Bør anæstesilæger undervises i at udføre ultralydsassisteret neuraxial adgang ved spinalanæstesi?
Skal anæstesilæger undervises i at udføre ultralydsassisteret neuraksial adgang i spinalanæstesi? - Protokol for en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Neuraxial blokade udføres almindeligvis ved hjælp af en manuel palpationsteknik, men proceduren kan være udfordrende, især hos patienter med højt body mass index, graviditet eller rygradsdeformiteter. Præprocedurel ultralyd kan forbedre identifikationen af det optimale injektionssted, men dens anvendelse i klinisk praksis forbliver begrænset, delvist på grund af manglende struktureret træning.
Denne multicentriske randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger, om anæstesilæger, der udfører ultralydsassisteret spinalanæstesi, opnår bedre kliniske resultater og højere patienttilfredshed sammenlignet med den traditionelle manuelle palpationsteknik. Både nybegynder anæstesiresidenter og mere erfarne anæstesilæger er inkluderet.
Deltagerne modtager struktureret simulationbaseret træning ved hjælp af enten ultralydsassisteret eller manuel palpationsteknik, efter en mestringslæringstilgang med foruddefinerede præstationsstandarder. Efter certificering udfører deltagerne spinalanæstesi under elektiv nedre ekstremitetskirurgi, med klinisk præstation vurderet af senioranæstesilæger.
Det primære resultat er succes ved første forsøg af spinalblokade. Sekundære resultater inkluderer antal forsøg, nåleredirektioner, brugt tid, behov for assistance og samlet blokadesucces. Patienttilfredshed og komplikationer vurderes som tertiære resultater.
Denne undersøgelse har til formål at give evidens for de kliniske effekter af struktureret træning i ultralydsassisteret neuraxial adgang og at undersøge rollen af tidligere klinisk erfaring.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martine Siw Nielsen,, M.D
- Telefonnummer: +4520811044
- E-mail: Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
Kontakt:
- Martine S Nielsen, MD
- Telefonnummer: +4520811044
- E-mail: Martine.siw.nielsen@rsyd.dk
-
Kolding, Danmark
- Ikke rekrutterer endnu
- Martine Siw Nielsen
-
Kontakt:
- Martine Siw Nielsen, MD
- Telefonnummer: +4520811044
- E-mail: Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger vil blive inkluderet ved hjælp af følgende inklusionskriterier:
- Læger, der arbejder i anæstesi
- Mulighed for at bruge spinalblokteknikken inden for 2 uger efter træningssessionen.
Kvalificerede patienter vil være dem, der er planlagt til elektiv underkropskirurgi, der kræver spinalanæstesi.
Eksklusionskriterier:
- Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultrasonvejledt spinalanæstesi
Deltagerne vil blive trænet i at bruge ultralyd til at assistere spinalanæstesi
|
Deltagerne vil modtage simuleringsbaseret træning i ultralydsassisteret spinalanæstesi baseret på en mestringsbaseret læringsstruktur.
Efterfølgende vil de udføre to ultralydsassisterede spinalblokeringer på patienter.
|
|
Aktiv komparator: Manuel palperingsteknik til spinalanæstesi
Deltagerne vil blive oplært i standardmetoder for manuel palperingsteknik til spinalanæstesi
|
Deltagerne vil modtage simuleringsbaseret træning i traditionel palpationsteknik til spinalanæstesi baseret på et mastery learning-koncept.
Efter dette vil de udføre to spinalblokeringer på deltagere ved hjælp af denne metode. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuldt første forsøg på spinalblokade
Tidsramme: Under spinalblokader
|
Enkelt hudpunktur uden omdirigering og med tilbagevending af cerebrospinalvæske
|
Under spinalblokader
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøg
Tidsramme: Under blokken
|
Antal hudpunkteringer
|
Under blokken
|
|
Antal omdirigeringer
Tidsramme: Under blok
|
Antal nåleomdirigeringer
|
Under blok
|
|
Vellykket blokering for operation
Tidsramme: Under blok
|
Ja/nej
|
Under blok
|
|
Behov for vejleders verbale hjælp
Tidsramme: under blokken
|
Verbal vejledning
|
under blokken
|
|
Behov for vejleders teknisk assistance
Tidsramme: I løbet af blokken
|
Manuel procedurehjælp
|
I løbet af blokken
|
|
Tid brugt
Tidsramme: Under blok
|
Varighed til tilbagevending af cerebrospinalvæske fra tiden for nåleindsættelse
|
Under blok
|
|
Behov for beroligelse under placering af spinalanæstesi
Tidsramme: I løbet af blokken
|
Ja/nej
|
I løbet af blokken
|
|
Yderligere indgreb påkrævet intraoperativt - uventet generel anæstesi
Tidsramme: Under blok
|
Uventet fuld narkose - og i så fald årsagen
|
Under blok
|
|
Yderligere indgreb krævet intraoperativt - behov for beroligende medicin
Tidsramme: Under blokken
|
- og i så fald, årsagen
|
Under blokken
|
|
Forventet vanskelig adgang
Tidsramme: I blokken
|
Ja-hvis ja, hvorfor:
|
I blokken
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter placeringen af blokken - opfølgning inden for 7 dage
|
Periprocedural smerte score (0, ingen smerte; 10, værste tænkelige smerte) Periprocedural ubehag (0, intet ubehag; 10, værste tænkelige ubehag) Generel tilfredshed (meget tilfreds, tilfreds eller utilfreds)
|
Efter placeringen af blokken - opfølgning inden for 7 dage
|
|
Komplikationer fra proceduredag til dag 7
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 7
|
Post-- dural punkthovedpine, lokal infektion eller paræstesi
|
Fra dag 0 til dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/50538
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten