Effekter av Telerehabiliteringsbaserat träningsprogram för levertransplanterade patienter
23 februari 2026 uppdaterad av: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Effekter av telerehabiliteringsbaserat träningsprogram på muskelstyrka, träningskapacitet och trötthetsnivåer hos patienter med levertransplantation
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av ett telerehabiliteringsbaserat träningsprogram på muskelstyrka, träningskapacitet, trötthetsnivå och kognitiv status hos vuxna levertransplantationsmottagare. Levertransplantation är ett omfattande kirurgiskt ingrepp, och patienter kan uppleva minskad fysisk kapacitet, muskelsvaghet och trötthet under återhämtningen. Träningsbaserad rehabilitering kan bidra till att förbättra dessa utfall, men tillgång till personliga rehabiliteringsprogram kan vara begränsad efter utskrivning från sjukhuset.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en kontrollgrupp som får rutinmässig vård efter transplantation eller en interventionsgrupp som deltar i ett övervakat telerehabiliteringsträningsprogram. Interventionen består av ett 12-veckorsprogram som genomförs två gånger i veckan via videokommunikation med en fysioterapeut. Utfallen kommer att bedömas vid baslinjen och efter avslutad programperiod.
Studien syftar till att fastställa om ett strukturerat, fjärrövervakat träningsprogram kan förbättra funktionell återhämtning och minska trötthet hos levertransplantationspatienter, vilket potentiellt kan erbjuda ett tillgängligt rehabiliteringsalternativ efter sjukhusutskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levertransplantation är en komplex kirurgisk procedur som kräver en strukturerad återhämtningsprocess som sträcker sig från perioden före transplantationen genom sjukhusvistelsen och efter utskrivningsfaserna.
Efter transplantation upplever patienter ofta minskad fysisk kapacitet, minskad muskelstyrka, trötthet och funktionella begränsningar som kan påverka livskvaliteten och återhämtningen negativt.
Tidiga och strukturerade rehabiliteringsinsatser anses därför vara viktiga komponenter i vården efter transplantation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna levertransplantationsmottagare 18 år eller äldre
- Medicinskt stabila och godkända för deltagande i ett träningsprogram
- Kan kommunicera och samarbeta med forskaren
- Läskunniga och kan förstå instruktioner
- Inget ortopediskt eller neurologiskt tillstånd som skulle begränsa träningsdeltagande
- Ungefär en månad efter utskrivning från levertransplantation
- Villiga att delta och lämna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Närvaro av medicinska tillstånd som kontraindicerar träningsdeltagande
- Allvarliga kardiovaskulära, respiratoriska, neurologiska eller muskuloskeletala störningar som skulle kunna störa träningsprogrammet
- Kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse av instruktioner eller deltagande i utvärderingar
- Postoperativa komplikationer som kräver aktivitetsbegränsning
- Deltagande i ett annat strukturerat tränings- eller rehabiliteringsprogram under studietiden
- Vägran eller oförmåga att lämna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehabiliteringsövningsgrupp
Deltagare som tilldelades denna arm fick ett strukturerat telerehabiliteringsbaserat träningsprogram utöver den vanliga vården efter transplantation.
Programmet genomfördes under 12 veckor, två gånger i veckan, via realtidsvideokommunikation med en fysioterapeut.
Passen inkluderade uppvärmningsövningar, hållnings- och andningsövningar, isometriska styrkeövningar, funktionella rörelser som att resa sig från sittande, gångträning och nedtrappningsstretching.
Träningsintensiteten hölls på en måttlig nivå och ökades gradvis under programmets gång.
|
Deltagarna i denna grupp fick ett strukturerat telerehabiliteringsbaserat träningsprogram som genomfördes under realtidssupervision av en fysioterapeut.
Interventionen varade i 12 veckor och genomfördes två gånger i veckan via videokommunikation.
Varje session varade cirka 30-45 minuter och inkluderade uppvärmningsövningar, hållnings- och andningsövningar, isometriska styrkeövningar för övre och nedre extremiteter, funktionella övningar som sittande-till-stående och gångträning, följt av avslappning och stretching.
Träningsintensiteten hölls på en måttlig nivå baserad på upplevd ansträngning, och progression tillämpades genom hela programmet genom att öka repetitioner och varaktighet för att säkerställa anpassning och säkerhet.
Deltagarna instruerades initialt ansikte-mot-ansikte före utskrivning och fortsatte sedan programmet på distans efter utskrivning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelades denna arm fortsatte sina vanliga dagliga aktiviteter och fick standardvård efter transplantation utan att delta i ett strukturerat eller övervakat tränings- eller rehabiliteringsprogram under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-Minuters Gångtest (6MWT) Distans
Tidsram: Baseline (före intervention) och slutet av den 12-veckors långa interventionsperioden
|
Förändring i funktionell träningskapacitet mätt som den sträcka (meter) som gåtts under 6-minutersgångtestet.
|
Baseline (före intervention) och slutet av den 12-veckors långa interventionsperioden
|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsram: Baseline (före intervention) och slutet av den 12-veckors långa interventionsperioden
|
Förändring i trötthetens svårighetsgrad mätt med Fatigue Severity Scale (FSS).
Totalskåren sträcker sig från 9 till 63, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av trötthet.
|
Baseline (före intervention) och slutet av den 12-veckors långa interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
|
Förändring i syremättnad mätt med pulsoximeter.
|
Baseline och efter 12 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline och slutet av 12 veckor
|
Förändring i hjärtfrekvens mätt med en pulsoximeter.
|
Baseline och slutet av 12 veckor
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Förändring i kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Totalskårer sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/113 (Annan identifierare: Hasan Kalyoncu Universty)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kan delas efter rimlig begäran, under förutsättning av godkännande av huvudundersökaren och den institutionella etikprövningsnämnden, och i enlighet med dataskydds- och konfidentialitetsbestämmelser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .