Эффекты программы упражнений на основе телемедицины у пациентов после трансплантации печени
23 февраля 2026 г. обновлено: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Влияние программы упражнений на основе телемедицинской реабилитации на мышечную силу, физическую работоспособность и уровень утомляемости у пациентов после трансплантации печени
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния телемедицинской реабилитационной программы упражнений на мышечную силу, физическую работоспособность, уровень усталости и когнитивный статус у взрослых реципиентов трансплантата печени. Трансплантация печени является серьёзным хирургическим вмешательством, и пациенты могут испытывать снижение физических возможностей, мышечную слабость и усталость в период восстановления. Реабилитация на основе физических упражнений может помочь улучшить эти показатели, но доступ к очным реабилитационным программам может быть ограничен после выписки.
Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, получающую стандартное послеоперационное наблюдение, либо в интервенционную группу, участвующую в контролируемой телемедицинской реабилитационной программе упражнений. Вмешательство состоит из 12-недельной программы, проводимой дважды в неделю посредством видеосвязи с физиотерапевтом. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и после завершения программы.
Исследование стремится определить, может ли структурированная, дистанционно контролируемая программа упражнений улучшить функциональное восстановление и снизить усталость у пациентов после трансплантации печени, потенциально предлагая доступный вариант реабилитации после выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация печени - это сложная хирургическая процедура, требующая структурированного процесса восстановления, который охватывает период до трансплантации, госпитализацию и этапы после выписки.
После трансплантации у пациентов часто наблюдается снижение физической работоспособности, уменьшение мышечной силы, усталость и функциональные ограничения, которые могут негативно повлиять на качество жизни и восстановление.
Поэтому ранние и структурированные реабилитационные вмешательства считаются важными компонентами посттрансплантационного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые реципиенты трансплантата печени в возрасте 18 лет и старше
- Медицински стабильны и допущены к участию в программе физических упражнений
- Способны общаться и сотрудничать с исследователем
- Грамотны и способны понимать инструкции
- Отсутствие ортопедических или неврологических состояний, ограничивающих участие в упражнениях
- Примерно один месяц после выписки после трансплантации печени
- Готовы участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие медицинских состояний, противопоказывающих участие в упражнениях
- Тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, неврологические или опорно-двигательные расстройства, которые могут помешать программе упражнений
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию инструкций или участию в оценках
- Послеоперационные осложнения, требующие ограничения активности
- Участие в другой структурированной программе упражнений или реабилитации в течение периода исследования
- Отказ или неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телемедицинской реабилитации
Участники, назначенные в эту группу, получали структурированную программу телемедицинской реабилитации в дополнение к обычному уходу после трансплантации.
Программа проводилась в течение 12 недель, два раза в неделю, посредством видеосвязи в реальном времени с физиотерапевтом.
Сеансы включали разминку, упражнения на осанку и дыхание, изометрические силовые упражнения, функциональные движения, такие как вставание со стула, тренировка ходьбы и заминку с растяжкой.
Интенсивность упражнений поддерживалась на умеренном уровне и постепенно увеличивалась на протяжении программы.
|
Участники этой группы получали структурированную программу упражнений на основе телемедицинской реабилитации, проводимую под наблюдением физиотерапевта в режиме реального времени.
Вмешательство длилось 12 недель и проводилось дважды в неделю посредством видеосвязи.
Каждое занятие длилось примерно 30-45 минут и включало разминку, упражнения на осанку и дыхание, изометрические укрепляющие упражнения для верхних и нижних конечностей, функциональные упражнения, такие как вставание со стула, и ходьбу, за которыми следовали заминка и растяжка.
Интенсивность упражнений поддерживалась на умеренном уровне на основе воспринимаемого усилия, и прогрессия применялась на протяжении всей программы за счет увеличения повторений и продолжительности для обеспечения адаптации и безопасности.
Участники первоначально проинструктированы лично перед выпиской, а затем продолжили программу дистанционно после выписки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, распределенные в эту группу, продолжали свою обычную повседневную деятельность и получали стандартный посттрансплантационный уход без участия в структурированной или контролируемой программе упражнений или реабилитации в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и конец 12-недельного периода вмешательства
|
Изменение функциональной способности к выполнению физических упражнений, измеряемое по расстоянию (в метрах), пройденному во время 6-минутного теста ходьбы.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и конец 12-недельного периода вмешательства
|
|
Шкала выраженности усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и конец 12-недельного периода вмешательства
|
Изменение выраженности усталости, измеряемое по Шкале выраженности усталости (Fatigue Severity Scale, FSS).
Общий балл варьируется от 9 до 63, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность усталости.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и конец 12-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая сатурация кислорода (SpO₂)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 12 недель
|
Изменение уровня насыщения кислородом, измеренного пульсоксиметром.
|
Исходный уровень и конец 12 недель
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 12 недель
|
Изменение частоты сердечных сокращений, измеренное с помощью пульсоксиметра.
|
Исходный уровень и конец 12 недель
|
|
Оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Базовый уровень и конец 12 недель
|
Изменение когнитивных функций, оцененное с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA).
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные функции.
|
Базовый уровень и конец 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/113 (Другой идентификатор: Hasan Kalyoncu Universty)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные отдельных участников могут быть предоставлены по обоснованному запросу при условии одобрения главным исследователем и институциональным этическим комитетом и в соответствии с правилами защиты данных и конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .