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간 이식 환자를 위한 원격 재활 기반 운동 프로그램의 효과

2026년 2월 23일 업데이트: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

간 이식 환자의 근력, 운동 능력 및 피로 수준에 대한 원격재활 기반 운동 프로그램의 효과

이 무작위 대조 연구는 성인 간이식 수혜자들의 근력, 운동 능력, 피로 수준 및 인지 상태에 대한 원격 재활 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 간이식은 주요 수술 절차이며, 환자들은 회복 기간 동안 신체 능력 감소, 근력 약화 및 피로를 경험할 수 있습니다. 운동 기반 재활은 이러한 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있지만, 퇴원 후 대면 재활 프로그램에 대한 접근은 제한적일 수 있습니다.

참가자들은 일상적인 이식 후 치료를 받는 대조군 또는 감독하에 원격 재활 운동 프로그램에 참여하는 중재군 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 중재는 물리치료사와의 비디오 통신을 통해 주 2회 진행되는 12주 프로그램으로 구성됩니다. 결과는 기준선에서와 프로그램 완료 후에 평가될 것입니다.

이 연구는 구조화되고 원격으로 감독되는 운동 프로그램이 간이식 환자들의 기능적 회복을 개선하고 피로를 감소시킬 수 있는지 확인하여, 병원 퇴원 후 접근 가능한 재활 옵션을 제공할 수 있는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간 이식은 이식 전 시기부터 입원 및 퇴원 후 단계에 이르는 구조화된 회복 과정이 필요한 복잡한 외과적 시술입니다. 이식 후 환자들은 신체 능력 저하, 근력 감소, 피로 및 기능적 제한을 자주 경험하며, 이는 삶의 질과 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 조기적이고 구조화된 재활 중재는 이식 후 치료의 중요한 구성 요소로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Malatya, 터키 (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 간 이식 수혜자
  • 의학적으로 안정적이며 운동 프로그램 참여가 허가된 자
  • 연구자와 의사소통 및 협력이 가능한 자
  • 문해력이 있으며 지시사항을 이해할 수 있는 자
  • 운동 참여를 제한하는 정형외과적 또는 신경학적 상태가 없는 자
  • 간 이식 후 퇴원 후 약 1개월 경과한 자
  • 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공할 의사가 있는 자

제외 기준:

  • 운동 참여를 금기하는 의학적 상태가 있는 경우
  • 운동 프로그램에 방해가 될 수 있는 심각한 심혈관, 호흡기, 신경학적 또는 근골격계 장애
  • 지시사항 이해나 평가 참여를 방해하는 인지 장애
  • 활동 제한이 필요한 수술 후 합병증
  • 연구 기간 동안 다른 구조화된 운동 또는 재활 프로그램에 참여 중인 경우
  • 사전 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔레재활 운동 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 일상적인 이식 후 치료에 추가로 구조화된 원격재활 기반 운동 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램은 12주 동안 주 2회, 물리치료사와의 실시간 영상 통신을 통해 진행되었습니다. 세션에는 워밍업 운동, 자세 및 호흡 운동, 등척성 근력 강화 운동, 앉았다 일어서기와 같은 기능적 동작, 걷기 훈련, 쿨다운 스트레칭이 포함되었습니다. 운동 강도는 중간 수준으로 유지되었으며 프로그램 전반에 걸쳐 점진적으로 증가되었습니다.
행동: 텔레리허빌리테이션 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 물리치료사의 실시간 감독 하에 제공되는 구조화된 원격 재활 기반 운동 프로그램을 받았습니다. 이 중재는 12주 동안 지속되었으며, 주 2회 비디오 통신을 통해 진행되었습니다. 각 세션은 약 30-45분 동안 진행되었으며, 준비 운동, 자세 및 호흡 운동, 상지와 하지의 등척성 강화 운동, 앉았다 일어서기와 걷기 훈련과 같은 기능적 운동을 포함한 후 정리 운동 및 스트레칭으로 구성되었습니다. 운동 강도는 지각된 노력에 기반하여 중간 수준으로 유지되었으며, 적응과 안전을 보장하기 위해 반복 횟수와 지속 시간을 늘려 프로그램 전반에 걸쳐 점진적으로 진행되었습니다. 참가자들은 퇴원 전에 대면으로 초기 지침을 받은 후, 퇴원 후에는 원격으로 프로그램을 계속 진행했습니다.
간섭 없음: 대조군
본 연구 기간 동안 참가자들은 구조화되거나 감독되는 운동 또는 재활 프로그램에 참여하지 않고 일상 활동을 유지하며 표준 이식 후 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사(6MWT) 거리
기간: 기준선(중재 전) 및 12주 중재 기간 종료 시점
6분 보행 검사 동안 걷는 거리(미터)로 측정된 기능적 운동 능력의 변화.
기준선(중재 전) 및 12주 중재 기간 종료 시점
피로 중증도 척도
기간: 기준선(중재 전) 및 12주 중재 기간 종료 시점
피로 심각도 변화는 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 측정됩니다.
총 점수 범위는 9점에서 63점까지이며, 높은 점수는 더 큰 피로 심각도를 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 12주 중재 기간 종료 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 산소 포화도 (SpO₂)
기간: 기준선 및 12주 말
맥박 산소 측정기로 측정한 산소 포화도의 변화.
기준선 및 12주 말
심박수
기간: 기준선 및 12주 종료 시점
맥박 산소 측정 장치를 사용하여 측정한 심박수 변화.
기준선 및 12주 종료 시점
몬트리올 인지 평가 (MoCA) 점수
기간: 기준선 및 12주 말
몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가한 인지 기능의 변화. 총점은 0점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 및 12주 말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasan Kalyoncu University

수사관

  • 수석 연구원: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/113 (기타 식별자: Hasan Kalyoncu Universty)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 합리적인 요청에 따라, 연구책임자와 기관 윤리위원회의 승인을 받고, 데이터 보호 및 기밀 유지 규정에 따라 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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