Effets du Programme d'Exercice Basé sur la Téléréadaptation chez les Patients Greffés du Foie
23 février 2026 mis à jour par: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Effets du programme d'exercices basé sur la téléréadaptation sur la force musculaire, la capacité d'exercice et les niveaux de fatigue chez les patients transplantés du foie
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices basé sur la téléréadaptation sur la force musculaire, la capacité d'exercice, le niveau de fatigue et l'état cognitif chez les adultes ayant reçu une transplantation hépatique. La transplantation hépatique est une intervention chirurgicale majeure, et les patients peuvent présenter une capacité physique réduite, une faiblesse musculaire et de la fatigue pendant la récupération. La réadaptation basée sur l'exercice peut aider à améliorer ces résultats, mais l'accès aux programmes de réadaptation en personne peut être limité après la sortie de l'hôpital.
Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe témoin recevant les soins post-transplantation habituels, soit dans un groupe d'intervention participant à un programme d'exercices de téléréadaptation supervisé. L'intervention consiste en un programme de 12 semaines, réalisé deux fois par semaine via une communication vidéo avec un physiothérapeute. Les résultats seront évalués au départ et après l'achèvement du programme.
L'étude cherche à déterminer si un programme d'exercices structuré et supervisé à distance peut améliorer la récupération fonctionnelle et réduire la fatigue chez les patients transplantés hépatiques, offrant potentiellement une option de réadaptation accessible après la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation hépatique est une procédure chirurgicale complexe qui nécessite un processus de récupération structuré s'étendant de la période pré-transplantation à travers l'hospitalisation et les phases post-sortie.
Après la transplantation, les patients éprouvent fréquemment une capacité physique réduite, une diminution de la force musculaire, de la fatigue et des limitations fonctionnelles qui peuvent affecter négativement la qualité de vie et la récupération.
Des interventions de réhabilitation précoces et structurées sont donc considérées comme des composantes importantes des soins post-transplantation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Receveurs de greffe de foie adultes âgés de 18 ans ou plus
- Stables sur le plan médical et autorisés à participer à un programme d'exercice
- Capables de communiquer et de coopérer avec le chercheur
- Capables de lire et de comprendre les instructions
- Aucune affection orthopédique ou neurologique limitant la participation à l'exercice
- Environ un mois après la sortie de l'hôpital suite à la transplantation hépatique
- Disposés à participer et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence de conditions médicales contre-indiquant la participation à l'exercice
- Troubles cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques ou musculo-squelettiques sévères pouvant interférer avec le programme d'exercice
- Déficience cognitive empêchant la compréhension des instructions ou la participation aux évaluations
- Complications postopératoires nécessitant une restriction d'activité
- Participation à un autre programme d'exercice ou de rééducation structuré pendant la période de l'étude
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de téléréadaptation
Les participants assignés à ce groupe ont reçu un programme d'exercices structuré basé sur la téléréadaptation, en plus des soins post-transplantation de routine.
Le programme a été mené pendant 12 semaines, à raison de deux séances par semaine, via une communication vidéo en temps réel avec un physiothérapeute.
Les séances comprenaient des exercices d'échauffement, des exercices de posture et de respiration, des exercices de renforcement isométrique, des mouvements fonctionnels tels que le passage de la position assise à debout, un entraînement à la marche et des étirements de retour au calme.
L'intensité de l'exercice a été maintenue à un niveau modéré et a progressé graduellement tout au long du programme.
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Les participants de ce groupe ont reçu un programme d'exercices structuré de téléréadaptation dispensé sous la supervision en temps réel d'un physiothérapeute.
L'intervention a duré 12 semaines et a été menée deux fois par semaine via une communication vidéo.
Chaque séance durait environ 30 à 45 minutes et comprenait des exercices d'échauffement, des exercices de posture et de respiration, des exercices de renforcement isométrique pour les membres supérieurs et inférieurs, des exercices fonctionnels tels que le passage de la position assise à la position debout, et un entraînement à la marche, suivis d'un retour au calme et d'étirements.
L'intensité de l'exercice a été maintenue à un niveau modéré basé sur l'effort perçu, et une progression a été appliquée tout au long du programme en augmentant les répétitions et la durée pour assurer l'adaptation et la sécurité.
Les participants ont d'abord été instruits en face à face avant leur sortie, puis ont poursuivi le programme à distance après leur sortie.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants assignés à ce groupe ont poursuivi leurs activités quotidiennes habituelles et ont reçu les soins post-transplantation standard sans participer à un programme d'exercice ou de réadaptation structuré ou supervisé pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Baseline (pré-intervention) et fin de la période d'intervention de 12 semaines
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Modification de la capacité fonctionnelle à l'exercice mesurée par la distance (mètres) parcourue lors du test de marche de 6 minutes.
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Baseline (pré-intervention) et fin de la période d'intervention de 12 semaines
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Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: Baseline (pré-intervention) et fin de la période d'intervention de 12 semaines
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Changement de la sévérité de la fatigue mesurée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS).
Les scores totaux vont de 9 à 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
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Baseline (pré-intervention) et fin de la période d'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation périphérique en oxygène (SpO₂)
Délai: État initial et fin des 12 semaines
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Variation de la saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls.
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État initial et fin des 12 semaines
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Fréquence cardiaque
Délai: Baseline et fin des 12 semaines
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Variation de la fréquence cardiaque mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls.
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Baseline et fin des 12 semaines
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Score de l'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Valeur initiale et fin des 12 semaines
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Changement de la fonction cognitive évalué à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Valeur initiale et fin des 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/113 (Autre identifiant: Hasan Kalyoncu Universty)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants peuvent être partagées sur demande raisonnable, sous réserve de l'approbation du chercheur principal et du comité d'éthique institutionnel, et conformément aux réglementations sur la protection des données et la confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .