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Auswirkungen des telerehabilitationsbasierten Bewegungsprogramms bei Lebertransplantationspatienten

23. Februar 2026 aktualisiert von: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekte des telerehabilitationsbasierten Übungsprogramms auf Muskelkraft, Belastungskapazität und Ermüdungsniveaus bei Lebertransplantationspatienten

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines telerehabilitationsbasierten Trainingsprogramms auf Muskelkraft, Trainingskapazität, Ermüdungsniveau und kognitiven Status bei erwachsenen Lebertransplantatempfängern zu bewerten. Lebertransplantation ist ein größerer chirurgischer Eingriff, und Patienten können während der Genesung eine verringerte körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelschwäche und Müdigkeit erfahren. Trainingsbasierte Rehabilitation kann helfen, diese Ergebnisse zu verbessern, aber der Zugang zu persönlichen Rehabilitationsprogrammen kann nach der Entlassung eingeschränkt sein.

Teilnehmer werden entweder einer Kontrollgruppe, die routinemäßige posttransplantäre Versorgung erhält, oder einer Interventionsgruppe, die an einem überwachten Telerehabilitations-Trainingsprogramm teilnimmt, zufällig zugewiesen. Die Intervention besteht aus einem 12-wöchigen Programm, das zweimal wöchentlich per Videokommunikation mit einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Ergebnisse werden zu Beginn und nach Abschluss des Programms bewertet.

Die Studie möchte feststellen, ob ein strukturiertes, fernüberwachtes Trainingsprogramm die funktionelle Genesung verbessern und die Ermüdung bei Lebertransplantationspatienten reduzieren kann, was möglicherweise eine zugängliche Rehabilitationsoption nach der Krankenhausentlassung bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lebertransplantation ist ein komplexes chirurgisches Verfahren, das einen strukturierten Genesungsprozess erfordert, der von der Vor-Transplantationsphase über den Krankenhausaufenthalt bis hin zu den Phasen nach der Entlassung reicht. Nach der Transplantation erleben Patienten häufig eine reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit, verminderte Muskelkraft, Müdigkeit und funktionelle Einschränkungen, die sich negativ auf die Lebensqualität und Genesung auswirken können. Frühe und strukturierte Rehabilitationsmaßnahmen werden daher als wichtige Bestandteile der postoperativen Versorgung nach einer Transplantation angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Malatya, Türkei (türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Lebertransplantationsempfänger im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Medizinisch stabil und für die Teilnahme an einem Bewegungsprogramm freigegeben
  • In der Lage, mit dem Forscher zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten
  • Alphabetisiert und in der Lage, Anweisungen zu verstehen
  • Keine orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen, die die Teilnahme an Bewegung einschränken würden
  • Etwa einen Monat nach der Entlassung nach Lebertransplantation
  • Bereit zur Teilnahme und zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von medizinischen Bedingungen, die gegen die Teilnahme an Bewegung sprechen
  • Schwere kardiovaskuläre, respiratorische, neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die das Bewegungsprogramm beeinträchtigen könnten
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von Anweisungen oder die Teilnahme an Bewertungen verhindert
  • Postoperative Komplikationen, die eine Aktivitätseinschränkung erfordern
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungs- oder Rehabilitationsprogramm während der Studiendauer
  • Ablehnung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation Übungsgruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, erhielten zusätzlich zur routinemäßigen Nachsorge nach der Transplantation ein strukturiertes Telerehabilitations-basiertes Trainingsprogramm. Das Programm wurde über 12 Wochen hinweg zweimal wöchentlich per Echtzeit-Videokommunikation mit einem Physiotherapeuten durchgeführt. Die Sitzungen umfassten Aufwärmübungen, Haltungs- und Atemübungen, isometrische Kräftigungsübungen, funktionelle Bewegungen wie Aufstehen vom Sitzen, Gehtraining und Abkühlungsdehnungen. Die Trainingsintensität wurde auf einem moderaten Niveau gehalten und während des Programms schrittweise gesteigert.
Verhalten: Telerehabilitations-Übungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten ein strukturiertes, telerehabilitationsbasiertes Übungsprogramm, das unter Echtzeitaufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt wurde. Die Intervention dauerte 12 Wochen und wurde zweimal wöchentlich per Videokommunikation durchgeführt. Jede Sitzung dauerte etwa 30-45 Minuten und umfasste Aufwärmübungen, Haltungs- und Atemübungen, isometrische Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Extremitäten, funktionelle Übungen wie Aufstehen vom Stuhl und Gehtraining, gefolgt von Abkühlungs- und Dehnungsübungen. Die Übungsintensität wurde auf einem moderaten Niveau basierend auf der empfundenen Anstrengung gehalten, und während des Programms wurde durch Erhöhung der Wiederholungen und Dauer eine Progression angewendet, um Anpassung und Sicherheit zu gewährleisten. Die Teilnehmer wurden zunächst vor der Entlassung persönlich instruiert und setzten das Programm nach der Entlassung remote fort.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, setzten ihre üblichen täglichen Aktivitäten fort und erhielten während der Studienzeit die Standardnachsorge nach der Transplantation, ohne an einem strukturierten oder betreuten Trainings- oder Rehabilitationsprogramm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)-Distanz
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung der funktionellen Belastbarkeit, gemessen an der während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegten Strecke (Meter).
Baseline (vor der Intervention) und Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode
Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode
Änderung der Schwere der Müdigkeit gemessen mit der Fatigue Severity Scale (FSS). Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 9 und 63, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Schwere der Müdigkeit hinweisen.
Baseline (vor der Intervention) und Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peripherer Sauerstoffsättigungswert (SpO₂)
Zeitfenster: Baseline und Ende von 12 Wochen
Änderung der Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoximeter.
Baseline und Ende von 12 Wochen
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline und Ende der 12 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz gemessen mit einem Pulsoximeter-Gerät.
Baseline und Ende der 12 Wochen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Zeitfenster: Baseline und Ende von 12 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Baseline und Ende von 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilker DEMİR, PhD, İnönu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/113 (Andere Kennung: Hasan Kalyoncu Universty)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer können auf angemessene Anfrage hin geteilt werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch den Hauptprüfer und den institutionellen Ethikausschuss und in Übereinstimmung mit den Datenschutz- und Vertraulichkeitsvorschriften.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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