¿Deberían enseñarse a los anestesiólogos a realizar el acceso neuroaxial asistido por ecografía en la anestesia espinal?
¿Debería Enseñarse a los Anestesiólogos a Realizar Acceso Neuroaxial Asistido por Ultrasonidos en Anestesia Espinal?-Protocolo de un Estudio Controlado Aleatorizado
El bloqueo neuroaxial se realiza comúnmente utilizando una técnica de palpación manual, pero el procedimiento puede ser desafiante, especialmente en pacientes con un índice de masa corporal alto, embarazo o deformidades espinales. La ecografía preprocedimental puede mejorar la identificación del sitio de inyección óptimo, sin embargo, su uso en la práctica clínica sigue siendo limitado, en parte debido a la falta de formación estructurada.
Este ensayo controlado aleatorizado multicéntrico investiga si los anestesiólogos que realizan anestesia espinal asistida por ecografía logran mejores resultados clínicos y una mayor satisfacción del paciente en comparación con la técnica tradicional de palpación manual. Se incluyen tanto residentes de anestesia novatos como anestesiólogos con más experiencia.
Los participantes reciben formación estructurada basada en simulación utilizando técnicas asistidas por ecografía o de palpación manual, siguiendo un enfoque de aprendizaje por dominio con estándares de rendimiento predefinidos. Después de la certificación, los participantes realizan anestesia espinal durante cirugías electivas de miembros inferiores, con el rendimiento clínico evaluado por anestesiólogos senior.
El resultado primario es el éxito del bloqueo espinal al primer intento. Los resultados secundarios incluyen el número de intentos, redireccionamientos de la aguja, tiempo empleado, necesidad de asistencia y éxito general del bloqueo. La satisfacción del paciente y las complicaciones se evalúan como resultados terciarios.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre los efectos clínicos de la formación estructurada en el acceso neuroaxial asistido por ecografía y explorar el papel de la experiencia clínica previa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martine Siw Nielsen,, M.D
- Número de teléfono: +4520811044
- Correo electrónico: Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
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Kolding, Dinamarca
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
Contacto:
- Martine S Nielsen, MD
- Número de teléfono: +4520811044
- Correo electrónico: Martine.siw.nielsen@rsyd.dk
-
Kolding, Dinamarca
- Aún no reclutando
- Martine Siw Nielsen
-
Contacto:
- Martine Siw Nielsen, MD
- Número de teléfono: +4520811044
- Correo electrónico: Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los médicos se incluirán utilizando los siguientes criterios de inclusión:
- Médicos que trabajan en anestesia
- Oportunidad de utilizar la técnica del bloqueo espinal dentro de las 2 semanas posteriores a la sesión de formación.
Los pacientes elegibles serán aquellos programados para cirugía electiva de miembros inferiores que requiera anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Criterios de exclusión: Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia espinal asistida por ultrasonido
Los participantes serán entrenados utilizando ultrasonido para asistir en la anestesia espinal
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Los participantes recibirán una formación basada en simulación en anestesia espinal asistida por ultrasonidos según una estructura de aprendizaje basada en el dominio.
Posteriormente, realizarán dos bloqueos espinales asistidos por ultrasonidos en pacientes.
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Comparador activo: Técnica de palpación manual para la anestesia espinal
Los participantes recibirán formación mediante métodos estándar de técnica de palpación manual para la anestesia espinal
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Los participantes recibirán formación basada en simulación en la técnica de palpación tradicional para la anestesia espinal, basada en un concepto de aprendizaje por dominio.
A continuación, realizarán dos bloqueos espinales en participantes utilizando este método. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primer intento de bloqueo espinal exitoso
Periodo de tiempo: Durante los bloqueos espinales
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Punción cutánea única sin redirección y con reflujo de líquido cefalorraquídeo
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Durante los bloqueos espinales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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Número de punciones cutáneas
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Durante el bloque
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Número de redirecciones
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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Número de redirecciones de la aguja
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Durante el bloque
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Bloque exitoso para la operación
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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Sí/no
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Durante el bloque
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Necesidad de ayuda verbal del supervisor
Periodo de tiempo: durante el bloque
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Orientación verbal
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durante el bloque
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Necesidad de asistencia técnica del supervisor
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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Asistencia manual de procedimientos
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Durante el bloque
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Tiempo empleado
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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Duración hasta el reflujo de líquido cefalorraquídeo desde el momento de la inserción de la aguja
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Durante el bloque
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Necesidad de sedación durante la colocación de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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Sí/no
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Durante el bloque
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Intervención adicional requerida intraoperatoriamente: anestesia general inesperada
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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Anestesia general inesperada - y, en caso afirmativo, el motivo
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Durante el bloque
|
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Intervención adicional requerida intraoperatoriamente - necesidad de sedación
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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- y, de ser así, el motivo
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Durante el bloque
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Acceso difícil previsto
Periodo de tiempo: Durante el bloque
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Sí, en caso afirmativo, ¿por qué:
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Durante el bloque
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Tras la colocación del bloqueo - seguimiento en un plazo de 7 días
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Puntuación de dolor periprocedimiento (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) Malestar periprocedimiento (0, sin malestar; 10, el peor malestar imaginable) Satisfacción general (muy satisfecho, satisfecho o insatisfecho)
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Tras la colocación del bloqueo - seguimiento en un plazo de 7 días
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Complicaciones desde el día del procedimiento hasta el día 7
Periodo de tiempo: Desde el día 0 hasta el día 7
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Cefalea pospunción dural, infección local o parestesia
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Desde el día 0 hasta el día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25/50538
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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