Telerehabilitaatioon perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset maksansiirtoleikkauksen potilaille
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Telerehabilitaatioon perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset maksansiirtoleikkauspotilaiden lihasvoimaan, harjoituskapasiteettiin ja väsymystasoihin
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan televalvontapohjaisen harjoitusohjelman vaikutuksia lihasvoimaan, harjoituskapasiteettiin, väsymystasoon ja kognitiiviseen tilaan aikuisilla maksansiirrännäisillä. Maksansiirto on merkittävä kirurginen toimenpide, ja potilaat voivat kokea alentunutta fyysistä kapasiteettia, lihasheikkoutta ja väsymystä toipumisen aikana. Harjoitukseen perustuva kuntoutus voi auttaa parantamaan näitä tuloksia, mutta pääsy kasvokkain tapahtuviin kuntoutusohjelmiin voi olla rajoitettua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaisen siirron jälkeisen hoidon, tai interventioryhmään, joka osallistuu valvottuun televalvontaharjoitusohjelmaan. Interventio koostuu 12 viikon ohjelmasta, joka suoritetaan kahdesti viikossa videoviestinnän kautta fysioterapeutin kanssa. Tuloksia arvioidaan lähtötasolla ja ohjelman suorittamisen jälkeen.
Tutkimus pyrkii selvittämään, voiko jäsennelty, etänä valvottu harjoitusohjelma parantaa toiminnallista toipumista ja vähentää väsymystä maksansiirrännäisillä, mahdollisesti tarjoten helposti saatavilla olevan kuntoutusvaihtoehdon sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan siirto on monimutkainen kirurginen toimenpide, joka edellyttää jäsennellytä toipumisprosessia ennen siirtoa alkavasta ajasta sairaalahoitoon ja siitä eteenpäin kotiutusvaiheeseen saakka.
Siirron jälkeen potilaat kokevat useasti vähentynyttä fyysistä kapasiteettia, laskenutta lihasvoimaa, väsymystä ja toiminnallisia rajoitteita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja toipumiseen.
Varhaiset ja jäsennellyt kuntoutustoimenpiteet ovat siksi tärkeitä osia siirron jälkeistä hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset maksansiirrön saaneet, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Lääketieteellisesti vakaita ja hyväksyttyjä osallistumaan harjoitusohjelmaan
- Kykeneviä kommunikoimaan ja yhteistyöhön tutkijan kanssa
- Lukutaitoisia ja kykeneviä ymmärtämään ohjeet
- Ei ortopedisia tai neurologisia sairauksia, jotka rajoittaisivat harjoitteluun osallistumista
- Noin kuukausi kotiutumisen jälkeen maksansiirron jälkeen
- Halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, jotka ovat harjoitteluun osallistumisen vasta-aiheita
- Vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neurologiset tai liikuntaelinsairaudet, jotka voisivat häiritä harjoitusohjelmaa
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää ohjeiden ymmärtämisen tai arviointiin osallistumisen
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka edellyttävät toiminnan rajoittamista
- Osallistuminen toiseen rakenteelliseen harjoitus- tai kuntoutusohjelmaan tutkimusjakson aikana
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitointiharjoitusryhmä
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat rakenteellisen telerehabilitaatioon perustuvan harjoitusohjelman rutiininomaisten siirron jälkeisten hoitotoimenpiteiden lisäksi.
Ohjelma toteutettiin 12 viikon ajan kahdesti viikossa reaaliaikaisella videoviestinnällä fysioterapeutin kanssa.
Istuntoihin kuului lämmittelyharjoituksia, ryhti- ja hengitysharjoituksia, isometrisiä voimaharjoituksia, toiminnallisia liikkeitä kuten istumisesta nousemista, kävelykoulutusta sekä jäähdyttävää venyttelyä.
Harjoitusten intensiteettiä pidettiin kohtalaisella tasolla ja sitä lisättiin vähitellen koko ohjelman ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat rakenteellisen telerehabilitaatioon perustuvan harjoitusohjelman, jonka fyysioterapeutti valvoi reaaliajassa.
Interventio kesti 12 viikkoa ja toteutettiin kahdesti viikossa videoviestinnän avulla.
Jokainen istunto kesti noin 30-45 minuuttia ja sisälsi lämmittelyharjoituksia, asento- ja hengitysharjoituksia, isometrisiä vahvistusharjoituksia ylä- ja alaraajoille, toiminnallisia harjoituksia kuten istuma-asennosta nousemista ja kävelykoulutusta, minkä jälkeen seurasi jäähdyttely ja venyttely.
Harjoitusten intensiteetti pysyi kohtuullisella tasolla koetun rasituksen perusteella, ja ohjelmaa edistettiin koko sen ajan lisäämällä toistoja ja kestoa varmistaakseen sopeutumisen ja turvallisuuden.
Osallistujille annettiin alkuohjeistus kasvotusten ennen kotiutumista, minkä jälkeen he jatkoivat ohjelmaa etänä kotiutumisen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmään sijoitetut osallistujat jatkoivat normaaleja päivittäisiä toimintojaan ja saivat standardin siirron jälkeistä hoitoa ilman, että he osallistuivat jäsenneltyyn tai valvottuun liikunta- tai kuntoutusohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-minuuttin kävelytestin (6MWT) matka
Aikaikkuna: Perustaso (intervention edellä) ja 12 viikon interventionjakson loppu
|
Toiminnallisen harjoituskapasiteetin muutos mitattuna 6 minuutin kävelytestin aikana käveltyjen metrien määrällä.
|
Perustaso (intervention edellä) ja 12 viikon interventionjakson loppu
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suunnitellun toimenpiteen) ja 12 viikon toimenpiteenjakson päättyminen
|
Väsymyksen vakavuuden muutos mitattuna Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Alkutilanne (ennalta suunnitellun toimenpiteen) ja 12 viikon toimenpiteenjakson päättyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen happikyllästys (SpO₂)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tilanne ja 12 viikon päätteeksi
|
Hapen kyllästyksen muutos pulssioksimetrillä mitattuna.
|
Alkuperäinen tilanne ja 12 viikon päätteeksi
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon lopussa
|
Sydämen sykkeen muutos mitattuna pulssioksimetrilla.
|
Perustaso ja 12 viikon lopussa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikon päätyttyä
|
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Alkutila ja 12 viikon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/113 (Muu tunniste: Hasan Kalyoncu Universty)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella, mikäli pääasiallinen tutkija ja instituution eettinen toimikunta hyväksyvät sen, ja siten, että se on yhdenmukaista tietosuoja- ja luottamuksellisuussäädösten kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .