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Efeitos do Programa de Exercícios Baseado em Telereabilitação em Pacientes Submetidos a Transplante Hepático

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Efeitos do Programa de Exercícios Baseado em Telerreabilitação na Força Muscular, Capacidade de Exercício e Níveis de Fadiga em Pacientes Submetidos a Transplante Hepático

Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos de um programa de exercícios baseado em telereabilitação na força muscular, capacidade de exercício, nível de fadiga e estado cognitivo em adultos receptores de transplante hepático. O transplante hepático é um procedimento cirúrgico importante, e os doentes podem experienciar redução da capacidade física, fraqueza muscular e fadiga durante a recuperação. A reabilitação baseada em exercícios pode ajudar a melhorar estes resultados, mas o acesso a programas de reabilitação presenciais pode ser limitado após a alta hospitalar.

Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de controlo que recebe os cuidados pós-transplante habituais ou por um grupo de intervenção que participa num programa de exercícios de telereabilitação supervisionado. A intervenção consiste num programa de 12 semanas realizado duas vezes por semana através de comunicação por vídeo com um fisioterapeuta. Os resultados serão avaliados no início e após a conclusão do programa.

O estudo procura determinar se um programa de exercícios estruturado e supervisionado remotamente pode melhorar a recuperação funcional e reduzir a fadiga em doentes com transplante hepático, oferecendo potencialmente uma opção de reabilitação acessível após a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transplante hepático é um procedimento cirúrgico complexo que requer um processo de recuperação estruturado, desde o período pré-transplante, passando pela hospitalização e pelas fases pós-alta.
Após o transplante, os doentes frequentemente apresentam uma capacidade física reduzida, diminuição da força muscular, fadiga e limitações funcionais que podem afetar negativamente a qualidade de vida e a recuperação.
As intervenções de reabilitação precoces e estruturadas são, por isso, consideradas componentes importantes dos cuidados pós-transplante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Turquia (Türkiye), 4400
        • İnönü University Turgut Özal Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recipientes de transplante hepático adultos com 18 anos ou mais
  • Clinicamente estáveis e autorizados a participar num programa de exercício
  • Capazes de comunicar e cooperar com o investigador
  • Letrados e capazes de compreender instruções
  • Sem condições ortopédicas ou neurológicas que limitem a participação em exercício
  • Aproximadamente um mês após a alta hospitalar após transplante hepático
  • Dispostos a participar e a fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Presença de condições médicas que contra-indiquem a participação em exercício
  • Distúrbios cardiovasculares, respiratórios, neurológicos ou musculoesqueléticos graves que possam interferir com o programa de exercício
  • Deficiência cognitiva que impeça a compreensão de instruções ou a participação em avaliações
  • Complicações pós-operatórias que exijam restrição de atividade
  • Participação noutro programa estruturado de exercício ou reabilitação durante o período do estudo
  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios de Telereabilitação
Os participantes atribuídos a este braço receberam um programa de exercícios estruturado baseado em telerreabilitação, além dos cuidados pós-transplante de rotina. O programa foi conduzido durante 12 semanas, duas vezes por semana, através de comunicação por vídeo em tempo real com um fisioterapeuta. As sessões incluíram exercícios de aquecimento, exercícios de postura e respiração, exercícios de fortalecimento isométrico, movimentos funcionais como sentar e levantar, treino de marcha e alongamentos de arrefecimento. A intensidade do exercício foi mantida a um nível moderado e progrediu gradualmente ao longo do programa.
Os participantes deste grupo receberam um programa de exercícios estruturado baseado em telereabilitação, realizado sob supervisão em tempo real por um fisioterapeuta.
A intervenção durou 12 semanas e foi realizada duas vezes por semana através de comunicação por vídeo.
Cada sessão teve uma duração aproximada de 30-45 minutos e incluiu exercícios de aquecimento, exercícios de postura e respiração, exercícios de fortalecimento isométrico para os membros superiores e inferiores, exercícios funcionais, como sentar e levantar, e treino de marcha, seguidos de desaquecimento e alongamentos.
A intensidade do exercício foi mantida a um nível moderado com base no esforço percebido, e a progressão foi aplicada ao longo do programa, aumentando as repetições e a duração para garantir a adaptação e a segurança.
Os participantes foram inicialmente instruídos presencialmente antes da alta e, posteriormente, continuaram o programa remotamente após a alta.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes atribuídos a este braço continuaram as suas atividades diárias de rotina e receberam cuidados pós-transplante padrão sem participar num programa de exercício ou reabilitação estruturado ou supervisionado durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e final do período de intervenção de 12 semanas
Alteração da capacidade funcional de exercício medida pela distância (metros) percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos.
Baseline (pré-intervenção) e final do período de intervenção de 12 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e final do período de intervenção de 12 semanas
Alteração na gravidade da fadiga medida através da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). A pontuação total varia de 9 a 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga.
Linha de base (pré-intervenção) e final do período de intervenção de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação Periférica de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Baseline e final de 12 semanas
Alteração na saturação de oxigénio medida por oxímetro de pulso.
Baseline e final de 12 semanas
Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline e final de 12 semanas
Alteração da frequência cardíaca medida através de um dispositivo de oxímetro de pulso.
Baseline e final de 12 semanas
Pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Baseline e final das 12 semanas
Alteração na função cognitiva avaliada através da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). A pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor função cognitiva.
Baseline e final das 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser partilhados mediante pedido fundamentado, sujeito à aprovação do investigador principal e do comité de ética institucional, e em conformidade com os regulamentos de proteção de dados e confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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