A távrehabilitáción alapuló edzésprogram hatásai májátültetésben részesülteknél
2026. február 23. frissítette: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
A távrehabilitáción alapuló edzésprogram hatása a májátültetésben részesült betegek izomerejére, edzéskapacitására és fáradtsági szintjére
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a telerehabilitáción alapuló edzésprogram hatását a májátültetésben részesült felnőttek izomerejére, edzőképességére, fáradtsági szintjére és kognitív állapotára. A májátültetés jelentős sebészeti beavatkozás, és a betegek a felépülés során csökkent fizikai teljesítőképességet, izomgyengeséget és fáradtságot tapasztalhatnak. Az edzésen alapuló rehabilitáció segíthet javítani ezeket az eredményeket, de a személyes rehabilitációs programokhoz való hozzáférés korlátozott lehet a kórházi elbocsátás után.
A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva egy kontrollcsoportba, amely rutin poszt-transzplantációs ellátást kap, vagy egy intervenciós csoportba, amely felügyelt telerehabilitációs edzésprogramban vesz részt. Az intervenció egy 12 hetes programból áll, amelyet hetente kétszer végeznek videókommunikáció segítségével egy gyógytornásszal. Az eredményeket az alapon és a program befejezése után értékelik majd.
A vizsgálat azt kívánja meghatározni, hogy egy strukturált, távolról felügyelt edzésprogram képes-e javítani a májátültetett betegek funkcionális felépülését és csökkenteni a fáradtságot, potenciálisan hozzáférhető rehabilitációs lehetőséget kínálva a kórházi elbocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A májátültetés egy összetett sebészi beavatkozás, amely strukturált felépülési folyamatot igényel, amely a transzplantáció előtti időszaktól kezdődően a kórházi kezelésen át a kórházból történő elbocsátás utáni szakaszokig tart.
Az átültetés után a betegek gyakran tapasztalnak csökkent fizikai teljesítőképességet, csökkent izomerőt, fáradtságot és funkcionális korlátozásokat, amelyek negatívan befolyásolhatják az életminőséget és a felépülést.
A korai és strukturált rehabilitációs beavatkozások ezért fontos alkotóelemeinek tekinthetők a transzplantáció utáni ellátásnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Törökország (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt májátültetési betegek, 18 éves vagy idősebbek
- Orvosilag stabil állapotban, és alkalmasak egy edzésprogramban való részvételre
- Képesek kommunikálni és együttműködni a kutatóval
- Írástudók és képesek az utasítások megértésére
- Nincs olyan ortopédiai vagy neurológiai állapot, amely korlátozná az edzésben való részvételt
- Körülbelül egy hónap telt el a májátültetés utáni kórházi elbocsátás óta
- Hajlandóak részt venni és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Olyan orvosi állapotok jelenléte, amelyek ellenjavallják az edzésben való részvételt
- Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek, amelyek zavarhatják az edzésprogramot
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza az utasítások megértését vagy a vizsgálatokban való részvételt
- Műtét utáni szövődmények, amelyek a tevékenység korlátozását igénylik
- Egy másik strukturált edzés- vagy rehabilitációs programban való részvétel a vizsgálati időszak alatt
- A tájékozott beleegyezés megtagadása vagy az arra való képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távrehabilitációs Gyakorlatcsoport
A résztvevők, akik ehhez a csoporthoz tartoztak, a szokásos poszttranszplantációs ellátás mellett strukturált telerehabilitáción alapuló edzésprogramot kaptak.
A program 12 hétig tartott, hetente kétszer, fizioterapeutával való valós idejű videókommunikáció segítségével.
Az ülések bemelegítő gyakorlatokat, tartás- és légzésgyakorlatokat, izometrikus erősítő gyakorlatokat, funkcionális mozdulatokat, mint például ülésből állás, sétakedzést, és levezető nyújtásokat tartalmaztak.
Az edzés intenzitását mérsékelt szinten tartották, és fokozatosan növelték a program során.
|
A résztvevők ebben a csoportban egy strukturált távrehabilitáción alapuló edzésprogramot kaptak, amelyet valós idejű felügyelet mellett egy gyógytornász szállított.
A beavatkozás 12 hétig tartott és hetente kétszer zajlott videókommunikáció segítségével.
Minden ülés körülbelül 30-45 percig tartott, és felmelegítő gyakorlatokat, testtartási és légzésgyakorlatokat, izometrikus erősítő gyakorlatokat a felső és alsó végtagok számára, funkcionális gyakorlatokat, mint például ülésből állás, és sétaedzést tartalmazott, majd levezetést és nyújtást.
Az edzés intenzitását mérsékelt szinten tartották az érzett erőfeszítés alapján, és a program során a gyakorlatok ismétlésszámának és időtartamának növelésével alkalmaztak progressziót a hozzáállás és biztonság biztosítása érdekében.
A résztvevőket először személyesen oktatták ki a kórházból való elbocsátás előtt, majd a programot távmunkában folytatták az elbocsátás után.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az ebben a csoportban résztvevők folytatták mindennapi rutin tevékenységeiket, és szabványos poszttranszplantációs ellátásban részesültek, anélkül, hogy strukturált vagy felügyelt edzés- vagy rehabilitációs programban vettek volna részt a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétateszt (6MWT) távolság
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és a 12 hetes intervenciós időszak vége
|
A funkcionális terhelhetőség változása, amelyet a 6 perces séta-teszten megtett távolság (méter) alapján mérnek.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és a 12 hetes intervenciós időszak vége
|
|
Fáradtság Súlyossági Skála
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és a 12 hetes intervenciós időszak vége
|
A fáradtság súlyosságának változása a Fáradtság Súlyossági Skála (FSS) segítségével mérve.
A teljes pontszám 9 és 63 között van, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtság súlyosságot jeleznek. |
Alapvonal (intervenció előtt) és a 12 hetes intervenciós időszak vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás Oxigén Telítettség (SpO₂)
Időkeret: Alapvonal és a 12 hét végén
|
Az oxigénszaturáció változása, amelyet pulzoximéterrel mérnek.
|
Alapvonal és a 12 hét végén
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási érték és 12 hét végén
|
Szívfrekvencia változása pulzusszint-oximéter eszközzel mérve.
|
Kiindulási érték és 12 hét végén
|
|
Montreali Kognitív Értékelés (MoCA) Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hét vége
|
A kognitív funkció változása, amelyet a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) felhasználásával értékeltek.
A teljes pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.
|
Kiindulási állapot és a 12 hét vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/113 (Egyéb azonosító: Hasan Kalyoncu Universty)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai kérésre megoszthatók, a fővizsgáló és az intézményi etikai bizottság jóváhagyásának, valamint az adatvédelmi és titoktartási szabályoknak megfelelően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .