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Effetti del Programma di Esercizio Basato sulla Teleriabilitazione nei Pazienti con Trapianto di Fegato

23 febbraio 2026 aggiornato da: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effetti del Programma di Esercizio Basato sulla Telereabilitazione sulla Forza Muscolare, la Capacità di Esercizio e i Livelli di Affaticamento nei Pazienti Sottoposti a Trapianto di Fegato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti di un programma di esercizi basato sulla telereabilitazione sulla forza muscolare, la capacità di esercizio, il livello di affaticamento e lo stato cognitivo nei riceventi adulti di trapianto di fegato. Il trapianto di fegato è una procedura chirurgica importante e i pazienti possono sperimentare una ridotta capacità fisica, debolezza muscolare e affaticamento durante la ripresa. La riabilitazione basata sull'esercizio può aiutare a migliorare questi esiti, ma l'accesso a programmi di riabilitazione in presenza può essere limitato dopo la dimissione.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo che riceve cure post-trapianto di routine o a un gruppo di intervento che partecipa a un programma di esercizi di telereabilitazione supervisionato. L'intervento consiste in un programma di 12 settimane condotto due volte alla settimana tramite comunicazione video con un fisioterapista. Gli esiti saranno valutati al basale e dopo il completamento del programma.

Lo studio cerca di determinare se un programma di esercizi strutturato e supervisionato a distanza possa migliorare il recupero funzionale e ridurre l'affaticamento nei pazienti con trapianto di fegato, offrendo potenzialmente un'opzione di riabilitazione accessibile dopo la dimissione ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto di fegato è una procedura chirurgica complessa che richiede un processo di recupero strutturato che si estende dal periodo pre-trapianto attraverso l'ospedalizzazione e le fasi successive alla dimissione. Dopo il trapianto, i pazienti sperimentano frequentemente una ridotta capacità fisica, una diminuzione della forza muscolare, affaticamento e limitazioni funzionali che possono influire negativamente sulla qualità della vita e sul recupero. Gli interventi di riabilitazione precoce e strutturata sono quindi considerati componenti importanti dell'assistenza post-trapianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Malatya, Turchia (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Trapiantati di fegato adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Stabili dal punto di vista medico e autorizzati a partecipare a un programma di esercizio
  • In grado di comunicare e collaborare con il ricercatore
  • Alfabetizzati e in grado di comprendere le istruzioni
  • Nessuna condizione ortopedica o neurologica che limiterebbe la partecipazione all'esercizio
  • Circa un mese dopo la dimissione a seguito del trapianto di fegato
  • Disposti a partecipare e a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni mediche che controindicano la partecipazione all'esercizio
  • Gravi disturbi cardiovascolari, respiratori, neurologici o muscolo-scheletrici che potrebbero interferire con il programma di esercizio
  • Deterioramento cognitivo che impedisce la comprensione delle istruzioni o la partecipazione alle valutazioni
  • Complicazioni postoperatorie che richiedono restrizioni di attività
  • Partecipazione a un altro programma strutturato di esercizio o riabilitazione durante il periodo di studio
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Teleriabilitazione
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto un programma strutturato di esercizi basato sulla teleriabilitazione in aggiunta alle cure di routine post-trapianto. Il programma è stato condotto per 12 settimane, due volte a settimana, tramite comunicazione video in tempo reale con un fisioterapista. Le sessioni includevano esercizi di riscaldamento, esercizi di postura e respirazione, esercizi di rafforzamento isometrico, movimenti funzionali come alzarsi dalla posizione seduta, allenamento alla camminata e stretching di defaticamento. L'intensità dell'esercizio è stata mantenuta a un livello moderato ed è stata progressivamente aumentata durante il programma.
Comportamentale: Gruppo di Esercizi di Teleriabilitazione
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un programma strutturato di esercizi basato sulla teleriabilitazione, erogato sotto la supervisione in tempo reale di un fisioterapista. L'intervento è durato 12 settimane ed è stato condotto due volte a settimana tramite comunicazione video. Ogni sessione è durata circa 30-45 minuti e ha incluso esercizi di riscaldamento, esercizi di postura e respirazione, esercizi di rafforzamento isometrico per gli arti superiori e inferiori, esercizi funzionali come alzarsi dalla posizione seduta e allenamento della camminata, seguiti da defaticamento e stretching. L'intensità dell'esercizio è stata mantenuta a un livello moderato in base allo sforzo percepito, e la progressione è stata applicata durante tutto il programma aumentando le ripetizioni e la durata per garantire l'adattamento e la sicurezza. I partecipanti sono stati inizialmente istruiti di persona prima della dimissione e hanno poi proseguito il programma a distanza dopo la dimissione.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno continuato le loro normali attività quotidiane e hanno ricevuto cure standard post-trapianto senza partecipare a un programma strutturato o supervisionato di esercizio o riabilitazione durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza del Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e fine del periodo di intervento di 12 settimane
Variazione della capacità funzionale di esercizio misurata dalla distanza (metri) percorsa durante il test del cammino di 6 minuti.
Baseline (pre-intervento) e fine del periodo di intervento di 12 settimane
Scala della Severità della Fatica
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e fine del periodo di intervento di 12 settimane
Variazione della gravità della fatica misurata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS). I punteggi totali variano da 9 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica.
Baseline (pre-intervento) e fine del periodo di intervento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione periferica di ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Baseline e fine delle 12 settimane
Variazione della saturazione di ossigeno misurata tramite pulsossimetro.
Baseline e fine delle 12 settimane
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e fine delle 12 settimane
Variazione della frequenza cardiaca misurata utilizzando un dispositivo pulsossimetro.
Baseline e fine delle 12 settimane
Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline e fine delle 12 settimane
Variazione della funzione cognitiva valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Baseline e fine delle 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/113 (Altro identificatore: Hasan Kalyoncu Universty)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi su richiesta ragionevole, previa approvazione del ricercatore principale e del comitato etico istituzionale, e in conformità con le normative sulla protezione dei dati e sulla riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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