麻醉师是否应该学习在脊髓麻醉中执行超声辅助椎管内穿刺技术？
2026年2月16日 更新者：University of Southern Denmark
麻醉医师是否应接受超声辅助椎管内穿刺在脊髓麻醉中的应用培训？——一项随机对照研究的方案
神经轴阻滞通常采用手动触诊技术进行，但该操作可能具有挑战性，尤其是在高体重指数、妊娠或脊柱畸形的患者中。 术前超声可能有助于确定最佳注射部位，但其在临床实践中的应用仍然有限，部分原因是缺乏结构化培训。
这项多中心随机对照试验旨在研究，与传统手动触诊技术相比，麻醉医师执行超声辅助脊髓麻醉是否能获得更好的临床结果和更高的患者满意度。 研究既包括新手麻醉住院医师，也包括经验更丰富的麻醉医师。
参与者接受基于模拟的结构化培训，使用超声辅助或手动触诊技术，遵循掌握学习法并设定预定的表现标准。 认证后，参与者在择期下肢手术期间执行脊髓麻醉，临床表现由资深麻醉医师评估。
主要结局是脊髓阻滞首次尝试成功率。 次要结局包括尝试次数、针头重定向次数、耗时、是否需要协助以及总体阻滞成功率。 患者满意度和并发症作为三级结局进行评估。
本研究旨在为超声辅助神经轴通路结构化培训的临床效果提供证据，并探讨先前临床经验的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martine Siw Nielsen,, M.D
- 电话号码：+4520811044
- 邮箱：Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
学习地点
-
-
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Kolding、丹麦
- 招聘中
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
接触：
- Martine S Nielsen, MD
- 电话号码：+4520811044
- 邮箱：Martine.siw.nielsen@rsyd.dk
-
Kolding、丹麦
- 尚未招聘
- Martine Siw Nielsen
-
接触：
- Martine Siw Nielsen, MD
- 电话号码：+4520811044
- 邮箱：Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
将使用以下纳入标准纳入医师：
- 在麻醉科工作的医师
- 有机会在培训课程后2周内使用脊髓阻滞技术。
符合条件的患者将是那些计划进行需要脊髓麻醉的择期下肢手术的患者。
排除标准：
- 排除标准：年龄在18岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声辅助脊髓麻醉
参与者将接受超声辅助脊柱麻醉培训
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参与者将基于掌握式学习结构接受超声辅助脊髓麻醉的模拟培训。
此后，他们将在患者身上实施两次超声辅助脊髓阻滞。
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有源比较器：脊髓麻醉的手动触诊技术
参与者将接受标准方法的手动触诊技术培训，用于脊髓麻醉
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参与者将基于掌握性学习概念，接受脊柱麻醉传统触诊技术的模拟培训。
随后，他们将使用此方法对参与者进行两次脊柱阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次脊髓阻滞尝试成功
大体时间：在脊髓阻滞期间
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单次皮肤穿刺，无需重新定向，且脑脊液回流
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在脊髓阻滞期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试次数
大体时间：在阻断期间
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皮肤穿刺次数
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在阻断期间
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重定向次数
大体时间：在区块期间
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穿刺针重定向次数
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在区块期间
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手术操作成功阻断
大体时间：块期间
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是/否
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块期间
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需要主管的口头帮助
大体时间：在区块期间
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口头指导
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在区块期间
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需要主管的技术协助
大体时间：在区块期间
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手动程序辅助
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在区块期间
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花费时间
大体时间：区块期间
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从穿刺针插入到脑脊液回流的时间
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区块期间
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脊髓麻醉置入期间镇静的必要性
大体时间：在区块期间
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是/否
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在区块期间
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术中需要额外干预-意外全身麻醉
大体时间：在区块期间
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意外全身麻醉 - 如果是，请说明原因
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在区块期间
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术中需要额外干预-需要镇静
大体时间：在区块期间
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- 如果是，原因
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在区块期间
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预计访问困难
大体时间：块期间
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是-如果是，为什么：
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块期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：置入阻滞后 - 7天内随访
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围手术期疼痛评分（0，无疼痛；10，可想象的最严重疼痛） 围手术期不适感（0，无不适；10，可想象的最严重不适） 总体满意度（非常满意、满意或不满意）
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置入阻滞后 - 7天内随访
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从手术当天至第7天的并发症
大体时间：从第0天到第7天
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硬膜穿刺后头痛、局部感染或感觉异常
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从第0天到第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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