Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty telerehabilitačního cvičebního programu u pacientů po transplantaci jater

23. února 2026 aktualizováno: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Efekty cvičebního programu založeného na telerehabilitaci na svalovou sílu, cvičební kapacitu a úroveň únavy u pacientů po transplantaci jater

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky cvičebního programu založeného na telerehabilitaci na svalovou sílu, cvičební kapacitu, úroveň únavy a kognitivní stav u dospělých příjemců transplantace jater. Transplantace jater je významný chirurgický zákrok a pacienti mohou během rekonvalescence pociťovat sníženou fyzickou kapacitu, svalovou slabost a únavu. Rehabilitace založená na cvičení může pomoci zlepšit tyto výsledky, ale přístup k osobním rehabilitačním programům může být po propuštění omezený.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny, která bude dostávat rutinní péči po transplantaci, nebo do intervenční skupiny, která se bude účastnit dohledovaného cvičebního programu telerehabilitace. Intervence spočívá v 12týdenním programu, který se koná dvakrát týdně prostřednictvím video komunikace s fyzioterapeutem. Výsledky budou hodnoceny na začátku a po dokončení programu.

Studie se snaží zjistit, zda strukturovaný, vzdáleně dohledovaný cvičební program může zlepšit funkční zotavení a snížit únavu u pacientů po transplantaci jater, což by potenciálně mohlo nabídnout dostupnou rehabilitační možnost po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace jater je komplexní chirurgický zákrok, který vyžaduje strukturovaný proces zotavení sahající od předtransplantačního období přes hospitalizaci až po fáze po propuštění. Po transplantaci pacienti často pociťují sníženou fyzickou kapacitu, sníženou svalovou sílu, únavu a funkční omezení, což může negativně ovlivnit kvalitu života a zotavení. Včasné a strukturované rehabilitační zásahy jsou proto považovány za důležité součásti péče po transplantaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Malatya, Turecko (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantace jater dospělého věku ve věku 18 let a více
  • Lékařsky stabilní a schválení k účasti na cvičebním programu
  • Schopni komunikovat a spolupracovat s výzkumníkem
  • Gramotní a schopni porozumět pokynům
  • Žádný ortopedický nebo neurologický stav, který by omezoval účast na cvičení
  • Přibližně jeden měsíc po propuštění z nemocnice po transplantaci jater
  • Ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost zdravotních stavů, které kontraindikují účast na cvičení
  • Těžké kardiovaskulární, respirační, neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které by mohly narušit cvičební program
  • Kognitivní porucha znemožňující porozumění pokynům nebo účast na hodnoceních
  • Pooperační komplikace vyžadující omezení aktivity
  • Účast v jiném strukturovaném cvičebním nebo rehabilitačním programu během doby studie
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení telerehabilitace
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrželi strukturovaný telerehabilitační cvičební program navíc k běžné péči po transplantaci. Program probíhal 12 týdnů, dvakrát týdně, prostřednictvím komunikace v reálném čase s fyzioterapeutem. Sezení zahrnovala rozcvičku, cvičení na držení těla a dýchání, izometrická posilovací cvičení, funkční pohyby jako vstávání ze sedu, trénink chůze a závěrečné protahování. Intenzita cvičení byla udržována na střední úrovni a během programu se postupně zvyšovala.
Behaviorální: Skupina cvičení telerehabilitace
Účastníci v této skupině obdrželi strukturovaný cvičební program založený na telerehabilitaci, který byl poskytován pod reálným dohledem fyzioterapeuta. Zásah trval 12 týdnů a byl prováděn dvakrát týdně prostřednictvím video komunikace. Každé sezení trvalo přibližně 30-45 minut a zahrnovalo zahřívací cvičení, cvičení na držení těla a dýchání, izometrická posilovací cvičení pro horní a dolní končetiny, funkční cvičení, jako je vstávání ze sedu a trénink chůze, následované zklidněním a protažením. Intenzita cvičení byla udržována na střední úrovni na základě vnímané námahy a během programu byla aplikována progrese zvýšením opakování a délky trvání, aby byla zajištěna adaptace a bezpečnost. Účastníci byli nejprve instruováni osobně před propuštěním a poté pokračovali v programu na dálku po propuštění.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci přiřazení do této skupiny pokračovali ve svých běžných denních aktivitách a dostávali standardní péči po transplantaci, aniž by se během studie účastnili strukturovaného nebo dozorovaného cvičebního nebo rehabilitačního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a konec 12týdenního intervenčního období
Změna funkční pohybové kapacity měřená vzdáleností (metry) ušlou během 6minutového testu chůze.
Výchozí stav (před intervencí) a konec 12týdenního intervenčního období
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a konec 12týdenního intervenčního období
Změna závažnosti únavy měřená pomocí škály závažnosti únavy (FSS). Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost únavy.
Výchozí stav (před intervencí) a konec 12týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: Výchozí stav a konec 12 týdnů
Změna saturace kyslíku měřená pulzním oxymetrem.
Výchozí stav a konec 12 týdnů
Srdeční tep
Časové okno: Výchozí stav a konec 12 týdnů
Změna srdeční frekvence měřená pomocí pulzního oxymetru.
Výchozí stav a konec 12 týdnů
Skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav a konec 12 týdnů
Změna kognitivních funkcí hodnocených pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav a konec 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/113 (Jiný identifikátor: Hasan Kalyoncu Universty)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků mohou být sdílena na základě odůvodněné žádosti, s ohledem na schválení hlavním výzkumníkem a institucionální etickou komisí, a v souladu s předpisy o ochraně dat a důvěrnosti informací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina cvičení telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit