Effecten van het op telerevalidatie gebaseerde trainingsprogramma bij levertransplantatiepatiënten
23 februari 2026 bijgewerkt door: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Effecten van het op telerevalidatie gebaseerde oefenprogramma op spierkracht, inspanningscapaciteit en vermoeidheidsniveaus bij levertransplantatiepatiënten
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van een op telerevalidatie gebaseerd oefenprogramma te evalueren op spierkracht, inspanningsvermogen, vermoeidheidsniveau en cognitieve status bij volwassen levertransplantatiepatiënten. Levertransplantatie is een grote chirurgische ingreep, en patiënten kunnen tijdens het herstel verminderde fysieke capaciteit, spierzwakte en vermoeidheid ervaren. Oefening-gebaseerde revalidatie kan helpen deze uitkomsten te verbeteren, maar toegang tot persoonlijke revalidatieprogramma's kan beperkt zijn na ontslag uit het ziekenhuis.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een controlegroep die routinematige post-transplantatiezorg ontvangt of een interventiegroep die deelneemt aan een begeleid telerevalidatie-oefenprogramma. De interventie bestaat uit een 12-weken durend programma dat tweemaal per week wordt uitgevoerd via videocommunicatie met een fysiotherapeut. Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van het programma.
De studie tracht te bepalen of een gestructureerd, op afstand begeleid oefenprogramma het functioneel herstel kan verbeteren en vermoeidheid kan verminderen bij levertransplantatiepatiënten, wat mogelijk een toegankelijke revalidatieoptie biedt na ziekenhuisontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Levertransplantatie is een complexe chirurgische ingreep die een gestructureerd herstelproces vereist, dat zich uitstrekt van de pre-transplantatieperiode tot de ziekenhuisopname en post-ontslagfasen.
Na transplantatie ervaren patiënten vaak verminderde fysieke capaciteit, verminderde spierkracht, vermoeidheid en functionele beperkingen die de kwaliteit van leven en het herstel negatief kunnen beïnvloeden.
Vroege en gestructureerde revalidatie-interventies worden daarom beschouwd als belangrijke componenten van de zorg na transplantatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen levertransplantatiepatiënten van 18 jaar of ouder
- Medisch stabiel en goedgekeurd voor deelname aan een bewegingsprogramma
- In staat om te communiceren en samen te werken met de onderzoeker
- Geletterd en in staat om instructies te begrijpen
- Geen orthopedische of neurologische aandoening die deelname aan beweging zou beperken
- Ongeveer een maand na ontslag na levertransplantatie
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van medische aandoeningen die deelname aan beweging contra-indiceren
- Ernstige cardiovasculaire, respiratoire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het bewegingsprogramma kunnen verstoren
- Cognitieve beperking die het begrijpen van instructies of deelname aan beoordelingen verhindert
- Postoperatieve complicaties die activiteitsbeperking vereisen
- Deelname aan een ander gestructureerd bewegings- of revalidatieprogramma tijdens de onderzoeksperiode
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie Oefengroep
Deelnemers die aan deze groep werden toegewezen, kregen naast de gebruikelijke zorg na transplantatie een gestructureerd oefenprogramma op basis van telerevalidatie.
Het programma werd gedurende 12 weken uitgevoerd, tweemaal per week, via realtime videocommunicatie met een fysiotherapeut.
De sessies omvatten opwarmingsoefeningen, houdings- en ademhalingsoefeningen, isometrische krachtoefeningen, functionele bewegingen zoals van zit naar staan, looptraining en cooling-down rekoefeningen.
De trainingsintensiteit werd op een gemiddeld niveau gehouden en werd gedurende het programma geleidelijk opgevoerd.
|
Deelnemers in deze groep ontvingen een gestructureerd telerevalidatie-gebaseerd oefenprogramma, uitgevoerd onder realtime begeleiding van een fysiotherapeut.
De interventie duurde 12 weken en werd tweemaal per week uitgevoerd via videocommunicatie.
Elke sessie duurde ongeveer 30-45 minuten en omvatte warming-up-oefeningen, houdings- en ademhalingsoefeningen, isometrische versterkingsoefeningen voor bovenste en onderste ledematen, functionele oefeningen zoals zitten-staan, en looptraining, gevolgd door cooling-down en stretching.
De trainingsintensiteit werd op een matig niveau gehouden op basis van waargenomen inspanning, en progressie werd gedurende het programma toegepast door het verhogen van herhalingen en duur om aanpassing en veiligheid te waarborgen.
Deelnemers werden aanvankelijk persoonlijk geïnstrueerd voor ontslag en zetten het programma na ontslag op afstand voort.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers toegewezen aan deze groep zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort en ontvingen standaard nazorg na transplantatie zonder deel te nemen aan een gestructureerd of begeleid oefen- of revalidatieprogramma tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Wandeltest (6MWT) Afstand
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en einde van de 12-weken durende interventieperiode
|
Verandering in functionele inspanningscapaciteit gemeten door de afstand (meters) gelopen tijdens de 6-minuten wandeltest.
|
Baseline (pre-interventie) en einde van de 12-weken durende interventieperiode
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en einde van de 12-weken durende interventieperiode
|
Verandering in de ernst van vermoeidheid gemeten met de Fatigue Severity Scale (FSS).
Totale scores variëren van 9 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van vermoeidheid. |
Baseline (pre-interventie) en einde van de 12-weken durende interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere Zuurstofverzadiging (SpO₂)
Tijdsspanne: Baseline en einde van 12 weken
|
Verandering in zuurstofverzadiging gemeten met een pulsoximeter.
|
Baseline en einde van 12 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline en einde van 12 weken
|
Verandering in hartslag gemeten met een pulsoximeter.
|
Baseline en einde van 12 weken
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tijdsspanne: Baseline en einde van 12 weken
|
Verandering in cognitieve functie beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
|
Baseline en einde van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/113 (Andere identificatie: Hasan Kalyoncu Universty)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld, onder voorbehoud van goedkeuring door de hoofdonderzoeker en de institutionele ethische commissie, en in overeenstemming met de gegevensbeschermings- en vertrouwelijkheidsregelgeving.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .