Effekter av telerehabiliteringsbasert treningsprogram for pasienter etter levertransplantasjon
23. februar 2026 oppdatert av: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Effekter av det telerehabiliteringsbaserte treningsprogrammet på muskelstyrke, treningskapasitet og trøtthetsnivåer hos leverpasienter med transplantasjon
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av et telerehabiliteringsbasert treningsprogram på muskelstyrke, treningskapasitet, trøtthetsnivå og kognitiv status hos voksne levertransplantasjonsmottakere. Levertransplantasjon er en stor kirurgisk prosedyre, og pasienter kan oppleve redusert fysisk kapasitet, muskelsvakhet og tretthet under rekonvalesensen. Treningbasert rehabilitering kan bidra til å forbedre disse resultatene, men tilgang til rehabiliteringsprogrammer personlig kan være begrenset etter utskrivelse fra sykehuset.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe som mottar rutinemessig post-transplantasjonsbehandling eller en intervensjonsgruppe som deltar i et overvåket telerehabiliterings treningsprogram. Intervensjonen består av et 12-ukers program gjennomført to ganger i uken via videokommunikasjon med en fysioterapeut. Resultatene vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter fullføring av programmet.
Studien søker å avgjøre om et strukturert, fjernovervåket treningsprogram kan forbedre funksjonell rehabilitering og redusere tretthet hos levertransplantasjonspasienter, og potensielt tilby et tilgjengelig rehabiliteringsalternativ etter utskrivelse fra sykehuset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Levertransplantasjon er en kompleks kirurgisk prosedyre som krever en strukturert rehabiliteringsprosess som strekker seg fra før transplantasjon gjennom sykehusopphold og etter utskrivningsfaser.
Etter transplantasjon opplever pasienter ofte redusert fysisk kapasitet, redusert muskelstyrke, tretthet og funksjonelle begrensninger som kan påvirke livskvaliteten og rehabiliteringen negativt.
Tidlig og strukturert rehabiliteringsintervensjon regnes derfor som viktige komponenter i omsorgen etter transplantasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne levertransplantasjonsmottakere i alderen 18 år eller eldre
- Medisinsk stabile og godkjent for deltakelse i et treningsprogram
- I stand til å kommunisere og samarbeide med forskeren
- Lesekyndig og i stand til å forstå instruksjoner
- Ingen ortopediske eller nevrologiske tilstander som vil begrense treningsdeltakelse
- Omtrent en måned etter utskrivelse etter levertransplantasjon
- Villig til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av medisinske tilstander som kontraindicerer treningsdeltakelse
- Alvorlige kardiovaskulære, respirasjonsmessige, nevrologiske eller muskuloskeletale lidelser som kan forstyrre treningsprogrammet
- Kognitiv svikt som hindrer forståelse av instruksjoner eller deltakelse i vurderinger
- Postoperative komplikasjoner som krever aktivitetsbegrensning
- Deltakelse i et annet strukturert trenings- eller rehabiliteringsprogram i løpet av studieperioden
- Avslag på eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliterings Treningsgruppe
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen, mottok et strukturert telerehabiliteringsbasert treningsprogram i tillegg til rutinemessig ettertransplantasjonsbehandling.
Programmet ble gjennomført i 12 uker, to ganger i uken, via sanntidsvideokommunikasjon med en fysioterapeut.
Øktene inkluderte oppvarmingøvelser, holdnings- og pustøvelser, isometriske styrkeøvelser, funksjonelle bevegelser som sitte-til-stå, gåtrening, og avslapping med strekkøvelser.
Treningsintensiteten ble holdt på et moderat nivå og ble gradvis økt gjennom programmet.
|
Deltakerne i denne gruppen mottok et strukturert telerehabiliteringsbasert treningsprogram levert under sanntidsoppfølging av en fysioterapeut.
Intervensjonen varte i 12 uker og ble gjennomført to ganger i uken via videokommunikasjon.
Hver økt varte omtrent 30–45 minutter og inkluderte oppvarming, holdnings- og pustøvelser, isometriske styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, funksjonelle øvelser som stå opp fra sittende, og gåtrening, etterfulgt av nedkjøling og stretching.
Treningens intensitet ble holdt på et moderat nivå basert på opplevd anstrengelse, og progresjon ble gjennomført gjennom hele programmet ved å øke antall repetisjoner og varighet for å sikre tilpasning og sikkerhet.
Deltakerne fikk først veiledning ansikt til ansikt før utskrivelse og fortsatte deretter programmet på avstand etter utskrivelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som ble tildelt denne gruppen fortsatte sine vanlige daglige aktiviteter og mottok standard pleie etter transplantasjon uten å delta i et strukturert eller veiledet trenings- eller rehabiliteringsprogram i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6MWT) distanse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og slutten av den 12-ukers intervensjonsperioden
|
Endring i funksjonell treningskapasitet målt som distansen (meter) gått under 6-minutters gangtesten.
|
Baseline (pre-intervensjon) og slutten av den 12-ukers intervensjonsperioden
|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og ved slutten av 12-ukers intervensjonsperiode
|
Endring i utmattelsesgrad målt ved bruk av Fatigue Severity Scale (FSS).
Totalskårer varierer fra 9 til 63, der høyere skårer indikerer større utmattelsesgrad. |
Baseline (pre-intervensjon) og ved slutten av 12-ukers intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline og slutten av 12 uker
|
Endring i oksygenmetning målt med pulsoksymeter.
|
Baseline og slutten av 12 uker
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Endring i hjertefrekvens målt med en pulsoximeter-enhet.
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Endring i kognitiv funksjon vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Totalscore spenner fra 0 til 30, der høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/113 (Annen identifikator: Hasan Kalyoncu Universty)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata kan deles ved rimelig forespørsel, underlagt godkjenning av hovedforskeren og institusjonens etiske komité, og i samsvar med databeskyttelses- og konfidensialitetsbestemmelser.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .