Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af det telerehabiliteringsbaserede træningsprogram til lever transplantatpatienter

23. februar 2026 opdateret af: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekter af det telerehabiliteringsbaserede motionsprogram på muskelstyrke, motionskapacitet og træthedsniveauer hos levertransplantationspatienter

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af et telerehabiliteringsbaseret motionsprogram på muskelstyrke, motionskapacitet, træthedsniveau og kognitiv status hos voksne lever transplantatmodtagere. Levertransplantation er en større kirurgisk procedure, og patienter kan opleve nedsat fysisk kapacitet, muskelsvaghed og træthed under genopretningen. Motionsbaseret rehabilitering kan hjælpe med at forbedre disse resultater, men adgangen til personlige rehabiliteringsprogrammer kan være begrænset efter udskrivelsen.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig post-transplantatpleje, eller en interventionsgruppe, der deltager i et overvåget telerehabiliteringsmotionsprogram. Interventionen består af et 12-ugers program, der udføres to gange om ugen via videokommunikation med en fysioterapeut. Resultater vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af programmet.

Undersøgelsen søger at afgøre, om et struktureret, fjernovervåget motionsprogram kan forbedre den funktionelle genopretning og reducere træthed hos lever transplantatpatienter, hvilket potentielt tilbyder en tilgængelig rehabiliteringsmulighed efter hospitalsudskrivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation er en kompleks kirurgisk procedure, der kræver en struktureret genopretningsproces, der strækker sig fra før transplantation gennem indlæggelsesperioden og efter udskrivelsesfaserne. Efter transplantation oplever patienter ofte nedsat fysisk kapacitet, reduceret muskelstyrke, træthed og funktionelle begrænsninger, som kan påvirke livskvaliteten og genopretningen negativt. Tidlig og struktureret genoptræning betragtes derfor som vigtige komponenter i plejen efter transplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne levertransplantationsmodtagere i alderen 18 år eller derover
  • Medicinsk stabile og godkendt til deltagelse i et motionsprogram
  • I stand til at kommunikere og samarbejde med forskeren
  • Læsefærdige og i stand til at forstå instruktioner
  • Ingen ortopædiske eller neurologiske tilstande, der ville begrænse motionsdeltagelse
  • Cirka en måned efter udskrivning efter levertransplantation
  • Villige til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der kontraindicerer motionsdeltagelse
  • Alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der kunne forstyrre motionsprogrammet
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af instruktioner eller deltagelse i vurderinger
  • Postoperative komplikationer, der kræver aktivitetsbegrænsning
  • Deltagelse i et andet struktureret motions- eller genoptræningsprogram i undersøgelsesperioden
  • Vægring eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsøvelsesgruppe
Deltagere tildelt denne arm modtog et struktureret telerehabiliteringsbaseret træningsprogram udover rutinemæssig pleje efter transplantation. Programmet blev gennemført i 12 uger, to gange om ugen, via realtidsvideokommunikation med en fysioterapeut. Sessionerne omfattede opvarmningsøvelser, holdnings- og vejrtrækningsøvelser, isometriske styrkeøvelser, funktionelle bevægelser såsom rejse-sig-op-fra-siddende, gangtræning og nedkølingsstræk. Træningsintensiteten blev holdt på et moderat niveau og blev gradvist øget gennem hele programmet.
Adfærdsmæssigt: Telerehabiliterings Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog et struktureret telerehabiliteringsbaseret træningsprogram leveret under realtidsovervågning af en fysioterapeut. Interventionen varede 12 uger og blev udført to gange ugentligt via videokommunikation. Hver session varede cirka 30-45 minutter og omfattede opvarmningsøvelser, holdnings- og åndedrætsøvelser, isometriske styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, funktionelle øvelser såsom sidde-til-stående og gangtræning, efterfulgt af afslapning og stræk. Træningsintensiteten blev holdt på et moderat niveau baseret på opfattet anstrengelse, og progression blev anvendt gennem hele programmet ved at øge gentagelser og varighed for at sikre tilpasning og sikkerhed. Deltagerne blev oprindeligt instrueret ansigt-til-ansigt før udskrivelse og fortsatte derefter programmet fjernbetjent efter udskrivelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt denne arm fortsatte med deres sædvanlige daglige aktiviteter og modtog standard pleje efter transplantation uden at deltage i et struktureret eller overvåget motions- eller rehabiliteringsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT) distance
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og slutningen af den 12-ugers interventionsperiode
Ændring i funktionel motionskapacitet målt ved den distance (meter), der er tilbagelagt under 6-minutters gangtesten.
Baseline (pre-intervention) og slutningen af den 12-ugers interventionsperiode
Træthedsskala
Tidsramme: Baseline (for intervention) og slutningen af den 12-ugers interventionsperiode
Ændring i træthedsgrad målt ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS).
Samlede point spænder fra 9 til 63, hvor højere point indikerer større træthedsgrad.
Baseline (for intervention) og slutningen af den 12-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i iltmætning målt ved pulsoximeter.
Baseline og efter 12 uger
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og slutningen af 12 uger
Ændring i hjertefrekvens målt med et pulsoximeter.
Baseline og slutningen af 12 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsramme: Baseline og slutningen af 12 uger
Ændring i kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Samlet score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline og slutningen af 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/113 (Anden identifikator: Hasan Kalyoncu Universty)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan deles efter rimelig anmodning, under forudsætning af godkendelse fra hovedforskeren og institutionens etiske komité, og i overensstemmelse med databeskyttelses- og fortrolighedsbestemmelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Telerehabiliterings Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner