Pitäisikö anestesialääkäreiden opettaa suorittamaan ultraääniavusteinen neurastaalinen pääsy selkäpuudutuksessa?
Pitäisikö anestesialääkäreiden opettaa suorittamaan ultraääniavusteinen neuraksiaalinen saanti selkäpuudutuksessa? - Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla
Neuraksiaalinen blokkaus suoritetaan yleisesti manuaalisella palpaatiotekniikalla, mutta toimenpide voi olla haastava, erityisesti potilailla, joilla on korkea painoindeksi, raskaus tai selkärankan epämuodostumat. Toimenpiteen edeltävä ultraäänitutkimus voi parantaa optimaalisen injektioalueen tunnistamista, mutta sen käyttö kliinisessä käytännössä on edelleen rajoitettua, osittain rakenteellisen koulutuksen puutteen vuoksi.
Tässä monikeskuksessa suoritetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitetään, saavuttavatko anestesiologit, jotka suorittavat ultraääniavusteista selkäydinanestesiaa, parempia kliinisiä tuloksia ja korkeampaa potilastyytyväisyyttä verrattuna perinteiseen manuaaliseen palpaatiotekniikkaan. Mukana on sekä aloittelevia anestesiaresidettejä että kokeneempia anestesiologeja.
Osallistujat saavat rakenteellista simulaatioon perustuvaa koulutusta joko ultraääniavusteisilla tai manuaalisilla palpaatiotekniikoilla, noudattaen hallinnollista oppimislähestymistapaa ennalta määritellyillä suoritusstandardeilla. Sertifioinnin jälkeen osallistujat suorittavat selkäydinanestesian suunnitellun alaraajaleikkauksen aikana, ja kliinistä suoritusta arvioivat vanhemmat anestesiologit.
Ensisijainen tulosmittari on selkäydinblokadin onnistuminen ensimmäisellä yrityksellä. Toissijaisia tulosmittareita ovat yritysten määrä, neulan uudelleenohjaukset, käytetty aika, avun tarve ja kokonaisblokadin onnistuminen. Potilastyytyväisyyttä ja komplikaatioita arvioidaan kolmannen asteen tulosmittareina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä rakenteellisen koulutuksen kliinisistä vaikutuksista ultraääniavusteisessa neuraksiaalisessa pääsytavassa sekä tutkia aiemman kliinisen kokemuksen roolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martine Siw Nielsen,, M.D
- Puhelinnumero: +4520811044
- Sähköposti: Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolding, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine S Nielsen, MD
- Puhelinnumero: +4520811044
- Sähköposti: Martine.siw.nielsen@rsyd.dk
-
Kolding, Tanska
- Ei vielä rekrytointia
- Martine Siw Nielsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine Siw Nielsen, MD
- Puhelinnumero: +4520811044
- Sähköposti: Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Lääkäreitä sisällytetään käyttäen seuraavia sisällytyskriteerejä:
- Anestesiologiassa työskentelevät lääkärit
- Mahdollisuus käyttää spinaalilohkotekniikkaa koulutussession jälkeen 2 viikon kuluessa.
Kelvolliset potilaat ovat ne, joille on suunniteltu valintaista alaraajojen leikkausta, joka vaatii spinaalianestesiaa.
Poisjättökriteerit:
- Poisjättökriteerit: Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniavusteinen selkäydinanestesia
Osallistujat koulutetaan käyttämään ultraäänitutkimusta selkäydinpuudutuksen avustamiseksi
|
Osallistujat saavat simulaatioon perustuvaa koulutusta ultraääniavusteisessa selkäydinpuudutuksessa, joka perustuu hallinnolliseen oppimisrakenteeseen.
Tämän jälkeen he suorittavat kaksi ultraääniavusteista selkäydinpuudutusta potilaille.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen palpointitekniikka selkäydinpuudutuksessa
Osallistujia koulutetaan käyttämään selkäydinpuudutuksen manuaalisen palpation standardimenetelmiä
|
Osallistujat saavat simulaatioon perustuvaa koulutusta perinteiseen palpointitekniikkaan selkäydinpuudutuksessa perustuen mestarillisen oppimisen käsitteeseen.
Tämän jälkeen he suorittavat kaksi selkäydinpuudutusta osallistujille tätä menetelmää käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut ensimmäinen selkäydinpistoksen yritys
Aikaikkuna: Selkäydinkanavan salpauksen aikana
|
Yksittäinen ihonläpäisy ilman uudelleenohjausta ja selkäydinnesteen takaisinvirtauksella
|
Selkäydinkanavan salpauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
Ihonpistosten lukumäärä
|
Lohkon aikana
|
|
Uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
Neulauksen uudelleensuuntausten määrä
|
Lohkon aikana
|
|
Onnistunut lohko toimenpiteelle
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
Kyllä/ei
|
Lohkon aikana
|
|
Tarve esimiehen sanalliseen avuksi
Aikaikkuna: lohkon aikana
|
Suullinen ohjeistus
|
lohkon aikana
|
|
Tarve esimiehen tekniseen tukeen
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
Manuaalinen menettelyavustus
|
Lohkon aikana
|
|
Käytetty aika
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
Aika aivokalvonesteen takaisinvirtaukselle neulan asettamisesta
|
Lohkon aikana
|
|
Sedaatio tarve selkäydinpuudutuksen asettamisen aikana
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
Kyllä/ei
|
Lohkon aikana
|
|
Lisätoimenpiteitä tarvitaan leikkauksen aikana - odottamaton yleisanestesia
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
Odottamaton yleisanestesia - ja jos näin on, syy
|
Lohkon aikana
|
|
Lisätoimenpide tarvitaan leikkauksen aikana - sedaation tarve
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
- ja jos on, syy
|
Lohkon aikana
|
|
Odotettavissa oleva vaikea pääsy
Aikaikkuna: Lohkon aikana
|
Kyllä - jos kyllä, miksi:
|
Lohkon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Sijoituksen jälkeen - seuranta 7 päivän kuluessa
|
Periprotekniikkakivun pistemäärä (0, ei kipua; 10, kuviteltavissa olevin pahin kipu) Periprotekniikkahäiriö (0, ei häiriötä; 10, kuviteltavissa olevin pahin häiriö) Yleinen tyytyväisyys (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen tai tyytymätön)
|
Sijoituksen jälkeen - seuranta 7 päivän kuluessa
|
|
Komplikaatiot toimenpiteen päivästä seitsemänteen päivään
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 7
|
Post-- duraalipisteen aiheuttama päänsärky, paikallinen infektio tai parestesia
|
Päivästä 0 päivään 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/50538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .