mediante comunicación por vídeo con un fisioterapeuta. Los resultados se evaluarán al inicio y después de completar el programa.
El estudio busca determinar si un programa de ejercicios estructurado y supervisado a distancia puede mejorar la recuperación funcional y reducir la fatiga en pacientes con trasplante de hígado, ofreciendo potencialmente una opción de rehabilitación accesible después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de hígado es un procedimiento quirúrgico complejo que requiere un proceso de recuperación estructurado que se extiende desde el período pretrasplante a través de la hospitalización y las fases posteriores al alta.
Después del trasplante, los pacientes con frecuencia experimentan una capacidad física reducida, una disminución de la fuerza muscular, fatiga y limitaciones funcionales que pueden afectar negativamente la calidad de vida y la recuperación.
Por lo tanto, las intervenciones de rehabilitación tempranas y estructuradas se consideran componentes importantes de la atención posterior al trasplante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Turquía (Türkiye), 4400
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante hepático adultos de 18 años o más
- Estables médicamente y autorizados para participar en un programa de ejercicio
- Capaces de comunicarse y cooperar con el investigador
- Alfabetizados y capaces de comprender instrucciones
- Sin condición ortopédica o neurológica que limite la participación en el ejercicio
- Aproximadamente un mes después del alta tras el trasplante hepático
- Dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de condiciones médicas que contraindiquen la participación en ejercicio
- Trastornos cardiovasculares, respiratorios, neurológicos o musculoesqueléticos graves que puedan interferir con el programa de ejercicio
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión de instrucciones o la participación en evaluaciones
- Complicaciones postoperatorias que requieran restricción de actividad
- Participación en otro programa estructurado de ejercicio o rehabilitación durante el período de estudio
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ejercicios de Telerehabilitación
Los participantes asignados a este brazo recibieron un programa estructurado de ejercicios basado en telerrehabilitación, además de la atención rutinaria postrasplante.
El programa se llevó a cabo durante 12 semanas, dos veces por semana, mediante comunicación por vídeo en tiempo real con un fisioterapeuta.
Las sesiones incluían ejercicios de calentamiento, ejercicios de postura y respiración, ejercicios de fortalecimiento isométrico, movimientos funcionales como levantarse de una silla, entrenamiento de la marcha y estiramientos de enfriamiento.
La intensidad del ejercicio se mantuvo en un nivel moderado y se incrementó gradualmente a lo largo del programa.
|
Los participantes de este grupo recibieron un programa estructurado de ejercicio basado en telerrehabilitación, supervisado en tiempo real por un fisioterapeuta.
La intervención duró 12 semanas y se realizó dos veces por semana mediante comunicación por vídeo.
Cada sesión duró aproximadamente 30-45 minutos e incluyó ejercicios de calentamiento, ejercicios de postura y respiración, ejercicios de fortalecimiento isométrico para las extremidades superiores e inferiores, ejercicios funcionales como levantarse de una silla y entrenamiento de marcha, seguidos de enfriamiento y estiramientos.
La intensidad del ejercicio se mantuvo en un nivel moderado basado en el esfuerzo percibido, y se aplicó progresión a lo largo del programa aumentando las repeticiones y la duración para garantizar la adaptación y la seguridad.
Los participantes recibieron instrucciones iniciales en persona antes del alta y luego continuaron el programa de forma remota después del alta.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes asignados a este brazo continuaron con sus actividades diarias habituales y recibieron atención estándar postrasplante sin participar en un programa estructurado o supervisado de ejercicio o rehabilitación durante el período del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia de la Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y final del período de intervención de 12 semanas
|
Cambio en la capacidad funcional de ejercicio medida por la distancia (metros) recorrida durante la prueba de caminata de 6 minutos.
|
Línea de base (preintervención) y final del período de intervención de 12 semanas
|
|
Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y final del período de intervención de 12 semanas
|
Cambio en la gravedad de la fatiga medido mediante la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS).
Las puntuaciones totales oscilan entre 9 y 63, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de la fatiga. |
Línea de base (preintervención) y final del período de intervención de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saturación Periférica de Oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Baseline y final de 12 semanas
|
Cambio en la saturación de oxígeno medida por pulsioxímetro.
|
Baseline y final de 12 semanas
|
|
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Baseline y final de 12 semanas
|
Cambio en la frecuencia cardíaca medida mediante un dispositivo de pulsioximetría.
|
Baseline y final de 12 semanas
|
|
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea base y final de 12 semanas
|
Cambio en la función cognitiva evaluada mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor función cognitiva.
|
Línea base y final de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/113 (Otro identificador: Hasan Kalyoncu Universty)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes pueden compartirse previa solicitud razonable, sujeta a la aprobación del investigador principal y del comité de ética institucional, y de acuerdo con las normativas de protección de datos y confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .